Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matematisk arterialisering av venøs blodgass

12. oktober 2017 oppdatert av: Mads Lumholdt, Aalborg University

Er matematisk arterialisert perifer venøs blodgass pålitelig sammenlignet med arteriell blodgass? - en klinisk valideringsstudie

Mål: Arteriell blodgass (ABG)-analyse er avgjørende i den kliniske vurderingen av potensielle akutt syke pasienter. Venøs til arteriell konvertering (v-TAC), en matematisk metode, har nylig blitt utviklet for å konvertere perifer venøs blodgass (VBG) verdier til arterialiserte VBG (aVBG) verdier. Målet med denne studien var å teste påliteligheten til aVBG sammenlignet med ABG i en akuttavdeling (ED).

Metode: Tjue ED-pasienter ble inkludert i denne studien. ABG- og tre aVBG-prøver ble samlet inn fra hver pasient. aVBG-prøvene ble behandlet på tre forskjellige måter for sammenligning: aVBG1 ble holdt stødig og analysert innen 5 minutter; aVBG2 ble vippet på 5 minutter og analysert innen 7 minutter; aVBG3 ble holdt stødig og analysert etter 15 minutter. Alle VBG-prøver ble arterialisert ved bruk av v-TAC-metoden. ABG- og aVBG-prøver ble sammenlignet med Lins Concordance Correlation Coefficient (CCC) og Bland-Altmans analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Analyse av arteriell blodgass (ABG) er avgjørende for vurdering av respiratorisk og metabolsk status hos akutt syke pasienter. Sammenlignet med prøvetaking av perifert veneblod (PVG), er ABG-prøvetakingsprosedyren mer smertefull for pasienten og teknisk sett mer utfordrende for klinikeren å utføre. Andre ulemper med ABG-prøvetaking inkluderer uønskede hendelser som subkutant hematom, arteriell trombose eller embolisering, og de alvorlige, men sjeldne, komplikasjonene pseudoaneurismer.

Prøvetaking av perifer venøs blodgass (VBG) har blitt foreslått som et alternativ til ABG-prosedyren. Denne prosedyren forårsaker mindre ubehag for pasienten og prøven kan analyseres i kombinasjon med andre venøse blodprøver. Studier har avdekket at pH og bikarbonat har god korrelasjon, mens venøse og arterielle blodgasser (pO2 og pCO2) viser lav samsvar. En nylig systematisk gjennomgang som sammenlignet ABG og VBG i ED-innstillingen fant lignende resultater og konkluderte med at venøs pCO2 ikke var en nøyaktig representant for arteriell pCO2.

Det er imidlertid utviklet en ny metode for å beregne ABG-verdier matematisk fra perifert veneblod ved bruk av programvare for venøs til arteriell konvertering (v-TAC) (Obimedical, Danmark), supplert med oksygenmetning målt ved pulsoksymetri. Prinsippet for metoden er en matematisk transformasjon av VBG-verdier til arterialiserte verdier (aVBG) ved å simulere transport av blod tilbake gjennom vevet. For å lette denne simuleringen ble følgende fysiologisk relevante antakelser gjort: 1) Den perifere ekstremiteten var godt perfusert; 2) endring i baseoverskudd over vevsprøvetakingsstedet var omtrent null; 3) respirasjonskvotienten (hastighet for CO2-produksjon og O2-utnyttelse over kapillærer) kunne ikke variere utenfor området 0,7 og 1,0, og 4) hemoglobinkonsentrasjonen var konstant fra arterie til vene. Innledende testing av metoden i akuttmottak viste akseptabel klinisk kongruens mellom arteriell og matematisk arterialisert pH og pCO2 med en liten forskjell på henholdsvis 0,001- 0,024 og 0,00 0,46 kPa. Unøyaktige verdier av pO2 ble imidlertid sett når oksygenmetning målt ved pulsoksymetri var over 96 %, på grunn av den flate formen på oksygendissosiasjonskurven (ODC).

Målet med denne studien var å teste hensiktsmessig praktisk håndtering av venøse blodgassprøver og evaluere påliteligheten til v-TAC-metoden, i en akutt medisinsk nødsituasjon hos våkne og sirkulasjonsstabile pasienter som er i stand til å gi samtykke.

Metoder Pasientinkludering Studien ble utført på akuttmottaket ved Regionalsykehuset i Nordjylland fra september til oktober 2015 på dagtid. Dette sykehuset er døgnåpent sykehus med en kollektiv medisinsk og abdominal kirurgisk akuttavdeling, med 7-10.000 årlige innleggelser per år.

Sirkulasjonsstabile pasienter som trengte ABG-analyse for respiratorisk og metabolsk vurdering ble valgt tilfeldig for deltakelse i studien. Pasienter ble ansett som sirkulatorisk stabile hvis det systoliske blodtrykket var over 90 mmHg og hjertefrekvensen var 50 til 110 slag/min i samsvar med Danish Emergency Process Triage (DEPT), som ble brukt til å triagere pasienter ved innleggelse. Totalt 30 pasienter ble inkludert; 10 pasienter for et forstudieformål og deretter 20 pasienter i følgende hovedstudie. Tildeling til enten forstudiet eller hovedstudiet ble utført ved enkel kvasi-tilfeldig tildeling i opptaksrekkefølge. Den kliniske indikasjonen for ABG-analyse ble bestemt av ansvarlig lege i akuttmottaket ved pasientinnleggelse og basert på nasjonale retningslinjer og kriterier.

Blodprøvetaking I forstudien ble veneprøver samlet inn i parede 2 mL ABG-sprøyter og 4,5 mL rør fra hver av de 10 pasientene, for å bestemme hvilken blodprøvetakingsmetode som ble foretrukket. VBG-prøver ble tatt via en sommerfuglnål med treveis stoppekran i forbindelse med rutinemessig venøs blodprøvetaking ved innleggelse. VBG-prøver ble samlet inn av den biomedisinske laboratorieteknikeren på samme måte som PVB-prøver i normal klinisk setting. Resultater fra forstudien ble brukt til å bestemme den foretrukne blodprøvemetoden i hovedstudien. I denne studien ble parede ABG- og VBG-prøver samlet inn samtidig fra hver av de 20 pasientene. ABG-prøvene ble samlet inn av ansvarlig lege.

Blodanalyse Blod for VBG-analyse samlet i sprøyten og 4,5 ml rør i forstudien ble analysert innen fem minutter etter prøvetaking. I hovedstudien ble blod for VBG-analyse samlet i tre 4,5 ml rør og omdannet til arterialisert VBG (referert til som aVBG). Hvert aVBG-rør ble behandlet forskjellig som følger: aVBG1 ble holdt stødig og analysert innen fem minutter etter prøvetaking, aVBG2 ble vippet på fem minutter og analysert etter syv minutter og aVBG3 ble håndtert som aVBG1, men analysert etter femten minutter. ABG-prøver ble analysert innen fem minutter etter prøvetaking. Alle ABG- og VBG-prøver ble analysert med ABL800 blodgassanalysator (Radiometer, Danmark) og VBG-prøver ble matematisk konvertert til aVBG ved bruk av v-TAC-programvare som var integrert i ABL800-analysatoren. På vårt sykehus er referanseverdiene for ABG-parametere som følger: pH 7,37-7,45, pCO2 4,30-6,00 kPa og p02 9,60-14,4 kPa. Alle resultater fra analyserte ABG- og aVBG-prøver ble registrert automatisk i sykehusdatabasen. På grunnlag av standardbehandling ble kun ABG-resultatene brukt som vanlig standardreferanse i den medisinske evalueringen av pasientene som deltok i studien.

Etikk og databeskyttelse Den danske forskningsetiske komité i Region Nordjylland ble varslet. Siden v-TAC-metoden tidligere er godkjent for bruk i klinisk forskning og blodprøvetaking ble utført som rutinepraksis, var det ikke nødvendig med etisk godkjenning. Denne studien er godkjent av Datatilsynet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sirkulasjonsstabile pasienter som trengte ABG-analyse for respiratorisk og metabolsk vurdering ble valgt tilfeldig for deltakelse i studien. Pasienter ble ansett som sirkulatorisk stabile hvis det systoliske blodtrykket var over 90 mmHg og hjertefrekvensen var 50 til 110 slag/min i samsvar med Danish Emergency Process Triage (DEPT), som ble brukt til å triagere pasienter ved innleggelse. Totalt 30 pasienter ble inkludert; 10 pasienter for et forstudieformål og deretter 20 pasienter i følgende hovedstudie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på akuttmottaket.
  • Behov for ABG for respiratorisk eller metabolsk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Sirkulatorisk ustabile pasienter (systolisk blodtrykk < 90mmHg og hjertefrekvens 110slag/min).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forstudie
I forstudien ble veneprøver samlet inn i parede 2 mL ABG-sprøyter og 4,5 mL rør fra hver av de 10 pasientene, for å bestemme hvilken blodinnsamlingsmetode som ble foretrukket. VBG-prøver ble tatt via en sommerfuglnål med treveis stoppekran i forbindelse med rutinemessig venøs blodprøvetaking ved innleggelse. VBG-prøver ble samlet inn av den biomedisinske laboratorieteknikeren på samme måte som PVB-prøver i normal klinisk setting. Resultater fra forstudien ble brukt til å bestemme den foretrukne blodprøvemetoden i hovedstudien. I denne studien ble parede ABG- og VBG-prøver samlet inn samtidig fra hver av de 20 pasientene. ABG-prøvene ble samlet inn av ansvarlig lege. Tildeling til enten forstudiet eller hovedstudiet ble utført ved enkel kvasi-tilfeldig tildeling i opptaksrekkefølge.
Dette var en observasjonsstudie. Paret arteriell blodgass og venøs blodgass ble trukket fra hver pasient og sammenlignet. Venøs blodgass ble omdannet til arterielle blodgassverdier ved bruk av v-TAC.
Hovedstudie
I denne studien ble parede ABG- og VBG-prøver samlet inn samtidig fra hver av de 20 pasientene. ABG-prøvene ble samlet inn av ansvarlig lege. Tildeling til enten forstudiet eller hovedstudiet ble utført ved enkel kvasi-tilfeldig tildeling i opptaksrekkefølge. Den kliniske indikasjonen for ABG-analyse ble bestemt av ansvarlig lege i akuttmottaket ved pasientinnleggelse og basert på nasjonale retningslinjer og kriterier.
Dette var en observasjonsstudie. Paret arteriell blodgass og venøs blodgass ble trukket fra hver pasient og sammenlignet. Venøs blodgass ble omdannet til arterielle blodgassverdier ved bruk av v-TAC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av venøs pH mellom glass- og sprøyteprøver.
1 dag
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av venøs pCO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom glass- og sprøyteprøver.
1 dag
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av venøs pO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom glass- og sprøyteprøver.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av venøs pH mellom glass- og sprøyteprøver.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av venøs pCO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom glass- og sprøyteprøver.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av venøs pO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom glass- og sprøyteprøver.
1 dag
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av pH mellom aVBG og ABG.
1 dag
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av pCO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom aVBG og ABG.
1 dag
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av pO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom aVBG og ABG.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av pH mellom aVBG og ABG.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av pCO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom aVBG og ABG.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av pO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom aVBG og ABG.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av venøst ​​blodhemoglobin (Måleenhet: mmol/L) mellom glass og sprøyteblod.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Erika Christensen, Aalborg University
  • Studieleder: Peter Leutscher, Center for Clinical Research, North Denmark Regional Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Sensitive individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke være tilgjengelig for andre forskere. IPD vil bli oppbevart i en sikker personlig stasjon på regionens server. All sensitiv IPD vil bli anonymisert før publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Legevakt, sykehus

3
Abonnere