Определение факторов риска и смертности от детских хронических критических заболеваний в Турции
13 сентября 2020 г. обновлено: Hilmi Demirkiran, MD, Yuzuncu Yıl University
Определение факторов риска и смертности от хронических критических заболеваний у детей в Турции: многоцентровое исследование
Прогнозируется, что число детей с хроническими критическими заболеваниями будет увеличиваться, как и у взрослых, во всем мире.
Распространенность детских хронических критических заболеваний в Турции неизвестна.
Исследователи стремились оценить этиологию, сопутствующие заболевания, демографические данные, распространенность, смертность и затраты этих пациентов в отделениях интенсивной терапии в Турции.
В этом многоцентровом исследовании исследователи ретроспективно проанализируют последние 3 года пациентов, получающих лечение в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, получающие острое критическое состояние в ОИТ в отделении интенсивной терапии (ОИТ), могут быть госпитализированы на более длительные периоды времени из-за сопутствующих заболеваний или ятрогенных причин.
Это заболевание называется «хроническим критическим заболеванием» (CCI).
CCI ассоциируется с длительной острой ИВЛ, но в литературе нет определения для новорожденных.
Считается, что педиатрическая CCI похожа на взрослую.
В Соединенных Штатах число CCI составляет около 250 000, что, по оценкам, удвоилось за последние 10 лет.
50% больных умирают в течение одного года и гораздо менее 12% выздоравливают.
Предполагаемые ежегодные затраты на CCI в Соединенных Штатах составляют более 20 миллиардов долларов.
Распространенность педиатрической CCI в Турции неизвестна.
Это исследование было направлено на изучение факторов риска, смертности и стоимости содержания детей с хроническими заболеваниями в критическом состоянии и новорожденных в отделениях интенсивной терапии в Турции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
888
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van, Tusba / Zeve Kampus, Турция, 65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты моложе 18 лет или находящиеся в отделении интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Хроническая критическая болезнь
- Пациенты моложе 18 лет, находящиеся в отделении интенсивной терапии не менее 14 дней.
(Пациенты, которые являются новорожденными и находятся в отделении интенсивной терапии в течение 30 дней в дополнение к недоношенности).
Хотя бы один из дополнительных критериев;
- Длительная острая искусственная вентиляция легких
- Трахеостомия
- Сепсис
- Тяжелая рана (ожог) или травма
- Энцефалопатия (постреанимационный синдром, асфиксия, внутричерепное кровоизлияние, нарушение обмена веществ и др.)
- Травматическое повреждение мозга
- Эпилептический статус
- Послеоперационный (сердечный и несердечный)
- Нервно-мышечные заболевания (спинальная мышечная дистрофия, церебральный паралич, мышечная дистрофия)
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеванием, отличным от хронического критического заболевания
- Пациенты старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней, 90 дней, 180 дней, 365 дней
|
Показатели изменения смертности на 30-й день, 90-й день, 180-й день, 365-й день
|
30 дней, 90 дней, 180 дней, 365 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость отделения интенсивной терапии для младенцев
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (от 14 дней до 1 года после госпитализации)
|
Стоимость пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (от 14 дней до 1 года после госпитализации)
|
|
Стоимость отделения интенсивной терапии недоношенных новорожденных
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (от 1 месяца до 1 года после госпитализации)
|
Стоимость пребывания пациентов в отделении интенсивной терапии
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (от 1 месяца до 1 года после госпитализации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilmi Demirkiran, Asist.prof., Department of Anethesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pediatric critical illness
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .