Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ övervakning för att förutsäga postoperativa komplikationer efter tyreoidektomi (PARACAL)

11 februari 2025 uppdaterad av: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Intraoperativ övervakning (parathormonvärden och kontinuerlig neuromonitorering) för att förutsäga postoperativa komplikationer efter total tyreoidektomi

Målet med denna studie är att utvärdera rollen av intraoperativ kontinuerlig och intermittent neuromonitorering och intraoperativ parathormon (PTH) för att förutsäga postoperativ nervsjuklighet och hypokalcemi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intraoperativa PTH-värden och intraoperativ kontinuerlig neuroövervakning kommer att samlas in prospektivt hos på varandra följande patienter som genomgår total tyreoidektomi.

Postoperativ bisköldkörtelsjuklighet och återkommande morbiditet i larynxnerven kommer att utvärderas inom 1 vecka efter total tyreoidektomi och 1 år postoperativt.

Annan postoperativ sjuklighet kommer att utvärderas 1 år postoperativt med hjälp av validerad klassificering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter planerade för total tyreoidektomi vid University of Nancy (University Hospital)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter planerade för total tyreoidektomi vid University of Nancy (University Hospital)

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativa parathormonvärden
Tidsram: intraoperativt
parathormon i pg/ml
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ hypokalcemi
Tidsram: inom 1 vecka efter tyreoidektomi
kalcium i mg/L
inom 1 vecka efter tyreoidektomi
postoperativ hypoparatyreos
Tidsram: inom 1 vecka efter tyreoidektomi
parathormon i pg/ml
inom 1 vecka efter tyreoidektomi
permanent postoperativ hypokalcemi
Tidsram: ett år efter tyreoidektomi
kalcium i mg/L
ett år efter tyreoidektomi
permanent postoperativ hypoparatyreos
Tidsram: ett år efter tyreoidektomi
parathormon i pg/ml
ett år efter tyreoidektomi
larynx nerv pares
Tidsram: under tyreoidektomi
kontinuerlig intraoperativ neuroövervakning (> 50 % baslinjevärden ja/nej)
under tyreoidektomi
larynx nerv pares
Tidsram: inom 1 vecka efter tyreoidektomi
laryngoskopi (normal/pares)
inom 1 vecka efter tyreoidektomi
larynx nerv pares
Tidsram: ett år efter tyreoidektomi
laryngoskopi (normal/pares)
ett år efter tyreoidektomi
Postoperativa komplikationer andra än utfall från 1 till 8
Tidsram: ett år efter tyreoidektomi
Postoperativ morbiditetsklassificering (med en Clavien-Dindo-klassificering) postoperativt
ett år efter tyreoidektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Brunaud, CHU Nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

20 mars 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

20 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PARACAL
  • R2016-25 (Registeridentifierare: CNIL)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörteln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera