Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační monitorování k predikci pooperačních komplikací po tyreoidektomii (PARACAL)

11. února 2025 aktualizováno: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Intraoperační monitorování (hodnoty parathormonu a kontinuální neuromonitoring) k predikci pooperačních komplikací po totální tyreoidektomii

Cílem této studie je zhodnotit úlohu peroperačního kontinuálního a intermitentního neuromonitoringu a peroperačního parathormonu (PTH) k predikci pooperační nervové morbidity a hypokalcémie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Peroperační hodnoty PTH a peroperační kontinuální neuromonitoring budou shromažďovány prospektivně u po sobě jdoucích pacientů, kteří podstoupí totální tyreoidektomii.

Pooperační morbidita příštítných tělísek a morbidita recidivujícího laryngeálního nervu bude hodnocena do 1 týdne po totální tyreoidektomii a 1 rok po operaci.

Ostatní pooperační morbidita bude hodnocena 1 rok po operaci pomocí validované klasifikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti plánovaní na totální tyreoidektomii na univerzitě v Nancy (Univerzitní nemocnice)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánovaní na totální tyreoidektomii na univerzitě v Nancy (Univerzitní nemocnice)

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační hodnoty parathormonu
Časové okno: intraoperační
parathormon v pg/ml
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační hypokalcémie
Časové okno: do 1 týdne po tyreoidektomii
vápníku v mg/l
do 1 týdne po tyreoidektomii
pooperační hypoparatyreóza
Časové okno: do 1 týdne po tyreoidektomii
parathormon v pg/ml
do 1 týdne po tyreoidektomii
trvalá pooperační hypokalcémie
Časové okno: rok po tyreoidektomii
vápníku v mg/l
rok po tyreoidektomii
trvalá pooperační hypoparatyreóza
Časové okno: rok po tyreoidektomii
parathormon v pg/ml
rok po tyreoidektomii
obrna laryngeálního nervu
Časové okno: při tyreoidektomii
kontinuální intraoperační neuromonitoring (> 50 % výchozích hodnot ano/ne)
při tyreoidektomii
obrna laryngeálního nervu
Časové okno: do 1 týdne po tyreoidektomii
laryngoskopie (normální / obrna)
do 1 týdne po tyreoidektomii
obrna laryngeálního nervu
Časové okno: rok po tyreoidektomii
laryngoskopie (normální / obrna)
rok po tyreoidektomii
Pooperační komplikace jiné než výsledky od 1 do 8
Časové okno: rok po tyreoidektomii
Klasifikace pooperační morbidity (s použitím Clavien-Dindo klasifikace) pooperačně
rok po tyreoidektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brunaud, CHU Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

20. března 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PARACAL
  • R2016-25 (Identifikátor registru: CNIL)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit