- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03308513
Bestämning av riskfaktorer och dödlighet för pediatrisk kronisk kritisk sjukdom i Turkiet
13 september 2020 uppdaterad av: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Bestämning av riskfaktorer och dödlighet för pediatriska kroniska kritiska sjukdomar i Turkiet: multicenterstudie
Det förutspås att antalet pediatriska kroniska kritiska sjukdomar ökar i likhet med vuxna över hela världen.
Prevalensen av pediatrisk kronisk kritisk sjukdom i Turkiet är okänd.
Utredarna syftade till att utvärdera etiologin, komorbida tillstånd, demografiska data, prevalens, dödlighet och kostnader för dessa patienter på intensivvårdsavdelningar i Turkiet.
I denna multicentrerade studie kommer utredarna retrospektivt att granska de senaste 3 åren av patienter som fått behandling på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter som får akut kritisk orsak till ICU på intensivvårdsavdelningen (ICU) kan läggas in på sjukhus under längre perioder på grund av åtföljande sjukdomar eller iatrogena orsaker.
Denna sjukdom kallas "Chronic Critical Illness" (CCI).
CCI är associerat med långvarig akut mekanisk ventilation, men det finns ingen definition i litteraturen för nyfödda.
Pediatrisk CCI uppskattas likna vuxna.
I USA är antalet CCI runt 250 000, vilket beräknas ha fördubblats under de senaste 10 åren.
50 % av patienterna dör på ett år och mycket mindre än 12 % blir friska.
Den beräknade årliga kostnaden för CCI i USA är över 20 miljarder dollar.
Prevalensen av pediatrisk CCI i Turkiet är okänd.
I denna studie syftade den till att undersöka riskfaktorer, dödlighet och kostnader för barn med kroniskt kritiskt sjuka och nyfödda patienter på intensivvårdsavdelningar i Turkiet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
888
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Kalkon, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är yngre än 18 år eller ligger på intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk kritisk sjukdom
- Patienter som är yngre än 18 år och vistas på intensivvårdsavdelning i minst 14 dagar.
(De patienter som är nyfödda och vistas på intensiven i 30 dagar utöver prematuritet).
Minst ett av de ytterligare kriterierna;
- Långvarig akut mekanisk ventilation
- Trakeostomi
- Sepsis
- Svårt sår (brännskada) eller trauma
- Encefalopati (syndrom efter återupplivning, asfyxi, intrakraniell blödning, metabol sjukdom, etc.)
- Traumatisk hjärnskada
- Status epilepticus
- Postoperativt (hjärtat och icke-hjärtat)
- Neuromuskulär sjukdom (spinal muskeldystrofi, cerebral pares, muskeldystrofi)
Exklusions kriterier:
- Patienter med en annan sjukdom än en kronisk kritisk sjukdom
- Patienter äldre än 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kritisk vårdenhets dödlighet
Tidsram: 30 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 365 dagar
|
Dödlighetsförändringshastigheterna under den 30:e dagen, 90:e dagen, 180:e dagen, 365:e dagen
|
30 dagar, 90 dagar, 180 dagar, 365 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enhetskostnader för akutvård för spädbarnspatienter
Tidsram: Varaktighet på intensivvårdsavdelning (från 14 dagar till 1 år efter sjukhusvistelse)
|
Kostnad för patienter som vistas på intensivvårdsavdelning
|
Varaktighet på intensivvårdsavdelning (från 14 dagar till 1 år efter sjukhusvistelse)
|
|
Enhetskostnader för kritisk vård för för tidigt födda barn
Tidsram: Varaktighet på intensivvårdsavdelning (från 1 månad till 1 år efter sjukhusvistelse)
|
Kostnad för patienter som vistas på intensivvårdsavdelning
|
Varaktighet på intensivvårdsavdelning (från 1 månad till 1 år efter sjukhusvistelse)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pediatric critical illness
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAFondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; Azienda Ospedaliero-Universitaria di... och andra samarbetspartnersRekryteringKritisk sjukdom Myopati | Critical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | Guillain Barrés syndromItalien
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan