Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimoverikaasun matemaattinen arterialisointi

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mads Lumholdt, Aalborg University

Onko matemaattinen arterialoitu perifeerinen laskimoverikaasu luotettavaa valtimoverikaasuun verrattuna? - Kliininen validointitutkimus

Tavoite: Valtimoverikaasuanalyysi (ABG) on olennainen mahdollisten akuuttisairaiden potilaiden kliinisessä arvioinnissa. Laskimosta valtimoksi muuntaminen (v-TAC), matemaattinen menetelmä, on äskettäin kehitetty muuttamaan perifeerisen laskimon veren kaasun (VBG) arvot arterialized VBG (aVBG) -arvoiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata aVBG:n luotettavuutta ABG:hen verrattuna ensiapuosastolla (ED).

Menetelmä: Tähän tutkimukseen osallistui 20 ED-potilasta. Jokaiselta potilaalta kerättiin ABG- ja kolme aVBG-näytettä. aVBG-näytteet käsiteltiin kolmella eri tavalla vertailua varten: aVBG1 pidettiin vakaana ja analysoitiin 5 minuutin sisällä; aVBG2 kallistettiin 5 minuutissa ja analysoitiin 7 minuutissa; aVBG3 pidettiin vakaana ja analysoitiin 15 minuutin kuluttua. Kaikki VBG-näytteet arterialisoitiin käyttämällä v-TAC-menetelmää. ABG- ja aVBG-näytteitä verrattiin käyttäen Linin konkordanssikorrelaatiokerrointa (CCC) ja Bland-Altmanin analyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtimoverikaasuanalyysi (ABG) on välttämätön akuutisti sairaiden potilaiden hengitys- ja aineenvaihduntatilan arvioinnissa. Verrattuna perifeerisen laskimoveren (PVG) näytteenottoon ABG-näytteenotto on potilaalle kivuliaampi ja teknisesti haastavampi kliinikolle. Muita ABG-näytteenoton haittoja ovat haittatapahtumat, kuten ihonalainen hematooma, valtimotromboosi tai embolisaatio, ja vakavat, vaikkakin harvinaiset, komplikaatiot pseudoaneurysmat.

Perifeerisen laskimoverikaasun (VBG) näytteenottoa on ehdotettu vaihtoehdoksi ABG-menettelylle. Tämä toimenpide vähentää potilaiden epämukavuutta ja näyte voidaan analysoida yhdessä muiden laskimoverikokeiden kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pH:lla ja bikarbonaatilla on hyvä korrelaatio, kun taas laskimo- ja valtimoveren kaasut (pO2 ja pCO2) vastaavat vain vähän. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa, jossa verrattiin ABG:tä ja VBG:tä ED-asetuksissa, löydettiin samanlaisia ​​tuloksia ja pääteltiin, että laskimoiden pCO2 ei edustanut tarkasti valtimon pCO2:ta.

Kuitenkin on kehitetty uusi menetelmä ABG-arvojen laskemiseksi matemaattisesti ääreislaskimoverestä käyttämällä v-TAC-ohjelmistoa (Obimedical, Tanska) täydennettynä pulssioksimetrialla mitatulla happisaturaatiolla. Menetelmän periaate on VBG-arvojen matemaattinen muunnos arterialisoiduiksi arvoiksi (aVBG) simuloimalla veren kuljetusta takaisin kudoksen läpi. Tämän simulaation helpottamiseksi tehtiin seuraavat fysiologisesti merkitykselliset oletukset: 1) ääreisraaja oli hyvin perfusoitu; 2) emäsylimäärän muutos kudosnäytteenottokohdassa oli suunnilleen nolla; 3) hengitysosamäärä (CO2:n tuotanto ja O2:n käyttö kapillaareilla) ei voinut vaihdella rajojen 0,7 ja 1,0 ulkopuolella, ja 4) hemoglobiinipitoisuus oli vakio valtiosta laskimoon. Menetelmän ensimmäinen testaus ensiapupoliklinikalla osoitti hyväksyttävän kliinisen kongruenssin valtimon ja matemaattisesti arterialisoidun pH:n ja pCO2:n välillä pienellä erolla 0,001-0,024 ja 0,00 0,46 kPa. Kuitenkin pO2:n epätarkkoja arvoja nähtiin, kun pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio oli yli 96 % happidissosiaatiokäyrän (ODC) tasaisesta muodosta johtuen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata laskimoverikaasunäytteiden asianmukaista käytännön käsittelyä ja arvioida v-TAC-menetelmän luotettavuutta akuutissa lääketieteellisessä hätätilanteessa valveilla ja vakaata verenkiertoa olevilla potilailla, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa.

Menetelmät Potilaiden osallistuminen Tutkimus suoritettiin Pohjois-Tanskan aluesairaalan päivystysosastolla syyskuusta lokakuuhun 2015 päiväsaikaan. Tämä sairaala on 24h-sairaala, jossa on kollektiivinen lääketieteellinen ja vatsakirurginen päivystysosasto, jossa on 7-10 000 vuotuista hoitoa vuodessa.

Verenkiertovakaat potilaat, jotka tarvitsivat ABG-analyysiä hengitys- ja aineenvaihduntaarviointia varten, valittiin satunnaisesti osallistumaan tutkimukseen. Potilaiden verenkiertoa pidettiin vakaana, jos systolinen verenpaine oli yli 90 mmHg ja syke 50-110 lyöntiä/min Danish Emergency Process Triage (DEPT) -standardin mukaisesti, jota käytettiin potilaiden luokitteluun saapumisen yhteydessä. Mukana oli yhteensä 30 potilasta; 10 potilasta esitutkimusta varten ja sitten 20 potilasta seuraavassa päätutkimuksessa. Kohdistus joko esitutkimukseen tai päätutkimukseen tehtiin yksinkertaisella lähes satunnaisella allokoinnilla sisäänpääsyjärjestyksessä. Kliinisen käyttöaiheen ABG-analyysille päätti päivystävä lääkäri potilaan vastaanoton yhteydessä kansallisten ohjeiden ja kriteerien perusteella.

Verenotto Esitutkimuksessa laskimonäytteet kerättiin pareittain 2 ml:n ABG-ruiskuihin ja 4,5 ml:n putkiin jokaiselta 10 potilaalta, jotta määritettiin, mikä verenkeräysmenetelmä oli parempi. VBG-näytteet kerättiin kolmisuuntaisella sulkuhanalla varustetun perhosneulan kautta rutiininomaisen laskimoverinäytteen oton yhteydessä. Biolääketieteen laboratorioteknikko keräsi VBG-näytteet samalla tavalla kuin PVB-näytteet normaalissa kliinisessä ympäristössä. Esitutkimuksen tuloksia käytettiin ensisijaisen verenkeräysmenetelmän määrittämiseen päätutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa parilliset ABG- ja VBG-näytteet kerättiin samanaikaisesti jokaiselta 20 potilaalta. Vastaava lääkäri keräsi ABG-näytteet.

Verianalyysi Ruiskuun ja 4,5 ml:n putkeen esitutkimuksessa kerätty veri VBG-analyysiä varten analysoitiin viiden minuutin kuluessa näytteenotosta. Päätutkimuksessa veri kerättiin VBG-analyysiä varten kolmeen 4,5 ml:n putkeen ja muutettiin arterialisoiduksi VBG:ksi (kutsutaan nimellä aVBG). Jokainen aVBG-putki käsiteltiin eri tavalla seuraavasti: aVBG1 pidettiin vakaana ja analysoitiin viiden minuutin kuluessa näytteenoton jälkeen, aVBG2 kallistettiin viidessä minuutissa ja analysoitiin seitsemän minuutin kuluttua ja aVBG3 käsiteltiin aVBG1:nä, mutta analysoitiin viidentoista minuutin kuluttua. ABG-näytteet analysoitiin viiden minuutin sisällä näytteenotosta. Kaikki ABG- ja VBG-näytteet analysoitiin ABL800-verikaasuanalysaattorilla (Radiometer, Tanska) ja VBG-näytteet muunnettiin matemaattisesti aVBG:ksi käyttämällä v-TAC-ohjelmistoa, joka integroitiin ABL800-analysaattoriin. Sairaalassamme ABG-parametrien viitearvot ovat seuraavat: pH 7,37-7,45, pCO2 4,30-6,00 kPa ja p02 9,60-14,4 kPa. Kaikki tulokset analysoiduista ABG- ja aVBG-näytteistä rekisteröitiin automaattisesti sairaalan tietokantaan. Hoidon standardin perusteella vain ABG-tuloksia käytettiin tavanomaisena standardiviitteenä tutkimukseen osallistuneiden potilaiden lääketieteellisessä arvioinnissa.

Etiikka ja tietosuoja Tanskan Pohjois-Tanskan alueen tutkimuseettiselle komitealle ilmoitettiin. Koska v-TAC-menetelmä on aiemmin hyväksytty käytettäväksi kliinisessä tutkimuksessa ja verinäytteenotto tehtiin rutiinikäytäntönä, eettistä hyväksyntää ei vaadittu. Tämän tutkimuksen hyväksyi Tanskan tietosuojavirasto.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Verenkiertovakaat potilaat, jotka tarvitsivat ABG-analyysiä hengitys- ja aineenvaihduntaarviointia varten, valittiin satunnaisesti osallistumaan tutkimukseen. Potilaiden verenkiertoa pidettiin vakaana, jos systolinen verenpaine oli yli 90 mmHg ja syke 50-110 lyöntiä/min Danish Emergency Process Triage (DEPT) -standardin mukaisesti, jota käytettiin potilaiden luokitteluun saapumisen yhteydessä. Mukana oli yhteensä 30 potilasta; 10 potilasta esitutkimusta varten ja sitten 20 potilasta seuraavassa päätutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy päivystykseen.
  • ABG:n tarve hengityselinten tai aineenvaihdunnan arvioimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenkierron epävakaat potilaat (systolinen verenpaine < 90 mmHg ja syke 110 lyöntiä/min).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Esitutkimus
Esitutkimuksessa laskimonäytteet kerättiin pareittain 2 ml:n ABG-ruiskuihin ja 4,5 ml:n putkiin jokaiselta 10 potilaasta, jotta määritettiin, mikä verenkeräysmenetelmä oli parempi. VBG-näytteet kerättiin kolmisuuntaisella sulkuhanalla varustetun perhosneulan kautta rutiininomaisen laskimoverinäytteen oton yhteydessä. Biolääketieteen laboratorioteknikko keräsi VBG-näytteet samalla tavalla kuin PVB-näytteet normaalissa kliinisessä ympäristössä. Esitutkimuksen tuloksia käytettiin ensisijaisen verenkeräysmenetelmän määrittämiseen päätutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa parilliset ABG- ja VBG-näytteet kerättiin samanaikaisesti jokaiselta 20 potilaalta. Vastaava lääkäri keräsi ABG-näytteet. Kohdistus joko esitutkimukseen tai päätutkimukseen tehtiin yksinkertaisella lähes satunnaisella allokoinnilla sisäänpääsyjärjestyksessä.
Tämä oli havainnointitutkimus. Jokaisesta potilaasta otettiin valtimoverikaasupari ja laskimoverikaasu ja niitä verrattiin. Laskimoverikaasu muutettiin valtimoverikaasuarvoiksi käyttämällä v-TAC:tä.
Päätutkimus
Tässä tutkimuksessa parilliset ABG- ja VBG-näytteet kerättiin samanaikaisesti jokaiselta 20 potilaalta. Vastaava lääkäri keräsi ABG-näytteet. Kohdistus joko esitutkimukseen tai päätutkimukseen tehtiin yksinkertaisella lähes satunnaisella allokoinnilla sisäänpääsyjärjestyksessä. Kliinisen käyttöaiheen ABG-analyysille päätti päivystävä lääkäri potilaan vastaanoton yhteydessä kansallisten ohjeiden ja kriteerien perusteella.
Tämä oli havainnointitutkimus. Jokaisesta potilaasta otettiin valtimoverikaasupari ja laskimoverikaasu ja niitä verrattiin. Laskimoverikaasu muutettiin valtimoverikaasuarvoiksi käyttämällä v-TAC:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskimo-pH:n vertailu lasi- ja ruiskunäytteiden välillä.
1 päivä
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskimon pCO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu lasi- ja ruiskunäytteiden välillä.
1 päivä
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskimon pO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu lasi- ja ruiskunäytteiden välillä.
1 päivä
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskimo-pH:n vertailu lasi- ja ruiskunäytteiden välillä.
1 päivä
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskimon pCO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu lasi- ja ruiskunäytteiden välillä.
1 päivä
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskimon pO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu lasi- ja ruiskunäytteiden välillä.
1 päivä
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
PH:n vertailu aVBG:n ja ABG:n välillä.
1 päivä
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
PCO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu aVBG:n ja ABG:n välillä.
1 päivä
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 1 päivä
PO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu aVBG:n ja ABG:n välillä.
1 päivä
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1 päivä
PH:n vertailu aVBG:n ja ABG:n välillä.
1 päivä
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1 päivä
PCO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu aVBG:n ja ABG:n välillä.
1 päivä
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1 päivä
PO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu aVBG:n ja ABG:n välillä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Laskimoveren hemoglobiinin (mittayksikkö: mmol/L) vertailu lasin ja ruiskun veren välillä.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Erika Christensen, Aalborg University
  • Opintojohtaja: Peter Leutscher, Center for Clinical Research, North Denmark Regional Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Arkaluonteiset yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla. IPD säilytetään suojatussa henkilökohtaisessa asemassa aluepalvelimen sisällä. Kaikki arkaluontoiset IPD:t anonymisoidaan ennen julkaisemista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivystys, sairaala

3
Tilaa