- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03308513
Determinación de factores de riesgo y mortalidad por enfermedades críticas crónicas pediátricas en Turquía
13 de septiembre de 2020 actualizado por: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Determinación de factores de riesgo y mortalidad por enfermedades críticas crónicas pediátricas en Turquía: estudio multicéntrico
Se prevé que el número de enfermedades críticas crónicas pediátricas aumente de forma similar a la de los adultos en todo el mundo.
Se desconoce la prevalencia de la enfermedad crítica crónica pediátrica en Turquía.
Los investigadores intentaron evaluar la etiología, las condiciones comórbidas, los datos demográficos, la prevalencia, la mortalidad y los costos de estos pacientes en unidades de cuidados intensivos en Turquía.
En este estudio multicéntrico, los investigadores revisarán retrospectivamente los últimos 3 años de pacientes que recibieron tratamiento en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que reciben una causa crítica aguda de la UCI en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) pueden ser hospitalizados por períodos más prolongados debido a enfermedades acompañantes o causas iatrogénicas.
Esta enfermedad se llama "Enfermedad Crónica Crítica" (ICC).
La ICC se asocia con ventilación mecánica aguda prolongada, pero no existe una definición en la literatura para recién nacidos.
Se estima que la CCI pediátrica es similar a la de los adultos.
En Estados Unidos, el número de CCI ronda los 250.000, estimándose que se ha duplicado en los últimos 10 años.
El 50% de los pacientes mueren en un año y mucho menos del 12% se recupera.
El costo anual estimado para el CCI en los Estados Unidos es de más de $ 20 mil millones.
Se desconoce la prevalencia de la ICC pediátrica en Turquía.
En este estudio, el objetivo fue investigar los factores de riesgo, la mortalidad y el costo de los niños con pacientes crónicos críticos y recién nacidos en unidades de cuidados intensivos en Turquía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
888
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tusba / Zeve Kampus
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Van, Tusba / Zeve Kampus, Pavo, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes menores de 18 años o en unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad Crónica Crítica
- Los pacientes que son menores de 18 años y permanecen en la UCI durante al menos 14 días.
(Los pacientes que son recién nacidos y permanecen en la unidad de cuidados intensivos durante 30 días además de la prematuridad).
Al menos uno de los criterios adicionales;
- Ventilación mecánica aguda prolongada
- traqueotomía
- Septicemia
- Herida grave (quemadura) o traumatismo
- Encefalopatía (Síndrome post resucitación, Asfixia, Hemorragia intracraneal, Enfermedad metabólica, etc.)
- Lesión cerebral traumática
- Estado epiléptico
- Postoperatorio (cardiaco y no cardiaco)
- Enfermedad neuromuscular (distrofia muscular espinal, parálisis cerebral, distrofia muscular)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una enfermedad distinta a una enfermedad crítica crónica
- Pacientes mayores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días, 180 días, 365 días
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Las tasas de cambio de mortalidad en el Día 30, Día 90, Día 180, Día 365
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30 días, 90 días, 180 días, 365 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos de la unidad de cuidados intensivos para pacientes infantiles
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (De 14 días a 1 año después de la hospitalización)
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Costo de los pacientes que permanecen en la unidad de cuidados intensivos
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (De 14 días a 1 año después de la hospitalización)
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Costos de la unidad de cuidados intensivos para recién nacidos prematuros
Periodo de tiempo: Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (De 1 mes a 1 año después de la hospitalización)
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Costo de los pacientes que permanecen en la unidad de cuidados intensivos
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (De 1 mes a 1 año después de la hospitalización)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric critical illness
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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