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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03308513
Bestimmung von Risikofaktoren und Mortalität für pädiatrische chronische kritische Erkrankungen in der Türkei
13. September 2020 aktualisiert von: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Bestimmung von Risikofaktoren und Mortalität für pädiatrische chronische kritische Erkrankungen in der Türkei: Multicenter-Studie
Es wird vorhergesagt, dass die Zahl der chronischen kritischen Erkrankungen bei Kindern weltweit ähnlich wie bei Erwachsenen zunimmt.
Die Prävalenz der pädiatrischen chronischen kritischen Erkrankung in der Türkei ist nicht bekannt.
Die Ermittler wollten die Ätiologie, Komorbiditäten, demografische Daten, Prävalenz, Sterblichkeit und Kosten dieser Patienten auf Intensivstationen in der Türkei bewerten.
In dieser multizentrischen Studie werden die Prüfärzte die letzten 3 Jahre der Patienten, die auf der Intensivstation behandelt wurden, rückblickend überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die eine akute kritische Intensivstation auf der Intensivstation (ICU) erhalten, können aufgrund von Begleiterkrankungen oder iatrogenen Ursachen für längere Zeit im Krankenhaus bleiben.
Diese Krankheit wird als „Chronic Critical Illness“ (CCI) bezeichnet.
CCI ist mit verlängerter akuter mechanischer Beatmung verbunden, aber in der Literatur gibt es keine Definition für Neugeborene.
Pädiatrische CCI wird als ähnlich wie bei Erwachsenen eingeschätzt.
In den Vereinigten Staaten liegt die Zahl der CCI bei etwa 250.000, was sich in den letzten 10 Jahren schätzungsweise verdoppelt hat.
50 % der Patienten sterben innerhalb eines Jahres und weit weniger als 12 % erholen sich.
Die geschätzten jährlichen Kosten für die CCI in den Vereinigten Staaten belaufen sich auf über 20 Milliarden US-Dollar.
Die Prävalenz der pädiatrischen CCI in der Türkei ist nicht bekannt.
Ziel dieser Studie war es, Risikofaktoren, Sterblichkeit und Kosten von Kindern mit chronisch schwerkranken und neugeborenen Patienten auf Intensivstationen in der Türkei zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
888
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Truthahn, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 16 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die jünger als 18 Jahre sind oder sich auf der Intensivstation befinden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronische kritische Krankheit
- Patienten, die jünger als 18 Jahre sind und mindestens 14 Tage auf der Intensivstation bleiben.
(Die Patientin, die neugeboren ist und zusätzlich zur Frühgeburt 30 Tage auf der Intensivstation bleibt).
Mindestens eines der zusätzlichen Kriterien;
- Längere akute mechanische Beatmung
- Tracheotomie
- Sepsis
- Schwere Wunde (Verbrennung) oder Trauma
- Enzephalopathie (Post-Reanimations-Syndrom, Asphyxie, intrakranielle Blutung, Stoffwechselkrankheit usw.)
- Schädel-Hirn-Trauma
- Status epilepticus
- Postoperativ (kardiale und nichtkardiale)
- Neuromuskuläre Erkrankung (Spinale Muskeldystrophie, Zerebralparese, Muskeldystrophie)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer anderen Krankheit als einer chronischen kritischen Krankheit
- Patienten älter als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage, 180 Tage, 365 Tage
|
Die Sterblichkeitsänderungsraten am 30. Tag, 90. Tag, 180. Tag, 365. Tag
|
30 Tage, 90 Tage, 180 Tage, 365 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kosten der Intensivstation für Kleinkinder
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (von 14 Tagen bis 1 Jahr nach Krankenhausaufenthalt)
|
Kosten für den Aufenthalt von Patienten auf der Intensivstation
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (von 14 Tagen bis 1 Jahr nach Krankenhausaufenthalt)
|
Kosten der Intensivstation für Frühgeborene
Zeitfenster: Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Von 1 Monat bis 1 Jahr nach Krankenhausaufenthalt)
|
Kosten für den Aufenthalt von Patienten auf der Intensivstation
|
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (Von 1 Monat bis 1 Jahr nach Krankenhausaufenthalt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pediatric critical illness
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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