Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kockázati tényezők és a mortalitás meghatározása a gyermekkori krónikus kritikus betegségekben Törökországban

2020. szeptember 13. frissítette: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

A kockázati tényezők és a mortalitás meghatározása a krónikus, kritikus gyermekbetegségek esetében Törökországban: Többközpontú tanulmány

Az előrejelzések szerint világszerte a felnőttekéhez hasonlóan növekszik a krónikus kritikus gyermekbetegségek száma. A gyermekkori krónikus kritikus betegségek előfordulási gyakorisága Törökországban nem ismert. A kutatók célja az volt, hogy felmérjék ezeknek a betegeknek az etiológiáját, társbetegségeit, demográfiai adatait, prevalenciáját, mortalitását és költségeit az intenzív osztályokon Törökországban. Ebben a többközpontú vizsgálatban a kutatók visszamenőleg áttekintik az intenzív osztályon kezelt betegek elmúlt 3 évét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intenzív osztályon (ICU) akut kritikus okból intenzív osztályon átesett betegek hosszabb ideig kórházba kerülhetnek kísérő betegségek vagy iatrogén okok miatt. Ezt a betegséget "krónikus kritikus betegségnek" (CCI) nevezik. A CCI elhúzódó akut gépi lélegeztetéssel jár, de az irodalomban nincs meghatározás az újszülöttekre. A gyermekgyógyászati ​​CCI a becslések szerint hasonló a felnőttekhez. Az Egyesült Államokban a CCI-k száma körülbelül 250 000, ami a becslések szerint az elmúlt 10 évben megduplázódott. A betegek 50%-a egy év alatt meghal, és sokkal kevesebb, mint 12%-a gyógyul meg. A CCI becsült éves költsége az Egyesült Államokban több mint 20 milliárd dollár. A gyermekkori CCI elterjedtsége Törökországban nem ismert. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a törökországi intenzív osztályokon krónikusan súlyosan beteg gyermekek és újszülött betegek kockázati tényezőit, halálozási arányát és költségeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

888

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Pulyka, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél fiatalabb vagy intenzív osztályon lévő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus kritikus betegség
  • Azok a betegek, akik 18 évnél fiatalabbak és legalább 14 napig intenzív osztályon tartózkodnak.

(Azok a betegek, akik újszülöttek és a koraszülöttségen kívül 30 napig intenzív osztályon tartózkodnak).

a további kritériumok közül legalább egy;

  • Hosszan tartó akut gépi lélegeztetés
  • Tracheostomia
  • Vérmérgezés
  • Súlyos seb (égés) vagy trauma
  • Encephalopathia (resuscitáció utáni szindróma, fulladás, koponyán belüli vérzés, anyagcsere-betegség stb.)
  • Traumás agysérülés
  • Status epilepticus
  • Műtét utáni (szív és nem szív)
  • Neuromuszkuláris betegségek (gerinc izomdisztrófia, agyi bénulás, izomdisztrófia)

Kizárási kritériumok:

  • A krónikus kritikus betegségtől eltérő betegségben szenvedő betegek
  • 18 évnél idősebb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kritikus osztályok halálozása
Időkeret: 30 nap, 90 nap, 180 nap, 365 nap
A halálozás változási aránya a 30. napon, a 90. napon, a 180. napon, a 365. napon
30 nap, 90 nap, 180 nap, 365 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csecsemőbetegek kritikus ellátási egységköltségei
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (14 naptól 1 évig a kórházi kezelés után)
Az intenzív osztályon tartózkodó betegek költségei
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (14 naptól 1 évig a kórházi kezelés után)
A koraszülöttek kritikus ellátási egységei költségei
Időkeret: Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (a kórházi kezelést követő 1 hónaptól 1 évig)
Az intenzív osztályon tartózkodó betegek költségei
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (a kórházi kezelést követő 1 hónaptól 1 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yuzuncu Yıl University

Együttműködők

Kahramanmaras Sutcu Imam University
Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pediatric critical illness

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel