Monitoreo intraoperatorio para predecir complicaciones postoperatorias después de la tiroidectomía (PARACAL)
11 de febrero de 2025 actualizado por: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Monitorización Intraoperatoria (Valores de Parathormona y Neuromonitorización Continua) para Predecir Complicaciones Postoperatorias Tras Tiroidectomía Total
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la neuromonitorización continua e intermitente intraoperatoria y la parathormona intraoperatoria (PTH) para predecir la morbilidad nerviosa postoperatoria y la hipocalcemia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Los valores de PTH intraoperatoria y la neuromonitorización continua intraoperatoria se recogerán de forma prospectiva en pacientes consecutivos sometidos a tiroidectomía total.
La morbilidad postoperatoria paratiroidea y la morbilidad del nervio laríngeo recurrente se evaluarán dentro de 1 semana después de la tiroidectomía total y 1 año después de la operación.
Otras morbilidades posoperatorias se evaluarán 1 año después de la operación utilizando una clasificación validada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacquel
- Correo electrónico: s.jacquel@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Brunaud
- Correo electrónico: l.brunaud@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Reclutamiento
- CHU Nancy
-
Contacto:
- laurent Brunaud
- Correo electrónico: l.brunaud@chru-nancy.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes programados para tiroidectomía total en la universidad de Nancy (University Hospital)
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para tiroidectomía total en la universidad de Nancy (University Hospital)
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
valores de parathormona intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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parathormona en pg/mL
|
intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hipocalcemia postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la tiroidectomía
|
calcio en mg/L
|
dentro de 1 semana después de la tiroidectomía
|
|
hipoparatiroidismo postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la tiroidectomía
|
parathormona en pg/mL
|
dentro de 1 semana después de la tiroidectomía
|
|
hipocalcemia postoperatoria permanente
Periodo de tiempo: al año de la tiroidectomía
|
calcio en mg/L
|
al año de la tiroidectomía
|
|
hipoparatiroidismo postoperatorio permanente
Periodo de tiempo: al año de la tiroidectomía
|
parathormona en pg/mL
|
al año de la tiroidectomía
|
|
parálisis del nervio laríngeo
Periodo de tiempo: durante la tiroidectomía
|
neuromonitorización intraoperatoria continua (> 50% valores basales sí/no)
|
durante la tiroidectomía
|
|
parálisis del nervio laríngeo
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana después de la tiroidectomía
|
laringoscopia (normal / parálisis)
|
dentro de 1 semana después de la tiroidectomía
|
|
parálisis del nervio laríngeo
Periodo de tiempo: al año de la tiroidectomía
|
laringoscopia (normal / parálisis)
|
al año de la tiroidectomía
|
|
Complicaciones posoperatorias distintas de los resultados del 1 al 8
Periodo de tiempo: al año de la tiroidectomía
|
Clasificación de morbilidad postoperatoria (utilizando una clasificación de Clavien-Dindo) después de la operación
|
al año de la tiroidectomía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brunaud, CHU Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
20 de marzo de 2016
Finalización primaria (Estimado)
20 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
20 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PARACAL
- R2016-25 (Identificador de registro: CNIL)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .