甲状腺摘出術後の術後合併症を予測するための術中モニタリング (PARACAL)
2025年2月11日 更新者：Laurent BRUNAUD、Central Hospital, Nancy, France
甲状腺全摘術後の術後合併症を予測するための術中モニタリング（パラソルモン値および継続的な神経モニタリング）
この研究の目的は、術後の神経罹患率と低カルシウム血症を予測するために、術中の連続的および断続的なニューロモニタリングと術中パラソルモン (PTH) の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
術中 PTH 値と術中の継続的な神経モニタリングは、甲状腺全摘を受ける連続した患者で前向きに収集されます。
術後の副甲状腺の罹患率および反回神経の罹患率は、甲状腺全摘後1週間以内および術後1年で評価されます。
その他の術後罹患率は、検証済みの分類を使用して術後1年で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacquel
- メール：s.jacquel@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Brunaud
- メール：l.brunaud@chru-nancy.fr
研究場所
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- 募集
- CHU Nancy
-
コンタクト：
- laurent Brunaud
- メール：l.brunaud@chru-nancy.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナンシー大学（大学病院）で甲状腺全摘を予定しているすべての患者
説明
包含基準:
- ナンシー大学（大学病院）で甲状腺全摘を予定されている患者
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中パラソルモン値
時間枠：術中
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pg/mL のパラソルモン
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後低カルシウム血症
時間枠：甲状腺摘出後1週間以内
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カルシウム (mg/L)
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甲状腺摘出後1週間以内
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術後副甲状腺機能低下症
時間枠：甲状腺摘出後1週間以内
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pg/mL のパラソルモン
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甲状腺摘出後1週間以内
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永続的な術後低カルシウム血症
時間枠：甲状腺摘出から1年後
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カルシウム (mg/L)
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甲状腺摘出から1年後
|
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永続的な術後副甲状腺機能低下症
時間枠：甲状腺摘出から1年後
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pg/mL のパラソルモン
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甲状腺摘出から1年後
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喉頭神経麻痺
時間枠：甲状腺摘出術中
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継続的な術中神経モニタリング (> 50% ベースライン値 はい/いいえ)
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甲状腺摘出術中
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喉頭神経麻痺
時間枠：甲状腺摘出後1週間以内
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喉頭鏡検査（正常/麻痺）
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甲状腺摘出後1週間以内
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喉頭神経麻痺
時間枠：甲状腺摘出から1年後
|
喉頭鏡検査（正常/麻痺）
|
甲状腺摘出から1年後
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転帰1～8以外の術後合併症
時間枠：甲状腺摘出から1年後
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術後罹患率分類（Clavien-Dindo分類を使用）
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甲状腺摘出から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Brunaud、CHU Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月20日
一次修了 (推定)
2026年3月20日
研究の完了 (推定)
2026年3月20日
試験登録日
最初に提出
2017年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月12日
最初の投稿 (実際)
2017年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月11日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。