このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

静脈血ガスの数学的動脈化

2017年10月12日 更新者:Mads Lumholdt、Aalborg University

数学的動脈化末梢静脈血ガスは、動脈血ガスと比較して信頼性がありますか? - 臨床検証研究

目的: 潜在的な急性疾患患者の臨床評価には、動脈血ガス (ABG) 分析が不可欠です。 数学的方法である静脈から動脈への変換 (v-TAC) は、末梢静脈血液ガス (VBG) 値を動脈化 VBG (aVBG) 値に変換するために最近開発されました。 この研究の目的は、救急部門 (ED) の設定で ABG と比較して aVBG の信頼性をテストすることでした。

方法: 20 人の ED 患者がこの研究に含まれました。 各患者から ABG および 3 つの aVBG サンプルを採取しました。 aVBG サンプルは、比較のために 3 つの異なる方法で処理されました。aVBG1 は安定して保持され、5 分以内に分析されました。 aVBG2 は 5 分で傾斜し、7 分以内に分析されました。 aVBG3 を安定させ、15 分後に分析しました。 すべての VBG サンプルは、v-TAC メソッドを使用して動脈化されました。 ABG および aVBG サンプルは、Lin の一致相関係数 (CCC) および Bland-Altman の分析を使用して比較されました。

調査の概要

詳細な説明

動脈血ガス (ABG) 分析は、急性疾患患者の呼吸および代謝状態の評価に不可欠です。 末梢静脈血 (PVG) サンプリングと比較して、ABG サンプリング手順は患者にとってより苦痛であり、臨床医にとって技術的に困難です。 ABG サンプリングのその他の欠点には、皮下血腫、動脈血栓症または塞栓形成などの有害事象、およびまれではあるが重篤な合併症仮性動脈瘤が含まれます。

末梢静脈血ガス (VBG) サンプリングは、ABG 手順の代替として提案されています。 この手順は患者の不快感を軽減し、他の静脈血検査と組み合わせてサンプルを分析できます。 研究により、pH と重炭酸塩には良好な相関関係があることが明らかになりましたが、静脈血ガスと動脈血ガス (pO2 と pCO2) は一致度が低くなります。 ED 設定で ABG と VBG を比較した最近のシステマティック レビューでは、同様の結果が得られ、静脈 pCO2 は動脈 pCO2 の正確な代表ではないと結論付けられました。

ただし、パルスオキシメトリーで測定された酸素飽和度を補足した静脈から動脈への変換 (v-TAC) ソフトウェア (Obimedical、デンマーク) を使用して、末梢静脈血から ABG 値を数学的に計算する新しい方法が開発されました。 この方法の原理は、組織を通る血液の輸送をシミュレートすることにより、VBG 値を動脈化値 (aVBG) に数学的変換することです。 このシミュレーションを容易にするために、次の生理学的に関連する仮定が行われました。 2) 組織サンプリング部位全体の塩基過剰の変化はほぼゼロでした。 3) 呼吸商 (毛細血管での CO2 生成率と酸素利用率) は 0.7 と 1.0 の範囲外では変化できず、4) ヘモグロビン濃度は動脈から静脈まで一定でした。 救急部門でのこの方法の最初のテストでは、動脈と数学的に動脈化された pH と pCO2 の間の許容可能な臨床的一致が、それぞれ 0.001 ~ 0.024 および 0.00 ~ 0.46 kPa でわずかな差であることが示されました。 ただし、酸素解離曲線 (ODC) の平坦な形状により、パルスオキシメトリーで測定された酸素飽和度が 96% を超えると、pO2 の不正確な値が見られました。

この研究の目的は、静脈血液ガスサンプルの適切な実際の取り扱いをテストし、v-TAC 法の信頼性を評価することでした。

方法 患者の組み入れ この研究は、2015 年 9 月から 10 月まで、昼間に北デンマーク地域病院の ED で実施されました。 この病院は 24 時間体制の病院で、総合内科と腹部外科の救急部門があり、年間 7 ~ 10,000 人の患者が入院しています。

呼吸および代謝評価のための ABG 分析を必要とする循環安定患者は、研究への参加のために無作為に選択されました。 収縮期血圧が 90 mmHg を超え、心拍数が 50 ~ 110 拍/分である場合、入院時に患者をトリアージするために使用されるデンマークの緊急プロセス トリアージ (DEPT) に従って、患者は循環が安定していると見なされました。 合計 30 人の患者が含まれていました。研究前の目的で 10 人の患者、その後の主な研究では 20 人の患者。 事前研究または本研究への割り当ては、入学順に単純な準ランダム割り当てによって行われました。 ABG分析の臨床的適応は、患者の入院時にEDの責任医師によって、国のガイドラインと基準に基づいて決定されました。

採血 事前研究では、10 人の患者それぞれから 2 mL の ABG シリンジと 4.5 mL チューブをペアにして静脈サンプルを採取し、どの採血方法が好ましいかを判断しました。 VBGサンプルは、入院時の通常の静脈血サンプリングと組み合わせて、三方活栓を備えたバタフライニードルを介して収集されました。 VBG サンプルは、通常の臨床設定における PVB サンプルと同じ方法で生物医学検査技師によって収集されました。 事前研究の結果を使用して、本研究での好ましい採血方法を決定しました。 この研究では、ペアの ABG と VBG のサンプルが 20 人の患者のそれぞれから同時に収集されました。 ABG サンプルは、責任医師によって収集されました。

