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Determinación de factores de riesgo y mortalidad por enfermedades críticas crónicas pediátricas en Turquía

13 de septiembre de 2020 actualizado por: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Determinación de factores de riesgo y mortalidad por enfermedades críticas crónicas pediátricas en Turquía: estudio multicéntrico

Se prevé que el número de enfermedades críticas crónicas pediátricas aumente de forma similar a la de los adultos en todo el mundo. Se desconoce la prevalencia de la enfermedad crítica crónica pediátrica en Turquía. Los investigadores intentaron evaluar la etiología, las condiciones comórbidas, los datos demográficos, la prevalencia, la mortalidad y los costos de estos pacientes en unidades de cuidados intensivos en Turquía. En este estudio multicéntrico, los investigadores revisarán retrospectivamente los últimos 3 años de pacientes que recibieron tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que reciben una causa crítica aguda de la UCI en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) pueden ser hospitalizados por períodos más prolongados debido a enfermedades acompañantes o causas iatrogénicas. Esta enfermedad se llama "Enfermedad Crónica Crítica" (ICC). La ICC se asocia con ventilación mecánica aguda prolongada, pero no existe una definición en la literatura para recién nacidos. Se estima que la CCI pediátrica es similar a la de los adultos. En Estados Unidos, el número de CCI ronda los 250.000, estimándose que se ha duplicado en los últimos 10 años. El 50% de los pacientes mueren en un año y mucho menos del 12% se recupera. El costo anual estimado para el CCI en los Estados Unidos es de más de $ 20 mil millones. Se desconoce la prevalencia de la ICC pediátrica en Turquía. En este estudio, el objetivo fue investigar los factores de riesgo, la mortalidad y el costo de los niños con pacientes crónicos críticos y recién nacidos en unidades de cuidados intensivos en Turquía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

888

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Pavo, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes menores de 18 años o en unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad Crónica Crítica
  • Los pacientes que son menores de 18 años y permanecen en la UCI durante al menos 14 días.

(Los pacientes que son recién nacidos y permanecen en la unidad de cuidados intensivos durante 30 días además de la prematuridad).

Al menos uno de los criterios adicionales;

  • Ventilación mecánica aguda prolongada
  • traqueotomía
  • Septicemia
  • Herida grave (quemadura) o traumatismo
  • Encefalopatía (Síndrome post resucitación, Asfixia, Hemorragia intracraneal, Enfermedad metabólica, etc.)
  • Lesión cerebral traumática
  • Estado epiléptico
  • Postoperatorio (cardiaco y no cardiaco)
  • Enfermedad neuromuscular (distrofia muscular espinal, parálisis cerebral, distrofia muscular)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con una enfermedad distinta a una enfermedad crítica crónica
  • Pacientes mayores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días, 180 días, 365 días
Las tasas de cambio de mortalidad en el Día 30, Día 90, Día 180, Día 365
30 días, 90 días, 180 días, 365 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos de la unidad de cuidados intensivos para pacientes infantiles
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (De 14 días a 1 año después de la hospitalización)
Costo de los pacientes que permanecen en la unidad de cuidados intensivos
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (De 14 días a 1 año después de la hospitalización)
Costos de la unidad de cuidados intensivos para recién nacidos prematuros
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (De 1 mes a 1 año después de la hospitalización)
Costo de los pacientes que permanecen en la unidad de cuidados intensivos
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (De 1 mes a 1 año después de la hospitalización)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pediatric critical illness

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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