Leikkauksen sisäinen seuranta kilpirauhasen poiston jälkeisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseksi (PARACAL)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France
Leikkauksen sisäinen seuranta (parathormoniarvot ja jatkuva neuromonitorointi) leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseksi täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intraoperatiivisen jatkuvan ja ajoittaisen neuromonitoroinnin ja intraoperatiivisen parathormonin (PTH) roolia ennakoitaessa postoperatiivista hermosairautta ja hypokalsemiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Intraoperatiiviset PTH-arvot ja intraoperatiivinen jatkuva neuromonitorointi kerätään prospektiivisesti peräkkäisiltä potilailta, joille tehdään täydellinen kilpirauhasen poisto.
Leikkauksen jälkeinen lisäkilpirauhassairaus ja toistuva kurkunpään hermosairaus arvioidaan viikon sisällä täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Muu postoperatiivinen sairastuvuus arvioidaan 1 vuoden kuluttua leikkauksesta käyttäen validoitua luokittelua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacquel
- Sähköposti: s.jacquel@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Brunaud
- Sähköposti: l.brunaud@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Rekrytointi
- CHU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- laurent Brunaud
- Sähköposti: l.brunaud@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, joille on suunniteltu täydellinen kilpirauhasen poisto Nancyn yliopistossa (yliopistosairaala)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on suunniteltu täydellinen kilpirauhasen poisto Nancyn yliopistossa (yliopistosairaala)
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiiviset parathormoniarvot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
parathormoni pg/ml
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen hypokalsemia
Aikaikkuna: viikon sisällä kilpirauhasen poiston jälkeen
|
kalsiumia mg/l
|
viikon sisällä kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
postoperatiivinen kilpirauhasen vajaatoiminta
Aikaikkuna: viikon sisällä kilpirauhasen poiston jälkeen
|
parathormoni pg/ml
|
viikon sisällä kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
pysyvä postoperatiivinen hypokalsemia
Aikaikkuna: vuoden kuluttua kilpirauhasleikkauksesta
|
kalsiumia mg/l
|
vuoden kuluttua kilpirauhasleikkauksesta
|
|
pysyvä postoperatiivinen hypoparatyreoosi
Aikaikkuna: vuoden kuluttua kilpirauhasleikkauksesta
|
parathormoni pg/ml
|
vuoden kuluttua kilpirauhasleikkauksesta
|
|
kurkunpään hermovamma
Aikaikkuna: kilpirauhasen poiston aikana
|
jatkuva intraoperatiivinen neuromonitorointi (> 50 % perusarvot kyllä/ei)
|
kilpirauhasen poiston aikana
|
|
kurkunpään hermovamma
Aikaikkuna: viikon sisällä kilpirauhasen poiston jälkeen
|
laryngoskoopia (normaali / halvaus)
|
viikon sisällä kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
kurkunpään hermovamma
Aikaikkuna: vuoden kuluttua kilpirauhasleikkauksesta
|
laryngoskoopia (normaali / halvaus)
|
vuoden kuluttua kilpirauhasleikkauksesta
|
|
Muut postoperatiiviset komplikaatiot kuin tulokset 1-8
Aikaikkuna: vuoden kuluttua kilpirauhasleikkauksesta
|
Postoperatiivinen sairastuvuusluokitus (käyttäen Clavien-Dindo-luokitusta) postoperatiivisesti
|
vuoden kuluttua kilpirauhasleikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brunaud, CHU Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PARACAL
- R2016-25 (Rekisterin tunniste: CNIL)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .