- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03308513
Określenie czynników ryzyka i śmiertelności w przypadku przewlekłych chorób krytycznych u dzieci w Turcji
13 września 2020 zaktualizowane przez: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Określenie czynników ryzyka i śmiertelności w przypadku przewlekłych, krytycznych chorób u dzieci w Turcji: badanie wieloośrodkowe
Przewiduje się, że liczba przewlekłych, krytycznych chorób u dzieci wzrośnie podobnie jak u dorosłych na całym świecie.
Częstość występowania przewlekłych chorób krytycznych u dzieci w Turcji jest nieznana.
Badacze mieli na celu ocenę etiologii, chorób współistniejących, danych demograficznych, częstości występowania, śmiertelności i kosztów tych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w Turcji.
W tym wieloośrodkowym badaniu badacze dokonają retrospektywnego przeglądu ostatnich 3 lat pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci przebywający na OIT w ostrym stanie krytycznym na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) mogą być hospitalizowani przez dłuższy czas z powodu chorób towarzyszących lub przyczyn jatrogennych.
Ta choroba nazywa się „przewlekłą chorobą krytyczną” (CCI).
CCI wiąże się z przedłużoną ostrą wentylacją mechaniczną, ale w literaturze nie ma definicji dla noworodków.
Szacuje się, że CCI pediatryczne są podobne do dorosłych.
W Stanach Zjednoczonych liczba PKT wynosi około 250 000 i szacuje się, że w ciągu ostatnich 10 lat podwoiła się.
50% pacjentów umiera w ciągu jednego roku, a znacznie mniej niż 12% wraca do zdrowia.
Szacowany roczny koszt CCI w Stanach Zjednoczonych to ponad 20 miliardów dolarów.
Częstość występowania CCI u dzieci w Turcji jest nieznana.
Celem tego badania było zbadanie czynników ryzyka, śmiertelności i kosztów dzieci z przewlekle krytycznie chorymi oraz noworodków na oddziałach intensywnej terapii w Turcji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
888
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Indyk, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 16 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub przebywający na oddziale intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba krytyczna
- Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 roku życia i przebywają na OIT co najmniej 14 dni.
(Pacjenci, którzy są noworodkami i przebywają na oddziale intensywnej terapii przez 30 dni oprócz wcześniaków).
Co najmniej jedno z dodatkowych kryteriów;
- Długotrwała ostra wentylacja mechaniczna
- tracheostomia
- Posocznica
- Ciężka rana (oparzenie) lub uraz
- Encefalopatia (zespół poresuscytacyjny, asfiksja, krwotok śródczaszkowy, choroba metaboliczna itp.)
- Poważny uraz mózgu
- Stan padaczkowy
- Pooperacyjne (sercowe i pozasercowe)
- Choroby nerwowo-mięśniowe (rdzeniowy dystrofia mięśniowa, mózgowe porażenie dziecięce, dystrofia mięśniowa)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobą inną niż przewlekła choroba krytyczna
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni, 180 dni, 365 dni
|
Współczynniki zmian śmiertelności w 30 dniu, 90 dniu, 180 dniu, 365 dniu
|
30 dni, 90 dni, 180 dni, 365 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszty jednostkowe intensywnej opieki nad niemowlętami
Ramy czasowe: Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (od 14 dni do 1 roku po hospitalizacji)
|
Koszt pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (od 14 dni do 1 roku po hospitalizacji)
|
Koszty jednostkowe intensywnej opieki nad wcześniakiem
Ramy czasowe: Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (od 1 miesiąca do 1 roku po hospitalizacji)
|
Koszt pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (od 1 miesiąca do 1 roku po hospitalizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pediatric critical illness
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .