갑상선 절제술 후 수술 후 합병증 예측을 위한 수술 중 모니터링 (PARACAL)
2025년 2월 11일 업데이트: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
전체 갑상선 절제술 후 수술 후 합병증을 예측하기 위한 수술 중 모니터링(파라토르몬 값 및 지속적인 신경 모니터링)
이 연구의 목표는 수술 후 신경 이환율과 저칼슘혈증을 예측하기 위해 수술 중 지속적이고 간헐적인 신경 모니터링과 수술 중 부갑상선 호르몬(PTH)의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
수술 중 PTH 값 및 수술 중 지속적인 신경 모니터링은 전체 갑상선 절제술을 받은 연속 환자에서 전향적으로 수집됩니다.
수술 후 부갑상선 이환율 및 반회후두신경 이환율은 갑상선 전절제술 후 1주 이내 및 수술 후 1년에 평가됩니다.
기타 수술 후 이환율은 검증된 분류를 사용하여 수술 후 1년에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jacquel
- 이메일: s.jacquel@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Brunaud
- 이메일: l.brunaud@chru-nancy.fr
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- 모병
- CHU Nancy
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연락하다:
- laurent Brunaud
- 이메일: l.brunaud@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
University of Nancy(University Hospital)에서 갑상선 전절제술이 예정된 모든 환자
설명
포함 기준:
- University of Nancy(University Hospital)에서 갑상선 전절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 파라토르몬 값
기간: 수술 중
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pg/mL 단위의 파라토르몬
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 저칼슘혈증
기간: 갑상선 절제술 후 1주일 이내
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칼슘(mg/L)
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갑상선 절제술 후 1주일 이내
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수술 후 부갑상선기능저하증
기간: 갑상선 절제술 후 1주일 이내
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pg/mL 단위의 파라토르몬
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갑상선 절제술 후 1주일 이내
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영구적인 수술 후 저칼슘혈증
기간: 갑상선 절제술 1년 후
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칼슘(mg/L)
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갑상선 절제술 1년 후
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영구적인 수술 후 부갑상선기능저하증
기간: 갑상선 절제술 1년 후
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pg/mL 단위의 파라토르몬
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갑상선 절제술 1년 후
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후두 신경 마비
기간: 갑상선 절제술 중
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지속적인 수술 중 신경 모니터링(> 50% 기준 값 예/아니오)
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갑상선 절제술 중
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후두 신경 마비
기간: 갑상선 절제술 후 1주일 이내
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후두경 검사(정상/마비)
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갑상선 절제술 후 1주일 이내
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후두 신경 마비
기간: 갑상선 절제술 1년 후
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후두경 검사(정상/마비)
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갑상선 절제술 1년 후
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1에서 8까지의 결과 이외의 수술 후 합병증
기간: 갑상선 절제술 1년 후
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수술 후 이환율 분류(Clavien-Dindo 분류 사용)
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갑상선 절제술 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brunaud, CHU Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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