Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ overvågning for at forudsige postoperative komplikationer efter thyreoidektomi (PARACAL)

11. februar 2025 opdateret af: Laurent BRUNAUD, Central Hospital, Nancy, France

Intraoperativ overvågning (parathormonværdier og kontinuerlig neuromonitorering) for at forudsige postoperative komplikationer efter total thyreoidektomi

Målet med denne undersøgelse er at evaluere rollen af ​​intraoperativ kontinuerlig og intermitterende neuromonitorering og intraoperativ parathormon (PTH) til at forudsige postoperativ nervemorbiditet og hypocalcæmi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intraoperative PTH-værdier og intraoperativ kontinuerlig neuromonitorering vil blive indsamlet prospektivt hos konsekutive patienter, som gennemgår total thyreoidektomi.

Postoperativ parathyreoideamorbiditet og tilbagevendende larynxnervemorbiditet vil blive evalueret inden for 1 uge efter total thyreoidektomi og 1 år postoperativt.

Anden postoperativ morbiditet vil blive evalueret 1 år postoperativt ved hjælp af valideret klassifikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til total thyreoidektomi på University of Nancy (University Hospital)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til total thyreoidektomi på University of Nancy (University Hospital)

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperative parathormonværdier
Tidsramme: intraoperativt
parathormon i pg/ml
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ hypocalcæmi
Tidsramme: inden for 1 uge efter thyreoidektomi
calcium i mg/L
inden for 1 uge efter thyreoidektomi
postoperativ hypoparathyroidisme
Tidsramme: inden for 1 uge efter thyreoidektomi
parathormon i pg/ml
inden for 1 uge efter thyreoidektomi
permanent postoperativ hypocalcæmi
Tidsramme: et år efter thyreoidektomi
calcium i mg/L
et år efter thyreoidektomi
permanent postoperativ hypoparathyroidisme
Tidsramme: et år efter thyreoidektomi
parathormon i pg/ml
et år efter thyreoidektomi
larynx nerve parese
Tidsramme: under thyreoidektomi
kontinuerlig intraoperativ neuromonitorering (> 50 % basislinjeværdier ja/nej)
under thyreoidektomi
larynx nerve parese
Tidsramme: inden for 1 uge efter thyreoidektomi
laryngoskopi (normal / parese)
inden for 1 uge efter thyreoidektomi
larynx nerve parese
Tidsramme: et år efter thyreoidektomi
laryngoskopi (normal / parese)
et år efter thyreoidektomi
Postoperative komplikationer andre end udfald fra 1 til 8
Tidsramme: et år efter thyreoidektomi
Postoperativ morbiditetsklassificering (ved hjælp af en Clavien-Dindo klassifikation) postoperativt
et år efter thyreoidektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brunaud, CHU Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. marts 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PARACAL
  • R2016-25 (Registry Identifier: CNIL)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner