Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Математическая артериализация газов венозной крови

12 октября 2017 г. обновлено: Mads Lumholdt, Aalborg University

Насколько надежен математический анализ газов артериализованной периферической венозной крови по сравнению с газами артериальной крови? - Клиническое валидационное исследование

Цель: анализ газов артериальной крови (ABG) имеет важное значение для клинической оценки потенциальных пациентов с острыми заболеваниями. Недавно был разработан математический метод преобразования венозной крови в артериальную (v-TAC) для преобразования значений газов периферической венозной крови (VBG) в значения артериализованной VBG (aVBG). Целью этого исследования было проверить надежность aVBG по сравнению с ABG в условиях отделения неотложной помощи (ED).

Метод: в это исследование были включены двадцать пациентов с ЭД. У каждого пациента были взяты образцы ABG и три образца aVBG. Для сравнения образцы aVBG обрабатывали тремя различными способами: aVBG1 удерживали в стационарном состоянии и анализировали в течение 5 минут; aVBG2 наклоняли через 5 минут и анализировали в течение 7 минут; aVBG3 оставался стабильным и анализировался через 15 минут. Все образцы VBG были артериализованы с использованием метода v-TAC. Образцы ABG и aVBG сравнивали с использованием коэффициента корреляции соответствия Лина (CCC) и анализа Бланда-Альтмана.

Обзор исследования

Подробное описание

Анализ газов артериальной крови (ABG) необходим для оценки дыхательного и метаболического статуса у пациентов с острыми заболеваниями. По сравнению с забором периферической венозной крови (ПВГ) процедура взятия пробы ГАК более болезненна для пациента и технически более сложна для выполнения клиницистом. К другим недостаткам забора газов крови относятся побочные эффекты, такие как подкожная гематома, артериальный тромбоз или эмболизация, а также серьезные, хотя и редкие, осложнения в виде псевдоаневризм.

Забор газов периферической венозной крови (VBG) был предложен в качестве альтернативы процедуре ABG. Эта процедура вызывает меньший дискомфорт у пациента, и образец можно анализировать в сочетании с другими анализами венозной крови. Исследования показали, что pH и бикарбонат имеют хорошую корреляцию, тогда как газы венозной и артериальной крови (pO2 и pCO2) демонстрируют низкую согласованность. Недавний систематический обзор, сравнивающий ABG и VBG в условиях неотложной помощи, обнаружил аналогичные результаты и пришел к выводу, что венозный pCO2 не является точным представителем артериального pCO2.

Тем не менее, был разработан новый метод для математического расчета значений ABG из периферической венозной крови с использованием программного обеспечения для преобразования венозной крови в артериальную (v-TAC) (Obimedical, Дания) с добавлением данных о насыщении кислородом, измеренных с помощью пульсоксиметрии. Принцип метода заключается в математическом преобразовании значений VBG в артериализованные значения (aVBG) путем моделирования обратного транспорта крови через ткани. Для облегчения этого моделирования были сделаны следующие физиологически значимые предположения: 1) периферическая конечность была хорошо перфузирована; 2) изменение избытка основания в месте забора ткани было примерно нулевым; 3) дыхательный коэффициент (скорость продукции СО2 и утилизации О2 капиллярами) не мог варьировать вне диапазона 0,7 и 1,0 и 4) концентрация гемоглобина была постоянной от артерии к вене. Первичная апробация метода в условиях отделения неотложной помощи показала приемлемую клиническую конгруэнтность между артериальными и математически артериализованными рН и рСО2 с небольшой разницей на 0,001-0,024 и 0,00-0,46 кПа соответственно. Однако были замечены неточные значения pO2, когда насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии, превышало 96% из-за плоской формы кривой диссоциации кислорода (КДК).

Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить правильность практического обращения с образцами газов венозной крови и оценить надежность метода v-TAC в условиях неотложной медицинской помощи у бодрствующих пациентов со стабильным кровообращением, способных дать согласие.

Методы Включение пациентов Исследование проводилось в отделении неотложной помощи региональной больницы Северной Дании с сентября по октябрь 2015 г. в дневное время. Эта больница является круглосуточной больницей с коллективным отделением неотложной медицинской помощи и абдоминальной хирургии, с 7-10 000 ежегодных госпитализаций в год.

Пациенты со стабильным кровообращением, нуждающиеся в анализе газов крови для оценки дыхания и метаболизма, были выбраны случайным образом для участия в исследовании. Кровообращение у пациентов считалось стабильным, если систолическое артериальное давление превышало 90 мм рт. ст., а частота сердечных сокращений составляла от 50 до 110 ударов в минуту в соответствии с датской сортировкой неотложной помощи (DEPT), которая использовалась для сортировки пациентов при поступлении. Всего было включено 30 пациентов; 10 пациентов для целей предварительного исследования, а затем 20 пациентов в следующем основном исследовании. Распределение либо в предварительное, либо в основное исследование осуществлялось простым квазислучайным распределением в порядке поступления. Клинические показания для анализа ABG были определены ответственным врачом в отделении неотложной помощи при поступлении пациента и на основе национальных руководств и критериев.

Сбор крови В предварительном исследовании венозные образцы были собраны в парные шприцы ABG на 2 мл и пробирки на 4,5 мл у каждого из 10 пациентов, чтобы определить, какой метод взятия крови предпочтительнее. Образцы VBG были собраны с помощью иглы-бабочки с трехходовым краном в сочетании с рутинным забором венозной крови при поступлении. Образцы VBG были собраны техником биомедицинской лаборатории таким же образом, как и образцы PVB в обычных клинических условиях. Результаты предварительного исследования использовались для определения предпочтительного метода сбора крови в основном исследовании. В этом исследовании парные образцы ABG и VBG были собраны одновременно у каждого из 20 пациентов. Образцы ABG были собраны ответственным врачом.

Анализ крови Кровь для анализа VBG, собранная в шприце и пробирке объемом 4,5 мл в предварительном исследовании, была проанализирована в течение пяти минут после взятия пробы. В основном исследовании кровь для анализа VBG собирали в три пробирки объемом 4,5 мл и преобразовывали в артериализованную VBG (обозначаемую как aVBG). Каждую пробирку aVBG обрабатывали по-разному следующим образом: aVBG1 удерживали неподвижно и анализировали в течение пяти минут после сбора образца, aVBG2 наклоняли через пять минут и анализировали через семь минут, а с aVBG3 обращались как с aVBG1, но анализировали через пятнадцать минут. Образцы ABG были проанализированы в течение пяти минут после отбора. Все образцы ABG и VBG были проанализированы с помощью анализатора газов крови ABL800 (Radiometer, Дания), а образцы VBG были математически преобразованы в aVBG с использованием программного обеспечения v-TAC, которое было интегрировано в анализатор ABL800. В нашей больнице референтные значения параметров АГ следующие: рН 7,37-7,45, рСО2 4.30-6.00 кПа, рО2 9,60-14,4 кПа. Все результаты проанализированных образцов ABG и aVBG автоматически регистрировались в базе данных больницы. Исходя из стандарта лечения, только результаты ABG использовались в качестве обычного стандарта при медицинском обследовании пациентов, принимавших участие в исследовании.

Этика и защита данных Был уведомлен Датский комитет по этике научных исследований в регионе Северная Дания. Поскольку метод v-TAC ранее был одобрен для использования в клинических исследованиях, а забор крови выполнялся как рутинная практика, этическое одобрение не требовалось. Это исследование было одобрено Датским агентством по защите данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стабильным кровообращением, нуждающиеся в анализе газов крови для оценки дыхания и метаболизма, были выбраны случайным образом для участия в исследовании. Кровообращение у пациентов считалось стабильным, если систолическое артериальное давление превышало 90 мм рт. ст., а частота сердечных сокращений составляла от 50 до 110 ударов в минуту в соответствии с датской сортировкой неотложной помощи (DEPT), которая использовалась для сортировки пациентов при поступлении. Всего было включено 30 пациентов; 10 пациентов для целей предварительного исследования, а затем 20 пациентов в следующем основном исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Прием в отделение неотложной помощи.
  • Потребность в ABG для респираторной или метаболической оценки.

Критерий исключения:

  • Пациенты с нестабильным кровообращением (систолическое артериальное давление < 90 мм рт.ст. и частота сердечных сокращений 110 уд/мин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предварительно исследование
В предварительном исследовании образцы венозной крови были собраны в парные шприцы ABG объемом 2 мл и пробирки объемом 4,5 мл у каждого из 10 пациентов, чтобы определить, какой метод взятия крови был предпочтительным. Образцы VBG были собраны с помощью иглы-бабочки с трехходовым краном в сочетании с рутинным забором венозной крови при поступлении. Образцы VBG были собраны техником биомедицинской лаборатории таким же образом, как и образцы PVB в обычных клинических условиях. Результаты предварительного исследования использовались для определения предпочтительного метода сбора крови в основном исследовании. В этом исследовании парные образцы ABG и VBG были собраны одновременно у каждого из 20 пациентов. Образцы ABG были собраны ответственным врачом. Распределение либо в предварительное, либо в основное исследование осуществлялось простым квазислучайным распределением в порядке поступления.
Это было наблюдательное исследование. Парные газы артериальной крови и газы венозной крови брали у каждого пациента и сравнивали. Газы венозной крови были преобразованы в значения газов артериальной крови с использованием v-TAC.
Основное исследование
В этом исследовании парные образцы ABG и VBG были собраны одновременно у каждого из 20 пациентов. Образцы ABG были собраны ответственным врачом. Распределение либо в предварительное, либо в основное исследование осуществлялось простым квазислучайным распределением в порядке поступления. Клинические показания для анализа ABG были определены ответственным врачом в отделении неотложной помощи при поступлении пациента и на основе национальных руководств и критериев.
Это было наблюдательное исследование. Парные газы артериальной крови и газы венозной крови брали у каждого пациента и сравнивали. Газы венозной крови были преобразованы в значения газов артериальной крови с использованием v-TAC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент корреляции Lin's Concordance
Временное ограничение: 1 день
Сравнение венозного pH образцов из стекла и шприца.
1 день
Коэффициент корреляции Lin's Concordance
Временное ограничение: 1 день
Сравнение венозного pCO2 (единица измерения: килопаскаль) между образцами из стекла и шприца.
1 день
Коэффициент корреляции Lin's Concordance
Временное ограничение: 1 день
Сравнение венозного pO2 (единица измерения: килопаскаль) между образцами из стекла и шприца.
1 день
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 день
Сравнение венозного pH образцов из стекла и шприца.
1 день
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 день
Сравнение венозного pCO2 (единица измерения: килопаскаль) между образцами из стекла и шприца.
1 день
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 день
Сравнение венозного pO2 (единица измерения: килопаскаль) между образцами из стекла и шприца.
1 день
Коэффициент корреляции Lin's Concordance
Временное ограничение: 1 день
Сравнение pH между aVBG и ABG.
1 день
Коэффициент корреляции Lin's Concordance
Временное ограничение: 1 день
Сравнение pCO2 (единица измерения: килопаскаль) между aVBG и ABG.
1 день
Коэффициент корреляции Lin's Concordance
Временное ограничение: 1 день
Сравнение pO2 (единица измерения: килопаскаль) между aVBG и ABG.
1 день
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 день
Сравнение pH между aVBG и ABG.
1 день
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 день
Сравнение pCO2 (единица измерения: килопаскаль) между aVBG и ABG.
1 день
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 день
Сравнение pO2 (единица измерения: килопаскаль) между aVBG и ABG.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация гемоглобина
Временное ограничение: 1 день
Сравнение гемоглобина венозной крови (единица измерения: ммоль/л) между стеклянной и шприцевой кровью.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Erika Christensen, Aalborg University
  • Директор по исследованиям: Peter Leutscher, Center for Clinical Research, North Denmark Regional Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Конфиденциальные данные отдельных участников (IPD) не будут доступны другим исследователям. IPD будет храниться на безопасном личном диске на региональном сервере. Все конфиденциальные IPD будут анонимизированы перед публикацией.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Служба неотложной помощи, Больница

Подписаться