确定土耳其小儿慢性危重病的危险因素和死亡率
2020年9月13日 更新者：Hilmi Demirkiran, MD、Yuzuncu Yıl University
确定土耳其儿科慢性危重病的危险因素和死亡率：多中心研究
据预测，全世界儿童慢性危重疾病的数量增长与成人相似。
土耳其儿童慢性危重疾病的患病率尚不清楚。
研究人员旨在评估土耳其重症监护病房中这些患者的病因、合并症、人口统计数据、患病率、死亡率和费用。
在这项多中心研究中，研究人员将回顾过去 3 年在重症监护室接受治疗的患者。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在重症监护病房（ICU）接受急性危重症重症监护病房的患者可能因伴随疾病或医源性原因住院时间较长。
这种疾病被称为“慢性危重疾病”（CCI）。
CCI 与长时间的急性机械通气有关，但文献中没有针对新生儿的定义。
据估计，儿科 CCI 与成人相似。
在美国，CCI 的数量约为 250,000，估计在过去 10 年翻了一番。
50% 的患者在一年内死亡，而康复的患者不到 12%。
据估计，美国 CCI 的年度成本超过 200 亿美元。
土耳其儿科 CCI 的患病率尚不清楚。
在这项研究中，它旨在调查土耳其重症监护病房中慢性重症儿童和新生儿患者的危险因素、死亡率和费用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
888
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tusba / Zeve Kampus
-
Van、Tusba / Zeve Kampus、火鸡、65080
- Yuzuncu Yil University, School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
未满 18 岁或在重症监护病房的患者
描述
纳入标准：
- 慢性危重症
- 年龄小于18岁且入住ICU至少14天的患者。
（除早产外，新生儿并在重症监护室停留30天的患者）。
至少一项附加标准；
- 长时间的急性机械通气
- 气管切开术
- 败血症
- 严重的伤口（烧伤）或外伤
- 脑病（复苏后综合征、窒息、颅内出血、代谢性疾病等）
- 创伤性脑损伤
- 癫痫持续状态
- 术后（心脏和非心脏）
- 神经肌肉疾病（脊髓性肌营养不良症、脑性麻痹、肌肉萎缩症）
排除标准：
- 慢性危重病以外的疾病患者
- 18岁以上的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房死亡率
大体时间：30天、90天、180天、365天
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第30天、第90天、第180天、第365天死亡率变化率
|
30天、90天、180天、365天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿患者的重症监护病房费用
大体时间：重症监护病房住院时间（住院后14天至1年）
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重症监护病房患者的费用
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重症监护病房住院时间（住院后14天至1年）
|
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早产新生儿的重症监护病房费用
大体时间：重症监护病房住院时间（住院后1个月至1年）
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重症监护病房患者的费用
|
重症监护病房住院时间（住院后1个月至1年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilmi Demirkiran, Asist.prof.、Department of Anethesiology and Reanimation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月15日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月11日
首次发布 (实际的)
2017年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月13日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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