Determinazione dei fattori di rischio e mortalità per malattia critica cronica pediatrica in Turchia
13 settembre 2020 aggiornato da: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Determinazione dei fattori di rischio e della mortalità per malattie critiche croniche pediatriche in Turchia: studio multicentrico
Si prevede che il numero di malattie critiche croniche pediatriche aumenti in modo simile a quello degli adulti in tutto il mondo.
La prevalenza della malattia critica cronica pediatrica in Turchia non è nota.
I ricercatori miravano a valutare l'eziologia, le condizioni di comorbidità, i dati demografici, la prevalenza, la mortalità e i costi di questi pazienti nelle unità di terapia intensiva in Turchia.
In questo studio multicentrico, gli investigatori esamineranno retrospettivamente gli ultimi 3 anni di pazienti sottoposti a trattamento presso l'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che ricevono una causa critica acuta di terapia intensiva nell'unità di terapia intensiva (ICU) possono essere ricoverati per periodi di tempo più lunghi a causa di malattie concomitanti o cause iatrogene.
Questa malattia è chiamata "malattia critica cronica" (CCI).
La CCI è associata a ventilazione meccanica acuta prolungata, ma non esiste una definizione in letteratura per i neonati.
Si stima che la CCI pediatrica sia simile a quella degli adulti.
Negli Stati Uniti il numero di ICC è di circa 250.000, che si stima siano raddoppiate negli ultimi 10 anni.
Il 50% dei pazienti muore in un anno e molto meno del 12% guarisce.
Il costo annuo stimato per la CCI negli Stati Uniti è di oltre 20 miliardi di dollari.
La prevalenza della CCI pediatrica in Turchia non è nota.
In questo studio, si è mirato a indagare i fattori di rischio, la mortalità e il costo dei bambini con malati cronici critici e neonati nelle unità di terapia intensiva in Turchia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
888
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tusba / Zeve Kampus
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Van, Tusba / Zeve Kampus, Tacchino, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 14 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti di età inferiore ai 18 anni o ricoverati in unità di terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia critica cronica
- I pazienti di età inferiore ai 18 anni che risiedono in terapia intensiva per almeno 14 giorni.
(I pazienti che sono neonati e rimangono nell'unità di terapia intensiva per 30 giorni oltre alla prematurità).
Almeno uno dei criteri aggiuntivi;
- Ventilazione meccanica acuta prolungata
- Tracheotomia
- Sepsi
- Ferita grave (ustione) o trauma
- Encefalopatia (sindrome post-rianimazione, asfissia, emorragia intracranica, malattia metabolica, ecc.)
- Trauma cranico
- Stato epilettico
- Postoperatorio (cardiaco e non cardiaco)
- Malattie neuromuscolari (distrofia muscolare spinale, paralisi cerebrale, distrofia muscolare)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una malattia diversa da una malattia critica cronica
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 180 giorni, 365 giorni
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I tassi di variazione della mortalità nel 30° giorno, 90° giorno, 180° giorno, 365° giorno
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30 giorni, 90 giorni, 180 giorni, 365 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costi dell'unità di terapia intensiva per i pazienti neonati
Lasso di tempo: Durata della degenza in terapia intensiva (da 14 giorni a 1 anno dopo il ricovero)
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Costo dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva
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Durata della degenza in terapia intensiva (da 14 giorni a 1 anno dopo il ricovero)
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Costi dell'unità di terapia intensiva per il neonato prematuro
Lasso di tempo: Durata della degenza in terapia intensiva (da 1 mese a 1 anno dopo il ricovero)
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Costo dei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva
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Durata della degenza in terapia intensiva (da 1 mese a 1 anno dopo il ricovero)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pediatric critical illness
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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