Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ overvåking for å forutsi postoperative komplikasjoner etter tyreoidektomi (PARACAL)

11. februar 2025 oppdatert av: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Intraoperativ overvåking (parathormonverdier og kontinuerlig nevromonitorering) for å forutsi postoperative komplikasjoner etter total tyreoidektomi

Målet med denne studien er å evaluere rollen til intraoperativ kontinuerlig og intermitterende nevromonitorering og intraoperativ parathormon (PTH) for å forutsi postoperativ nervemorbiditet og hypokalsemi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intraoperative PTH-verdier og intraoperativ kontinuerlig nevromonitorering vil bli samlet inn prospektivt hos påfølgende pasienter som gjennomgår total tyreoidektomi.

Postoperativ parathyreoideamorbiditet og tilbakevendende larynxnervemorbiditet vil bli evaluert innen 1 uke etter total tyreoidektomi og 1 år postoperativt.

Annen postoperativ morbiditet vil bli evaluert 1 år postoperativt ved bruk av validert klassifisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som er planlagt for total tyreoidektomi ved University of Nancy (University Hospital)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt for total tyreoidektomi ved universitetet i Nancy (University Hospital)

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative parathormonverdier
Tidsramme: intraoperativt
parathormon i pg/ml
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hypokalsemi
Tidsramme: innen 1 uke etter thyreoidektomi
kalsium i mg/L
innen 1 uke etter thyreoidektomi
postoperativ hypoparathyroidisme
Tidsramme: innen 1 uke etter thyreoidektomi
parathormon i pg/ml
innen 1 uke etter thyreoidektomi
permanent postoperativ hypokalsemi
Tidsramme: ett år etter tyreoidektomi
kalsium i mg/L
ett år etter tyreoidektomi
permanent postoperativ hypoparathyroidisme
Tidsramme: ett år etter tyreoidektomi
parathormon i pg/ml
ett år etter tyreoidektomi
larynx nerve parese
Tidsramme: under tyreoidektomi
kontinuerlig intraoperativ nevromonitorering (> 50 % baseline verdier ja/nei)
under tyreoidektomi
larynx nerve parese
Tidsramme: innen 1 uke etter thyreoidektomi
laryngoskopi (normal / parese)
innen 1 uke etter thyreoidektomi
larynx nerve parese
Tidsramme: ett år etter tyreoidektomi
laryngoskopi (normal / parese)
ett år etter tyreoidektomi
Postoperative komplikasjoner andre enn utfall fra 1 til 8
Tidsramme: ett år etter tyreoidektomi
Postoperativ morbiditetsklassifisering (ved bruk av en Clavien-Dindo-klassifisering) postoperativt
ett år etter tyreoidektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brunaud, CHU Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

20. mars 2016

Primær fullføring (Antatt)

20. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PARACAL
  • R2016-25 (Registeridentifikator: CNIL)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere