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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03309410
정맥혈 가스의 수학적 동맥화
수학적으로 동맥화된 말초 정맥혈 가스는 동맥혈 가스에 비해 신뢰할 수 있습니까? - 임상 검증 연구
목표: 동맥혈 가스(ABG) 분석은 잠재적인 급성 질환 환자의 임상 평가에 필수적입니다. VBG(peripheral venous blood gas) 값을 aVBG(arterialized VBG) 값으로 변환하는 수학적 방법인 v-TAC(Venous to arterial conversion)가 최근 개발되었습니다. 이 연구의 목적은 응급실(ED) 환경에서 ABG와 비교하여 aVBG의 신뢰성을 테스트하는 것이었습니다.
방법: 20명의 ED 환자가 본 연구에 포함되었다. ABG 및 3개의 aVBG 샘플을 각 환자로부터 수집하였다. aVBG 샘플은 비교를 위해 세 가지 다른 방식으로 처리되었습니다. aVBG1은 안정적으로 유지되고 5분 이내에 분석되었습니다. aVBG2는 5분 안에 기울어졌고 7분 안에 분석되었습니다. aVBG3를 안정적으로 유지하고 15분 후에 분석했습니다. 모든 VBG 샘플은 v-TAC 방법을 사용하여 동맥화되었습니다. ABG 및 aVBG 샘플은 Lin의 CCC(Concordance Correlation Coefficient) 및 Bland-Altman의 분석을 사용하여 비교되었습니다.
연구 개요
상세 설명
동맥혈 가스(ABG) 분석은 급성 질환 환자의 호흡 및 대사 상태를 평가하는 데 필수적입니다. 말초 정맥혈(PVG) 샘플링과 비교하여 ABG 샘플링 절차는 환자에게 더 고통스럽고 임상의가 기술적으로 수행하기 더 어렵습니다. ABG 샘플링의 다른 단점으로는 피하 혈종, 동맥 혈전증 또는 색전증과 같은 부작용과 드물지만 심각한 합병증 가성 동맥류가 있습니다.
말초 정맥혈 가스(VBG) 샘플링은 ABG 절차의 대안으로 제안되었습니다. 이 절차는 환자의 불편함을 덜 일으키고 샘플을 다른 정맥혈 검사와 함께 분석할 수 있습니다. 연구에 따르면 pH와 중탄산염은 상관 관계가 좋은 반면 정맥 및 동맥혈 가스(pO2 및 pCO2)는 낮은 일치도를 보입니다. ED 설정에서 ABG와 VBG를 비교한 최근의 체계적 검토는 유사한 결과를 발견했으며 정맥 pCO2가 동맥 pCO2를 정확하게 대표하지 않는다고 결론지었습니다.
그러나 v-TAC(venous to arterial conversion) 소프트웨어(Obimedical, 덴마크)를 사용하여 말초 정맥혈에서 수학적으로 ABG 값을 계산하는 새로운 방법이 개발되었으며, 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도가 추가되었습니다. 이 방법의 원리는 조직을 통해 혈액이 다시 이동하는 것을 시뮬레이션하여 VBG 값을 동맥화된 값(aVBG)으로 수학적 변환하는 것입니다. 이 시뮬레이션을 용이하게 하기 위해 다음과 같은 생리학적 관련 가정이 이루어졌습니다. 1) 말초 사지가 잘 관류되었습니다. 2) 조직 샘플링 부위에 걸친 염기 과잉의 변화는 대략 0이었다; 3) 호흡 지수(모세혈관을 통한 CO2 생성 및 O2 이용률)는 0.7과 1.0 범위 밖에서 변화할 수 없으며, 4) 헤모글로빈 농도는 동맥에서 정맥으로 일정했습니다. 응급실 환경에서 방법의 초기 테스트는 각각 0.001-0.024 및 0.00-0.46 kPa에서 작은 차이로 동맥 및 수학적으로 동맥화된 pH와 pCO2 사이에 허용 가능한 임상적 일치성을 보여주었습니다. 그러나 맥박산소측정기로 측정한 산소포화도가 96% 이상일 때는 산소해리곡선(ODC)이 편평하여 부정확한 pO2 값을 보였다.
이 연구의 목적은 동의를 할 수 있는 깨어 있고 순환이 안정된 환자의 급성 의료 응급 상황에서 정맥혈 가스 샘플의 적절한 실제 취급을 테스트하고 v-TAC 방법의 신뢰성을 평가하는 것입니다.
방법 환자 포함 본 연구는 2015년 9월부터 10월까지 주간에 North Denmark Regional Hospital의 응급실에서 수행되었습니다. 이 병원은 종합 내과 및 복부 외과 응급실을 갖춘 24시간 병원으로 연간 7-10,000명이 입원합니다.
호흡 및 대사 평가를 위해 ABG 분석이 필요한 순환계 안정 환자가 연구 참여를 위해 무작위로 선택되었습니다. 수축기 혈압이 90mmHg 이상이고 심박수가 분당 50~110회인 경우 환자는 입원 시 환자를 분류하는 데 사용되는 덴마크 응급 프로세스 트리아지(DEPT)에 따라 순환계가 안정한 것으로 간주되었습니다. 총 30명의 환자가 포함되었습니다. 사전 연구 목적으로 10명의 환자가 있고 다음 주요 연구에서 20명의 환자가 있습니다. 사전 연구 또는 본 연구에 대한 할당은 입학 순서에 따라 단순 준 무작위 할당으로 수행되었습니다. ABG 분석을 위한 임상 적응증은 환자 입원 시 응급실 담당 의사가 국가 지침 및 기준에 따라 결정했습니다.
채혈 사전 연구에서 10명의 환자 각각으로부터 한 쌍의 2mL ABG 주사기와 4.5mL 튜브에 정맥 샘플을 채취하여 선호하는 채혈 방법을 결정했습니다. VBG 샘플은 입원 시 일상적인 정맥 혈액 샘플링과 함께 3방향 스톱콕이 있는 나비 바늘을 통해 수집되었습니다. VBG 샘플은 일반 임상 환경에서 PVB 샘플과 동일한 방식으로 생의학 실험실 기술자가 수집했습니다. 사전 연구의 결과는 본 연구에서 선호하는 채혈 방법을 결정하는 데 사용되었습니다. 이 연구에서는 쌍을 이룬 ABG 및 VBG 샘플을 20명의 환자 각각으로부터 동시에 수집했습니다. ABG 샘플은 담당 의사가 수집했습니다.
혈액 분석 사전 연구에서 주사기와 4.5mL 튜브에 수집된 VBG 분석을 위한 혈액은 샘플링 후 5분 이내에 분석되었습니다. 주요 연구에서 VBG 분석을 위한 혈액을 3개의 4.5mL 튜브에 수집하고 동맥화된 VBG(aVBG라고 함)로 전환했습니다. 각 aVBG 튜브는 다음과 같이 다르게 처리되었습니다. aVBG1은 안정적으로 유지되어 샘플 수집 5분 이내에 분석되었고, aVBG2는 5분 안에 기울어져 7분 후에 분석되었으며, aVBG3는 aVBG1으로 처리되었지만 15분 후에 분석되었습니다. ABG 샘플은 샘플링 후 5분 이내에 분석되었습니다. 모든 ABG 및 VBG 샘플을 ABL800 혈액 가스 분석기(Radiometer, 덴마크)로 분석하고 VBG 샘플을 ABL800 분석기에 통합된 v-TAC 소프트웨어를 사용하여 aVBG로 수학적으로 변환했습니다. 저희 병원에서 ABG 매개변수의 기준값은 다음과 같습니다: pH 7.37-7.45, pCO2 4.30-6.00 kPa 및 pO2 9.60-14.4 kPa. 분석된 ABG 및 aVBG 샘플의 모든 결과는 병원 데이터베이스에 자동으로 등록되었습니다. 치료 기준에 따라 연구에 참여한 환자의 의학적 평가에서 ABG 결과만 일반적인 표준 참고 자료로 사용되었습니다.
윤리 및 데이터 보호 북덴마크 지역의 덴마크 연구 윤리 위원회에 통보되었습니다. v-TAC 방법은 이전에 임상 연구에 사용하도록 승인되었고 혈액 샘플링이 일상적인 관행으로 수행되었으므로 윤리적 승인이 필요하지 않았습니다. 이 연구는 덴마크 데이터 보호 기관의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실 입원.
- 호흡기 또는 대사 평가를 위한 ABG가 필요합니다.
제외 기준:
- 순환 불안정 환자(수축기 혈압 < 90mmHg 및 심박수 110beats/min).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 학습
사전 연구에서 10명의 환자 각각으로부터 한 쌍의 2mL ABG 주사기와 4.5mL 튜브에 정맥 샘플을 채취하여 선호하는 채혈 방법을 결정했습니다.
VBG 샘플은 입원 시 일상적인 정맥 혈액 샘플링과 함께 3방향 스톱콕이 있는 나비 바늘을 통해 수집되었습니다.
VBG 샘플은 일반 임상 환경에서 PVB 샘플과 동일한 방식으로 생의학 실험실 기술자가 수집했습니다.
사전 연구의 결과는 본 연구에서 선호하는 채혈 방법을 결정하는 데 사용되었습니다.
이 연구에서는 쌍을 이룬 ABG 및 VBG 샘플을 20명의 환자 각각으로부터 동시에 수집했습니다.
ABG 샘플은 담당 의사가 수집했습니다.
사전 연구 또는 본 연구에 대한 할당은 입학 순서에 따라 단순 준 무작위 할당으로 수행되었습니다.
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이것은 관찰 연구였습니다.
동맥혈 가스와 정맥혈 가스를 각 환자에게서 채취하여 비교했습니다.
정맥혈 가스는 v-TAC를 사용하여 동맥혈 가스 값으로 변환되었습니다.
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주요 연구
이 연구에서는 쌍을 이룬 ABG 및 VBG 샘플을 20명의 환자 각각으로부터 동시에 수집했습니다.
ABG 샘플은 담당 의사가 수집했습니다.
사전 연구 또는 본 연구에 대한 할당은 입학 순서에 따라 단순 준 무작위 할당으로 수행되었습니다.
ABG 분석을 위한 임상 적응증은 환자 입원 시 응급실 담당 의사가 국가 지침 및 기준에 따라 결정했습니다.
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이것은 관찰 연구였습니다.
동맥혈 가스와 정맥혈 가스를 각 환자에게서 채취하여 비교했습니다.
정맥혈 가스는 v-TAC를 사용하여 동맥혈 가스 값으로 변환되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
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유리와 주사기 샘플 사이의 정맥 pH 비교.
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1 일
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린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
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유리 샘플과 주사기 샘플 간의 정맥 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
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1 일
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린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
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유리 샘플과 주사기 샘플 간의 정맥 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
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1 일
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블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
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유리와 주사기 샘플 사이의 정맥 pH 비교.
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1 일
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블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
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유리 샘플과 주사기 샘플 간의 정맥 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
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1 일
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블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
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유리 샘플과 주사기 샘플 간의 정맥 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
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1 일
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린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
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AVBG와 ABG의 pH 비교.
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1 일
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린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
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AVBG와 ABG 간의 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
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1 일
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린의 일치 상관 계수
기간: 1 일
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AVBG와 ABG 간의 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
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1 일
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블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
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AVBG와 ABG의 pH 비교.
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1 일
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블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
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AVBG와 ABG 간의 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
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1 일
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블랜드와 알트만 플롯
기간: 1 일
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AVBG와 ABG 간의 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 농도
기간: 1 일
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유리혈과 주사기 혈액 사이의 정맥혈 헤모글로빈(측정 단위: mmol/L) 비교.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Erika Christensen, Aalborg University
- 연구 책임자: Peter Leutscher, Center for Clinical Research, North Denmark Regional Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Leone V, Misuri D, Console N. Radial artery pseudoaneurysm after a single arterial puncture for blood-gas analysis: a case report. Cases J. 2009 Jul 21;2:6890. doi: 10.4076/1757-1626-2-6890.
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- Lauscher P, Lauscher S, Kertscho H, Habler O, Meier J. Hyperoxia reversibly alters oxygen consumption and metabolism. ScientificWorldJournal. 2012;2012:410321. doi: 10.1100/2012/410321. Epub 2012 May 1.
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