血液分析 プレスタディでシリンジと 4.5 mL チューブに採取された VBG 分析用の血液は、サンプリング後 5 分以内に分析されました。 主な研究では、VBG 分析用の血液を 3 本の 4.5 mL チューブに採取し、動脈化 VBG (aVBG と呼ばれる) に変換しました。 各 aVBG チューブは、次のように異なる方法で処理されました。aVBG1 は安定して保持され、サンプル収集の 5 分以内に分析されました。aVBG2 は 5 分で傾けられ、7 分後に分析されました。 ABG サンプルは、サンプリング後 5 分以内に分析されました。 すべての ABG および VBG サンプルは、ABL800 血液ガス分析装置 (ラジオメーター、デンマーク) で分析され、VBG サンプルは、ABL800 分析装置に統合された v-TAC ソフトウェアを使用して数学的に aVBG に変換されました。 当院では、ABGパラメータの基準値は次のとおりです:pH 7.37-7.45、 pCO2 4.30-6.00 kPa、および pO2 9.60-14.4 kPa。 分析された ABG および aVBG サンプルからのすべての結果は、病院のデータベースに自動的に登録されました。 標準治療に基づいて、研究に参加した患者の医学的評価における通常の標準参照として、ABGの結果のみが使用されました。

倫理とデータ保護 北デンマーク地域のデンマーク研究倫理委員会に通知されました。 v-TAC 法は以前に臨床研究での使用が承認されており、採血は日常業務として行われていたため、倫理的な承認は必要ありませんでした。 この研究は、デンマークのデータ保護庁によって承認されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸および代謝評価のための ABG 分析を必要とする循環安定患者は、研究への参加のために無作為に選択されました。 収縮期血圧が 90 mmHg を超え、心拍数が 50 ~ 110 拍/分である場合、入院時に患者をトリアージするために使用されるデンマークの緊急プロセス トリアージ (DEPT) に従って、患者は循環が安定していると見なされました。 合計 30 人の患者が含まれていました。研究前の目的で 10 人の患者、その後の主な研究では 20 人の患者。

説明

包含基準:

  • 救急科への入院。
  • 呼吸または代謝評価のための ABG の必要性。

除外基準:

  • -循環が不安定な患者(収縮期血圧 < 90mmHg og 心拍数 110beats/min)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事前学習
事前研究では、10 人の患者のそれぞれから静脈サンプルを 2 mL ABG シリンジと 4.5 mL チューブのペアで採取し、どの採血方法が好ましいかを判断しました。 VBGサンプルは、入院時の通常の静脈血サンプリングと組み合わせて、三方活栓を備えたバタフライニードルを介して収集されました。 VBG サンプルは、通常の臨床設定における PVB サンプルと同じ方法で生物医学検査技師によって収集されました。 事前研究の結果を使用して、本研究での好ましい採血方法を決定しました。 この研究では、ペアの ABG と VBG のサンプルが 20 人の患者のそれぞれから同時に収集されました。 ABG サンプルは、責任医師によって収集されました。 事前研究または本研究への割り当ては、入学順に単純な準ランダム割り当てによって行われました。
これは観察研究でした。 動脈血ガスと静脈血ガスのペアを各患者から採取し、比較しました。 静脈血ガスは、v-TAC を使用して動脈血ガス値に変換されました。
主な研究
この研究では、ペアの ABG と VBG のサンプルが 20 人の患者のそれぞれから同時に収集されました。 ABG サンプルは、責任医師によって収集されました。 事前研究または本研究への割り当ては、入学順に単純な準ランダム割り当てによって行われました。 ABG分析の臨床的適応は、患者の入院時にEDの責任医師によって、国のガイドラインと基準に基づいて決定されました。
これは観察研究でした。 動脈血ガスと静脈血ガスのペアを各患者から採取し、比較しました。 静脈血ガスは、v-TAC を使用して動脈血ガス値に変換されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リンの一致相関係数
時間枠:1日
ガラスと注射器サンプル間の静脈 pH の比較。
1日
リンの一致相関係数
時間枠:1日
ガラスと注射器サンプル間の静脈 pCO2 (測定単位: キロパスカル) の比較。
1日
リンの一致相関係数
時間枠:1日
ガラスと注射器サンプル間の静脈 pO2 (測定単位: キロパスカル) の比較。
1日
ブランドとアルトマンのプロット
時間枠:1日
ガラスと注射器サンプル間の静脈 pH の比較。
1日
ブランドとアルトマンのプロット
時間枠:1日
ガラスと注射器サンプル間の静脈 pCO2 (測定単位: キロパスカル) の比較。
1日
ブランドとアルトマンのプロット
時間枠:1日
ガラスと注射器サンプル間の静脈 pO2 (測定単位: キロパスカル) の比較。
1日
リンの一致相関係数
時間枠:1日
AVBG と ABG の pH の比較。
1日
リンの一致相関係数
時間枠:1日
AVBGとABGのpCO2(測定単位:キロパスカル)の比較。
1日
リンの一致相関係数
時間枠:1日
AVBGとABGのpO2(測定単位:キロパスカル)の比較。
1日
ブランドとアルトマンのプロット
時間枠:1日
AVBG と ABG の pH の比較。
1日
ブランドとアルトマンのプロット
時間枠:1日
AVBGとABGのpCO2(測定単位:キロパスカル)の比較。
1日
ブランドとアルトマンのプロット
時間枠:1日
AVBGとABGのpO2(測定単位:キロパスカル)の比較。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘモグロビン濃度
時間枠:1日
ガラス血液とシリンジ血液の静脈血ヘモグロビン(測定単位:mmol/L)の比較。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Erika Christensen、Aalborg University
  • スタディディレクター:Peter Leutscher、Center for Clinical Research, North Denmark Regional Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2016年1月30日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月12日

最初の投稿 (実際)

2017年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月12日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密性の高い個々の参加者データ (IPD) は、他の研究者が利用することはできません。 IPD は、地域サーバー内の安全な個人用ドライブに保管されます。 すべての機密 IPD は公開前に匿名化されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する