Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van risicofactoren en mortaliteit voor pediatrische chronische kritieke ziekte in Turkije

13 september 2020 bijgewerkt door: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Bepaling van risicofactoren en mortaliteit voor pediatrische chronische kritieke ziekten in Turkije: multicenteronderzoek

Er wordt voorspeld dat het aantal pediatrische chronische kritieke ziektes overal ter wereld op dezelfde manier toeneemt als bij volwassenen. De prevalentie van pediatrische chronische kritieke ziekte in Turkije is onbekend. De onderzoekers probeerden de etiologie, comorbide aandoeningen, demografische gegevens, prevalentie, mortaliteit en kosten van deze patiënten op intensive care-afdelingen in Turkije te evalueren. In deze multi-center studie zullen de onderzoekers met terugwerkende kracht de laatste 3 jaar van de patiënten die op de Intensive Care werden behandeld, beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die acute kritieke oorzaak van ICU op de Intensive Care Unit (ICU) krijgen, kunnen voor langere tijd in het ziekenhuis worden opgenomen vanwege begeleidende ziekten of iatrogene oorzaken. Deze ziekte wordt "Chronic Critical Illness" (CCI) genoemd. CCI wordt geassocieerd met langdurige acute mechanische beademing, maar er is geen definitie in de literatuur voor pasgeborenen. Pediatrische CCI is naar schatting vergelijkbaar met volwassenen. In de Verenigde Staten ligt het aantal CCI rond de 250.000, wat naar schatting in de afgelopen 10 jaar is verdubbeld. 50% van de patiënten sterft binnen een jaar en veel minder dan 12% herstelt. De geschatte jaarlijkse kosten voor de CCI in de Verenigde Staten bedragen meer dan $ 20 miljard. De prevalentie van CCI bij kinderen in Turkije is onbekend. In deze studie was het gericht op het onderzoeken van risicofactoren, sterfte en kosten van kinderen met chronisch ernstig zieke en pasgeboren patiënten op intensive care-afdelingen in Turkije.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

888

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Kalkoen, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar of op de intensive care liggen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische kritieke ziekte
  • De patiënten die jonger zijn dan 18 jaar en minimaal 14 dagen op de IC verblijven.

(De patiënten die pasgeboren zijn en naast prematuriteit 30 dagen op de intensive care blijven).

Ten minste één van de aanvullende criteria;

  • Langdurige acute mechanische ventilatie
  • Tracheostomie
  • Sepsis
  • Ernstige wond (brandwond) of trauma
  • Encefalopathie (post-reanimatiesyndroom, asfyxie, intracraniale bloeding, stofwisselingsziekte, enz.)
  • Traumatische hersenschade
  • Status epilepticus
  • Postoperatief (cardiaal en niet-cardiaal)
  • Neuromusculaire ziekte (spinale spierdystrofie, hersenverlamming, spierdystrofie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere ziekte dan een chronische kritieke ziekte
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte op de intensive care-afdeling
Tijdsspanne: 30 dagen, 90 dagen, 180 dagen, 365 dagen
De sterfteveranderingspercentages op de 30e dag, 90e dag, 180e dag, 365e dag
30 dagen, 90 dagen, 180 dagen, 365 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosten voor kritieke zorgeenheden voor babypatiënten
Tijdsspanne: Duur van het verblijf op de intensive care (van 14 dagen tot 1 jaar na ziekenhuisopname)
Kosten van patiënten die op de intensive care verblijven
Duur van het verblijf op de intensive care (van 14 dagen tot 1 jaar na ziekenhuisopname)
Kosten van de intensive care-eenheid voor premature pasgeborenen
Tijdsspanne: Duur van het verblijf op de intensive care (van 1 maand tot 1 jaar na ziekenhuisopname)
Kosten van patiënten die op de intensive care verblijven
Duur van het verblijf op de intensive care (van 1 maand tot 1 jaar na ziekenhuisopname)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Medewerkers

Kahramanmaras Sutcu Imam University
Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pediatric critical illness

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren