Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie czynników ryzyka i śmiertelności w przypadku przewlekłych chorób krytycznych u dzieci w Turcji

13 września 2020 zaktualizowane przez: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University

Określenie czynników ryzyka i śmiertelności w przypadku przewlekłych, krytycznych chorób u dzieci w Turcji: badanie wieloośrodkowe

Przewiduje się, że liczba przewlekłych, krytycznych chorób u dzieci wzrośnie podobnie jak u dorosłych na całym świecie. Częstość występowania przewlekłych chorób krytycznych u dzieci w Turcji jest nieznana. Badacze mieli na celu ocenę etiologii, chorób współistniejących, danych demograficznych, częstości występowania, śmiertelności i kosztów tych pacjentów na oddziałach intensywnej terapii w Turcji. W tym wieloośrodkowym badaniu badacze dokonają retrospektywnego przeglądu ostatnich 3 lat pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci przebywający na OIT w ostrym stanie krytycznym na Oddziale Intensywnej Terapii (OIT) mogą być hospitalizowani przez dłuższy czas z powodu chorób towarzyszących lub przyczyn jatrogennych. Ta choroba nazywa się „przewlekłą chorobą krytyczną” (CCI). CCI wiąże się z przedłużoną ostrą wentylacją mechaniczną, ale w literaturze nie ma definicji dla noworodków. Szacuje się, że CCI pediatryczne są podobne do dorosłych. W Stanach Zjednoczonych liczba PKT wynosi około 250 000 i szacuje się, że w ciągu ostatnich 10 lat podwoiła się. 50% pacjentów umiera w ciągu jednego roku, a znacznie mniej niż 12% wraca do zdrowia. Szacowany roczny koszt CCI w Stanach Zjednoczonych to ponad 20 miliardów dolarów. Częstość występowania CCI u dzieci w Turcji jest nieznana. Celem tego badania było zbadanie czynników ryzyka, śmiertelności i kosztów dzieci z przewlekle krytycznie chorymi oraz noworodków na oddziałach intensywnej terapii w Turcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

888

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tusba / Zeve Kampus
      • Van, Tusba / Zeve Kampus, Indyk, 65080
        • Yuzuncu Yil University, School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub przebywający na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba krytyczna
  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 roku życia i przebywają na OIT co najmniej 14 dni.

(Pacjenci, którzy są noworodkami i przebywają na oddziale intensywnej terapii przez 30 dni oprócz wcześniaków).

Co najmniej jedno z dodatkowych kryteriów;

  • Długotrwała ostra wentylacja mechaniczna
  • tracheostomia
  • Posocznica
  • Ciężka rana (oparzenie) lub uraz
  • Encefalopatia (zespół poresuscytacyjny, asfiksja, krwotok śródczaszkowy, choroba metaboliczna itp.)
  • Poważny uraz mózgu
  • Stan padaczkowy
  • Pooperacyjne (sercowe i pozasercowe)
  • Choroby nerwowo-mięśniowe (rdzeniowy dystrofia mięśniowa, mózgowe porażenie dziecięce, dystrofia mięśniowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą inną niż przewlekła choroba krytyczna
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii
Ramy czasowe: 30 dni, 90 dni, 180 dni, 365 dni
Współczynniki zmian śmiertelności w 30 dniu, 90 dniu, 180 dniu, 365 dniu
30 dni, 90 dni, 180 dni, 365 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty jednostkowe intensywnej opieki nad niemowlętami
Ramy czasowe: Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (od 14 dni do 1 roku po hospitalizacji)
Koszt pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (od 14 dni do 1 roku po hospitalizacji)
Koszty jednostkowe intensywnej opieki nad wcześniakiem
Ramy czasowe: Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (od 1 miesiąca do 1 roku po hospitalizacji)
Koszt pobytu pacjentów na oddziale intensywnej terapii
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii (od 1 miesiąca do 1 roku po hospitalizacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pediatric critical illness

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj