Интраоперационный мониторинг для прогнозирования послеоперационных осложнений после тиреоидэктомии (PARACAL)
11 февраля 2025 г. обновлено: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Интраоперационный мониторинг (значения парагормонов и непрерывный нейромониторинг) для прогнозирования послеоперационных осложнений после тотальной тиреоидэктомии
Целью данного исследования является оценка роли интраоперационного постоянного и прерывистого нейромониторинга и интраоперационного паратгормона (ПТГ) для прогнозирования послеоперационной патологии нервов и гипокальциемии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Интраоперационные значения ПТГ и интраоперационный непрерывный нейромониторинг будут собираться проспективно у последовательных пациентов, перенесших тотальную тиреоидэктомию.
Послеоперационную заболеваемость паращитовидной железой и возвратный гортанный нерв оценивают в течение 1 недели после тотальной тиреоидэктомии и через 1 год после операции.
Другие послеоперационные осложнения будут оцениваться через 1 год после операции с использованием утвержденной классификации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacquel
- Электронная почта: s.jacquel@chru-nancy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brunaud
- Электронная почта: l.brunaud@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Рекрутинг
- CHU Nancy
-
Контакт:
- laurent Brunaud
- Электронная почта: l.brunaud@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которым назначена тотальная тиреоидэктомия в университете Нанси (Университетская больница)
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которым назначена тотальная тиреоидэктомия в университете Нанси (университетская больница)
Критерий исключения:
- отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационные значения паратгормона
Временное ограничение: интраоперационный
|
паратгормон в пг/мл
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная гипокальциемия
Временное ограничение: в течение 1 недели после тиреоидэктомии
|
кальций в мг/л
|
в течение 1 недели после тиреоидэктомии
|
|
послеоперационный гипопаратиреоз
Временное ограничение: в течение 1 недели после тиреоидэктомии
|
паратгормон в пг/мл
|
в течение 1 недели после тиреоидэктомии
|
|
стойкая послеоперационная гипокальциемия
Временное ограничение: через год после тиреоидэктомии
|
кальций в мг/л
|
через год после тиреоидэктомии
|
|
стойкий послеоперационный гипопаратиреоз
Временное ограничение: через год после тиреоидэктомии
|
паратгормон в пг/мл
|
через год после тиреоидэктомии
|
|
паралич гортанного нерва
Временное ограничение: во время тиреоидэктомии
|
непрерывный интраоперационный нейромониторинг (> 50% исходных значений да/нет)
|
во время тиреоидэктомии
|
|
паралич гортанного нерва
Временное ограничение: в течение 1 недели после тиреоидэктомии
|
ларингоскопия (норма/паралич)
|
в течение 1 недели после тиреоидэктомии
|
|
паралич гортанного нерва
Временное ограничение: через год после тиреоидэктомии
|
ларингоскопия (норма/паралич)
|
через год после тиреоидэктомии
|
|
Послеоперационные осложнения, кроме исходов от 1 до 8
Временное ограничение: через год после тиреоидэктомии
|
Классификация послеоперационной заболеваемости (с использованием классификации Clavien-Dindo) после операции
|
через год после тиреоидэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brunaud, CHU Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
20 марта 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PARACAL
- R2016-25 (Идентификатор реестра: CNIL)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Щитовидная железа
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия