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정맥혈 가스의 수학적 동맥화

2017년 10월 12일 업데이트: Mads Lumholdt, Aalborg University

수학적으로 동맥화된 말초 정맥혈 가스는 동맥혈 가스에 비해 신뢰할 수 있습니까? - 임상 검증 연구

목표: 동맥혈 가스(ABG) 분석은 잠재적인 급성 질환 환자의 임상 평가에 필수적입니다. VBG(peripheral venous blood gas) 값을 aVBG(arterialized VBG) 값으로 변환하는 수학적 방법인 v-TAC(Venous to arterial conversion)가 최근 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 응급실(ED) 환경에서 ABG와 비교하여 aVBG의 신뢰성을 테스트하는 것이었습니다.

방법: 20명의 ED 환자가 본 연구에 포함되었다. ABG 및 3개의 aVBG 샘플을 각 환자로부터 수집하였다. aVBG 샘플은 비교를 위해 세 가지 다른 방식으로 처리되었습니다. aVBG1은 안정적으로 유지되고 5분 이내에 분석되었습니다. aVBG2는 5분 안에 기울어졌고 7분 안에 분석되었습니다. aVBG3를 안정적으로 유지하고 15분 후에 분석했습니다. 모든 VBG 샘플은 v-TAC 방법을 사용하여 동맥화되었습니다. ABG 및 aVBG 샘플은 Lin의 CCC(Concordance Correlation Coefficient) 및 Bland-Altman의 분석을 사용하여 비교되었습니다.

연구 개요

상세 설명

동맥혈 가스(ABG) 분석은 급성 질환 환자의 호흡 및 대사 상태를 평가하는 데 필수적입니다. 말초 정맥혈(PVG) 샘플링과 비교하여 ABG 샘플링 절차는 환자에게 더 고통스럽고 임상의가 기술적으로 수행하기 더 어렵습니다. ABG 샘플링의 다른 단점으로는 피하 혈종, 동맥 혈전증 또는 색전증과 같은 부작용과 드물지만 심각한 합병증 가성 동맥류가 있습니다.

말초 정맥혈 가스(VBG) 샘플링은 ABG 절차의 대안으로 제안되었습니다. 이 절차는 환자의 불편함을 덜 일으키고 샘플을 다른 정맥혈 검사와 함께 분석할 수 있습니다. 연구에 따르면 pH와 중탄산염은 상관 관계가 좋은 반면 정맥 및 동맥혈 가스(pO2 및 pCO2)는 낮은 일치도를 보입니다. ED 설정에서 ABG와 VBG를 비교한 최근의 체계적 검토는 유사한 결과를 발견했으며 정맥 pCO2가 동맥 pCO2를 정확하게 대표하지 않는다고 결론지었습니다.

그러나 v-TAC(venous to arterial conversion) 소프트웨어(Obimedical, 덴마크)를 사용하여 말초 정맥혈에서 수학적으로 ABG 값을 계산하는 새로운 방법이 개발되었으며, 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도가 추가되었습니다. 이 방법의 원리는 조직을 통해 혈액이 다시 이동하는 것을 시뮬레이션하여 VBG 값을 동맥화된 값(aVBG)으로 수학적 변환하는 것입니다. 이 시뮬레이션을 용이하게 하기 위해 다음과 같은 생리학적 관련 가정이 이루어졌습니다. 1) 말초 사지가 잘 관류되었습니다. 2) 조직 샘플링 부위에 걸친 염기 과잉의 변화는 대략 0이었다; 3) 호흡 지수(모세혈관을 통한 CO2 생성 및 O2 이용률)는 0.7과 1.0 범위 밖에서 변화할 수 없으며, 4) 헤모글로빈 농도는 동맥에서 정맥으로 일정했습니다. 응급실 환경에서 방법의 초기 테스트는 각각 0.001-0.024 및 0.00-0.46 kPa에서 작은 차이로 동맥 및 수학적으로 동맥화된 pH와 pCO2 사이에 허용 가능한 임상적 일치성을 보여주었습니다. 그러나 맥박산소측정기로 측정한 산소포화도가 96% 이상일 때는 산소해리곡선(ODC)이 편평하여 부정확한 pO2 값을 보였다.

이 연구의 목적은 동의를 할 수 있는 깨어 있고 순환이 안정된 환자의 급성 의료 응급 상황에서 정맥혈 가스 샘플의 적절한 실제 취급을 테스트하고 v-TAC 방법의 신뢰성을 평가하는 것입니다.

방법 환자 포함 본 연구는 2015년 9월부터 10월까지 주간에 North Denmark Regional Hospital의 응급실에서 수행되었습니다. 이 병원은 종합 내과 및 복부 외과 응급실을 갖춘 24시간 병원으로 연간 7-10,000명이 입원합니다.

호흡 및 대사 평가를 위해 ABG 분석이 필요한 순환계 안정 환자가 연구 참여를 위해 무작위로 선택되었습니다. 수축기 혈압이 90mmHg 이상이고 심박수가 분당 50~110회인 경우 환자는 입원 시 환자를 분류하는 데 사용되는 덴마크 응급 프로세스 트리아지(DEPT)에 따라 순환계가 안정한 것으로 간주되었습니다. 총 30명의 환자가 포함되었습니다. 사전 연구 목적으로 10명의 환자가 있고 다음 주요 연구에서 20명의 환자가 있습니다. 사전 연구 또는 본 연구에 대한 할당은 입학 순서에 따라 단순 준 무작위 할당으로 수행되었습니다. ABG 분석을 위한 임상 적응증은 환자 입원 시 응급실 담당 의사가 국가 지침 및 기준에 따라 결정했습니다.

채혈 사전 연구에서 10명의 환자 각각으로부터 한 쌍의 2mL ABG 주사기와 4.5mL 튜브에 정맥 샘플을 채취하여 선호하는 채혈 방법을 결정했습니다. VBG 샘플은 입원 시 일상적인 정맥 혈액 샘플링과 함께 3방향 스톱콕이 있는 나비 바늘을 통해 수집되었습니다. VBG 샘플은 일반 임상 환경에서 PVB 샘플과 동일한 방식으로 생의학 실험실 기술자가 수집했습니다. 사전 연구의 결과는 본 연구에서 선호하는 채혈 방법을 결정하는 데 사용되었습니다. 이 연구에서는 쌍을 이룬 ABG 및 VBG 샘플을 20명의 환자 각각으로부터 동시에 수집했습니다. ABG 샘플은 담당 의사가 수집했습니다.

혈액 분석 사전 연구에서 주사기와 4.5mL 튜브에 수집된 VBG 분석을 위한 혈액은 샘플링 후 5분 이내에 분석되었습니다. 주요 연구에서 VBG 분석을 위한 혈액을 3개의 4.5mL 튜브에 수집하고 동맥화된 VBG(aVBG라고 함)로 전환했습니다. 각 aVBG 튜브는 다음과 같이 다르게 처리되었습니다. aVBG1은 안정적으로 유지되어 샘플 수집 5분 이내에 분석되었고, aVBG2는 5분 안에 기울어져 7분 후에 분석되었으며, aVBG3는 aVBG1으로 처리되었지만 15분 후에 분석되었습니다. ABG 샘플은 샘플링 후 5분 이내에 분석되었습니다. 모든 ABG 및 VBG 샘플을 ABL800 혈액 가스 분석기(Radiometer, 덴마크)로 분석하고 VBG 샘플을 ABL800 분석기에 통합된 v-TAC 소프트웨어를 사용하여 aVBG로 수학적으로 변환했습니다. 저희 병원에서 ABG 매개변수의 기준값은 다음과 같습니다: pH 7.37-7.45, pCO2 4.30-6.00 kPa 및 pO2 9.60-14.4 kPa. 분석된 ABG 및 aVBG 샘플의 모든 결과는 병원 데이터베이스에 자동으로 등록되었습니다. 치료 기준에 따라 연구에 참여한 환자의 의학적 평가에서 ABG 결과만 일반적인 표준 참고 자료로 사용되었습니다.

윤리 및 데이터 보호 북덴마크 지역의 덴마크 연구 윤리 위원회에 통보되었습니다. v-TAC 방법은 이전에 임상 연구에 사용하도록 승인되었고 혈액 샘플링이 일상적인 관행으로 수행되었으므로 윤리적 승인이 필요하지 않았습니다. 이 연구는 덴마크 데이터 보호 기관의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호흡 및 대사 평가를 위해 ABG 분석이 필요한 순환계 안정 환자가 연구 참여를 위해 무작위로 선택되었습니다. 수축기 혈압이 90mmHg 이상이고 심박수가 분당 50~110회인 경우 환자는 입원 시 환자를 분류하는 데 사용되는 덴마크 응급 프로세스 트리아지(DEPT)에 따라 순환계가 안정한 것으로 간주되었습니다. 총 30명의 환자가 포함되었습니다. 사전 연구 목적으로 10명의 환자가 있고 다음 주요 연구에서 20명의 환자가 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 응급실 입원.
  • 호흡기 또는 대사 평가를 위한 ABG가 필요합니다.

제외 기준:

  • 순환 불안정 환자(수축기 혈압 < 90mmHg 및 심박수 110beats/min).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사전 학습
사전 연구에서 10명의 환자 각각으로부터 한 쌍의 2mL ABG 주사기와 4.5mL 튜브에 정맥 샘플을 채취하여 선호하는 채혈 방법을 결정했습니다. VBG 샘플은 입원 시 일상적인 정맥 혈액 샘플링과 함께 3방향 스톱콕이 있는 나비 바늘을 통해 수집되었습니다. VBG 샘플은 일반 임상 환경에서 PVB 샘플과 동일한 방식으로 생의학 실험실 기술자가 수집했습니다. 사전 연구의 결과는 본 연구에서 선호하는 채혈 방법을 결정하는 데 사용되었습니다. 이 연구에서는 쌍을 이룬 ABG 및 VBG 샘플을 20명의 환자 각각으로부터 동시에 수집했습니다. ABG 샘플은 담당 의사가 수집했습니다. 사전 연구 또는 본 연구에 대한 할당은 입학 순서에 따라 단순 준 무작위 할당으로 수행되었습니다.
이것은 관찰 연구였습니다. 동맥혈 가스와 정맥혈 가스를 각 환자에게서 채취하여 비교했습니다. 정맥혈 가스는 v-TAC를 사용하여 동맥혈 가스 값으로 변환되었습니다.
주요 연구
이 연구에서는 쌍을 이룬 ABG 및 VBG 샘플을 20명의 환자 각각으로부터 동시에 수집했습니다. ABG 샘플은 담당 의사가 수집했습니다. 사전 연구 또는 본 연구에 대한 할당은 입학 순서에 따라 단순 준 무작위 할당으로 수행되었습니다. ABG 분석을 위한 임상 적응증은 환자 입원 시 응급실 담당 의사가 국가 지침 및 기준에 따라 결정했습니다.
이것은 관찰 연구였습니다. 동맥혈 가스와 정맥혈 가스를 각 환자에게서 채취하여 비교했습니다. 정맥혈 가스는 v-TAC를 사용하여 동맥혈 가스 값으로 변환되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
유리와 주사기 샘플 사이의 정맥 pH 비교.
1 일
린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
유리 샘플과 주사기 샘플 간의 정맥 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
1 일
린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
유리 샘플과 주사기 샘플 간의 정맥 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
1 일
블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
유리와 주사기 샘플 사이의 정맥 pH 비교.
1 일
블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
유리 샘플과 주사기 샘플 간의 정맥 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
1 일
블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
유리 샘플과 주사기 샘플 간의 정맥 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
1 일
린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
AVBG와 ABG의 pH 비교.
1 일
린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
AVBG와 ABG 간의 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
1 일
린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
AVBG와 ABG 간의 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
1 일
블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
AVBG와 ABG의 pH 비교.
1 일
블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
AVBG와 ABG 간의 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
1 일
블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
AVBG와 ABG 간의 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 농도
기간: 1 일
유리혈과 주사기 혈액 사이의 정맥혈 헤모글로빈(측정 단위: mmol/L) 비교.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Erika Christensen, Aalborg University
  • 연구 책임자: Peter Leutscher, Center for Clinical Research, North Denmark Regional Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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응급 서비스, 병원에 대한 임상 시험

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