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静脉血气的数学动脉化

2017年10月12日 更新者:Mads Lumholdt、Aalborg University

与动脉血气相比,数学动脉化外周静脉血气是否可靠? - 临床验证研究

目的:动脉血气 (ABG) 分析对于潜在急性病患者的临床评估至关重要。 静脉到动脉转换 (v-TAC) 是一种数学方法,最近已开发用于将外周静脉血气 (VBG) 值转换为动脉化 VBG (aVBG) 值。 本研究的目的是在急诊科 (ED) 环境中测试 aVBG 与 ABG 相比的可靠性。

方法:本研究包括 20 名 ED 患者。 从每位患者收集 ABG 和三个 aVBG 样本。 aVBG 样品以三种不同的方式处理以进行比较:aVBG1 保持稳定并在 5 分钟内进行分析; aVBG2倾斜5分钟,分析7分钟; aVBG3 保持稳定并在 15 分钟后进行分析。 所有 VBG 样品都使用 v-TAC 方法动脉化。 使用 Lin 的一致性相关系数 (CCC) 和 Bland-Altman 的分析比较 ABG 和 aVBG 样本。

研究概览

详细说明

动脉血气 (ABG) 分析对于评估急性病患者的呼吸和代谢状态至关重要。 与外周静脉血 (PVG) 采样相比,ABG 采样程序对患者来说更痛苦,对临床医生来说在技术上更具挑战性。 ABG 采样的其他缺点包括皮下血肿、动脉血栓形成或栓塞等不良事件,以及严重但罕见的并发症假性动脉瘤。

外周静脉血气 (VBG) 采样已被建议作为 ABG 程序的替代方法。 该程序减少了患者的不适,并且可以结合其他静脉血测试对样本进行分析。 研究表明,pH 值和碳酸氢盐具有良好的相关性,而静脉血气和动脉血气(pO2 和 pCO2)的一致性较低。 最近一项比较急诊室 ABG 和 VBG 的系统评价发现了相似的结果,并得出结论认为静脉 pCO2 不能准确代表动脉 pCO2。

然而,已经开发出一种新方法,通过使用静脉到动脉转换 (v-TAC) 软件(Obimedical,丹麦)从外周静脉血中计算 ABG 值,并辅以通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度。 该方法的原理是通过模拟血液通过组织回输,将 VBG 值数学转换为动脉化值 (aVBG)。 为了便于模拟,做出了以下与生理相关的假设:1)外周肢体灌注良好; 2) 组织取样点碱过剩的变化大约为零; 3) 呼吸商(毛细血管中 CO2 产生率和 O2 使用率)不能在 0.7 和 1.0 范围之外变化,以及 4) 从动脉到静脉的血红蛋白浓度恒定。 在急诊科环境中对该方法的初步测试表明,动脉和数学动脉化 pH 和 pCO2 之间的临床一致性可接受,分别为 0.001-0.024 和 0.00-0.46 kPa。 然而,由于氧解离曲线 (ODC) 的平坦形状,当通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度高于 96% 时,会出现不准确的 pO2 值。

本研究的目的是测试静脉血气样本的适当实际处理并评估 v-TAC 方法的可靠性,在急性医疗紧急情况下,清醒且循环稳定的患者能够给予同意。

方法 患者纳入 该研究于 2015 年 9 月至 2015 年 10 月白天在北丹麦地区医院的急诊室进行。 这家医院是 24 小时营业的医院,设有集体医疗和腹部外科急诊科,每年接诊 7-10.000 人次。

随机选择需要进行 ABG 分析以进行呼吸和代谢评估的循环稳定患者参与研究。 如果收缩压高于 90 mmHg 并且心率为 50 至 110 次/分钟,则根据丹麦紧急程序分类 (DEPT),患者被认为循环稳定,该分类用于入院时对患者进行分类。 共纳入 30 名患者; 10 名患者用于预研究目的,然后 20 名患者用于以下主要研究。 分配到预研究或主要研究是通过简单的准随机分配按入院顺序进行的。 ABG 分析的临床指征由 ED 的负责医师在患者入院时根据国家指南和标准确定。

血液采集 在预研究中,使用成对的 2 mL ABG 注射器和 4.5 mL 试管从 10 名患者中采集静脉样本,以确定首选的血液采集方法。 VBG 样本是通过带有三通旋塞阀的蝴蝶针和入院时的常规静脉血样采集的。 VBG 样本由生物医学实验室技术人员以与正常临床环境中的 PVB 样本相同的方式收集。 预研究的结果用于确定主要研究中首选的采血方法。 在这项研究中,同时从 20 名患者中收集配对的 ABG 和 VBG 样本。 ABG 样本由负责医师收集。

血液分析 在预研究中收集在注射器和 4.5 mL 试管中的用于 VBG 分析的血液在取样后五分钟内进行分析。 在主要研究中,用于 VBG 分析的血液收集在三个 4.5 mL 试管中,并转化为动脉化 VBG(称为 aVBG)。 每个 aVBG 管的处理方式不同,如下所示:aVBG1 保持稳定并在样品收集后五分钟内进行分析,aVBG2 在五分钟内倾斜并在七分钟后进行分析,aVBG3 作为 aVBG1 进行处理,但在十五分钟后进行分析。 ABG 样本在采样后五分钟内进行分析。 所有 ABG 和 VBG 样本均使用 ABL800 血气分析仪(Radiometer,丹麦)进行分析,使用集成到 ABL800 分析仪中的 v-TAC 软件将 VBG 样本数学转换为 aVBG。 我院ABG参数参考值如下:pH 7.37-7.45, pCO2 4.30-6.00 kPa,pO2 9.60-14.4 千帕。 分析的 ABG 和 aVBG 样本的所有结果都自动登记在医院数据库中。 在护理标准的基础上,只有 ABG 结果被用作对参与研究的患者进行医学评估的通常标准参考。

伦理和数据保护 通知了北丹麦地区的丹麦研究伦理委员会。 由于 v-TAC 方法之前已被批准用于临床研究,并且血液采样是作为常规做法进行的,因此不需要伦理批准。 这项研究得到了丹麦数据保护局的批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

随机选择需要进行 ABG 分析以进行呼吸和代谢评估的循环稳定患者参与研究。 如果收缩压高于 90 mmHg 并且心率为 50 至 110 次/分钟,则根据丹麦紧急程序分类 (DEPT),患者被认为循环稳定,该分类用于入院时对患者进行分类。 共纳入 30 名患者; 10 名患者用于预研究目的,然后 20 名患者用于以下主要研究。

描述

纳入标准:

  • 进入急诊室。
  • 需要 ABG 进行呼吸或代谢评估。

排除标准:

  • 循环不稳定患者(收缩压 < 90mmHg og 心率 110 次/分钟)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
预习
在预研究中,使用成对的 2 mL ABG 注射器和 4.5 mL 试管从 10 名患者中采集静脉样本,以确定首选的采血方法。 VBG 样本是通过带有三通旋塞阀的蝴蝶针和入院时的常规静脉血样采集的。 VBG 样本由生物医学实验室技术人员以与正常临床环境中的 PVB 样本相同的方式收集。 预研究的结果用于确定主要研究中首选的采血方法。 在这项研究中,同时从 20 名患者中收集配对的 ABG 和 VBG 样本。 ABG 样本由负责医师收集。 分配到预研究或主要研究是通过简单的准随机分配按入院顺序进行的。
这是一项观察性研究。 从每位患者抽取成对的动脉血气和静脉血气并进行比较。 使用 v-TAC 将静脉血气值转换为动脉血气值。
主要研究
在这项研究中,同时从 20 名患者中收集配对的 ABG 和 VBG 样本。 ABG 样本由负责医师收集。 分配到预研究或主要研究是通过简单的准随机分配按入院顺序进行的。 ABG 分析的临床指征由 ED 的负责医师在患者入院时根据国家指南和标准确定。
这是一项观察性研究。 从每位患者抽取成对的动脉血气和静脉血气并进行比较。 使用 v-TAC 将静脉血气值转换为动脉血气值。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
林的一致性相关系数
大体时间:1天
玻璃和注射器样品之间静脉 pH 值的比较。
1天
林的一致性相关系数
大体时间:1天
玻璃样品和注射器样品之间的静脉 pCO2(测量单位:千帕)比较。
1天
林的一致性相关系数
大体时间:1天
玻璃样品和注射器样品之间的静脉 pO2(测量单位:千帕)比较。
1天
布兰德和奥特曼剧情
大体时间:1天
玻璃和注射器样品之间静脉 pH 值的比较。
1天
布兰德和奥特曼剧情
大体时间:1天
玻璃样品和注射器样品之间的静脉 pCO2(测量单位:千帕)比较。
1天
布兰德和奥特曼剧情
大体时间:1天
玻璃样品和注射器样品之间的静脉 pO2(测量单位:千帕)比较。
1天
林的一致性相关系数
大体时间:1天
AVBG 和 ABG 之间的 pH 比较。
1天
林的一致性相关系数
大体时间:1天
AVBG 和 ABG 之间 pCO2(测量单位:千帕)的比较。
1天
林的一致性相关系数
大体时间:1天
AVBG 和 ABG 之间 pO2(测量单位:千帕)的比较。
1天
布兰德和奥特曼剧情
大体时间:1天
AVBG 和 ABG 之间的 pH 比较。
1天
布兰德和奥特曼剧情
大体时间:1天
AVBG 和 ABG 之间 pCO2(测量单位:千帕)的比较。
1天
布兰德和奥特曼剧情
大体时间:1天
AVBG 和 ABG 之间 pO2(测量单位:千帕)的比较。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血红蛋白浓度
大体时间:1天
玻璃血和注射器血的静脉血血红蛋白(计量单位:mmol/L)比较。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Erika Christensen、Aalborg University
  • 研究主任:Peter Leutscher、Center for Clinical Research, North Denmark Regional Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月30日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月12日

首次发布 (实际的)

2017年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月12日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • vTAC-Pilot

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

其他研究人员将无法获得敏感的个体参与者数据 (IPD)。 IPD 将保存在区域服务器内的安全个人驱动器中。 所有敏感的 IPD 在发布前都将被匿名化。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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