Riskitekijöiden ja kuolleisuuden määrittäminen lasten krooniseen kriittiseen sairauteen Turkissa
sunnuntai 13. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Riskitekijöiden ja kuolleisuuden määrittäminen lasten kroonisiin kriittisiin sairauksiin Turkissa: Monikeskustutkimus
Lasten kroonisten kriittisten sairauksien määrän ennustetaan kasvavan aikuisten tapaan kaikkialla maailmassa.
Lasten kroonisten kriittisten sairauksien esiintyvyyttä Turkissa ei tunneta.
Tutkijoiden tavoitteena oli arvioida näiden potilaiden etiologiaa, rinnakkaissairauksia, demografisia tietoja, esiintyvyyttä, kuolleisuutta ja kustannuksia tehohoitoyksiköissä Turkissa.
Tässä monikeskeisessä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat takautuvasti tehohoitoyksikössä hoitoa saaneiden potilaiden 3 viimeistä vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saavat akuuttia kriittistä tehohoitoa tehohoitoyksikössä (ICU), voivat joutua sairaalahoitoon pidempään seuraavien sairauksien tai iatrogeenisten syiden vuoksi.
Tätä sairautta kutsutaan "krooniseksi kriittiseksi sairaudeksi" (CCI).
CCI liittyy pitkittyneeseen akuuttiin mekaaniseen ventilaatioon, mutta kirjallisuudessa ei ole määritelmää vastasyntyneille.
Lasten CCI:n arvioidaan olevan samanlainen kuin aikuisilla.
Yhdysvalloissa CCI:n määrä on noin 250 000, jonka arvioidaan kaksinkertaistuneen viimeisen 10 vuoden aikana.
50 % potilaista kuolee vuodessa ja paljon alle 12 % paranee.
CCI:n arvioidut vuosikustannukset Yhdysvalloissa ovat yli 20 miljardia dollaria.
Lasten CCI:n esiintyvyyttä Turkissa ei tunneta.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin selvittämään Turkin tehohoitoyksiköissä olevien kroonisesti vakavasti sairaiden lasten ja vastasyntyneiden riskitekijöitä, kuolleisuutta ja kustannuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
888
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Turkki, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai ovat tehohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen kriittinen sairaus
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita ja oleskelevat teho-osastolla vähintään 14 päivää.
(Potilaat, jotka ovat vastasyntyneitä ja oleskelevat tehohoidossa 30 päivää keskosen lisäksi).
vähintään yksi lisäkriteereistä;
- Pitkäaikainen akuutti mekaaninen ventilaatio
- Trakeostomia
- Sepsis
- Vakava haava (palovamma) tai trauma
- Enkefalopatia (elvytyksen jälkeinen oireyhtymä, asfyksia, kallonsisäinen verenvuoto, aineenvaihduntasairaus jne.)
- Traumaattinen aivovamma
- Status epilepticus
- Leikkauksen jälkeinen (sydäminen ja ei-sydäminen)
- Neuromuskulaarinen sairaus (selkäydinlihasdystrofia, aivovamma, lihasdystrofia)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin muu sairaus kuin krooninen kriittinen sairaus
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoidon yksiköiden kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 365 päivää
|
Kuolleisuuden muutosprosentit 30. päivänä, 90. päivänä, 180. päivänä ja 365. päivänä
|
30 päivää, 90 päivää, 180 päivää, 365 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvapotilaiden tehohoidon yksikkökustannukset
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla oleskelun kesto (14 päivästä 1 vuoteen sairaalahoidon jälkeen)
|
Tehohoidossa oleskelevien potilaiden kustannukset
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto (14 päivästä 1 vuoteen sairaalahoidon jälkeen)
|
|
Ennenaikaisen vastasyntyneen tehohoidon yksikkökustannukset
Aikaikkuna: Tehohoidon osastolla oleskelun kesto (1 kuukaudesta 1 vuoteen sairaalahoidon jälkeen)
|
Tehohoidossa oleskelevien potilaiden kustannukset
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto (1 kuukaudesta 1 vuoteen sairaalahoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pediatric critical illness
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .