术中监测以预测甲状腺切除术后的术后并发症 (PARACAL)
2022年1月11日 更新者：Laurent BRUNAUD、Central Hospital, Nancy, France
术中监测（甲状旁腺素值和连续神经监测）预测全甲状腺切除术后并发症
本研究的目的是评估术中连续和间歇神经监测和术中甲状旁腺素 (PTH) 在预测术后神经并发症和低钙血症中的作用。
研究概览
详细说明
术中 PTH 值和术中连续神经监测将前瞻性地收集接受全甲状腺切除术的连续患者。
将在全甲状腺切除术后 1 周内和术后 1 年内评估术后甲状旁腺发病率和喉返神经发病率。
其他术后并发症将在术后 1 年使用经过验证的分类进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jacquel
- 邮箱：s.jacquel@chru-nancy.fr
学习地点
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- 招聘中
- CHU Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在南锡大学（大学医院）进行全甲状腺切除术的所有患者
描述
纳入标准：
- 计划在南锡大学（大学医院）进行全甲状腺切除术的患者
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中甲状旁腺素值
大体时间：术中
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甲状旁腺激素 pg/mL
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后低钙血症
大体时间：甲状腺切除术后1周内
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钙（毫克/升）
|
甲状腺切除术后1周内
|
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术后甲状旁腺功能减退症
大体时间：甲状腺切除术后1周内
|
甲状旁腺激素 pg/mL
|
甲状腺切除术后1周内
|
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永久性术后低钙血症
大体时间：甲状腺切除术后一年
|
钙（毫克/升）
|
甲状腺切除术后一年
|
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永久性术后甲状旁腺功能减退症
大体时间：甲状腺切除术后一年
|
甲状旁腺激素 pg/mL
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甲状腺切除术后一年
|
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喉神经麻痹
大体时间：甲状腺切除术期间
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连续术中神经监测（> 50% 基线值是/否）
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甲状腺切除术期间
|
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喉神经麻痹
大体时间：甲状腺切除术后1周内
|
喉镜检查（正常/麻痹）
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甲状腺切除术后1周内
|
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喉神经麻痹
大体时间：甲状腺切除术后一年
|
喉镜检查（正常/麻痹）
|
甲状腺切除术后一年
|
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1 至 8 的结果以外的术后并发症
大体时间：甲状腺切除术后一年
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术后发病率分类（使用 Clavien-Dindo 分类）
|
甲状腺切除术后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月20日
初级完成 (预期的)
2026年3月20日
研究完成 (预期的)
2026年3月20日
研究注册日期
首次提交
2017年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月11日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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