Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Matematisk arterialisering af venøs blodgas

12. oktober 2017 opdateret af: Mads Lumholdt, Aalborg University

Er matematisk arterialiseret perifer venøs blodgas pålidelig sammenlignet med arteriel blodgas? - en klinisk valideringsundersøgelse

Formål: Arteriel blodgas (ABG) analyse er essentiel i den kliniske vurdering af potentielle akut syge patienter. Venøs til arteriel konvertering (v-TAC), en matematisk metode, er for nylig blevet udviklet til at konvertere perifer venøs blodgas (VBG) værdier til arterialiserede VBG (aVBG) værdier. Formålet med denne undersøgelse var at teste pålideligheden af ​​aVBG sammenlignet med ABG i en akutafdeling (ED).

Metode: Tyve ED-patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. ABG og tre aVBG prøver blev indsamlet fra hver patient. aVBG-prøverne blev behandlet på tre forskellige måder til sammenligning: aVBG1 blev holdt stabil og analyseret inden for 5 minutter; aVBG2 blev vippet på 5 minutter og analyseret inden for 7 minutter; aVBG3 blev holdt stabil og analyseret efter 15 minutter. Alle VBG-prøver blev arterialiseret ved hjælp af v-TAC-metoden. ABG- og aVBG-prøver blev sammenlignet ved brug af Lin's Concordance Correlation Coefficient (CCC) og Bland-Altmans analyse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Analyse af arteriel blodgas (ABG) er afgørende for vurdering af respiratorisk og metabolisk status hos akut syge patienter. Sammenlignet med prøvetagning af perifert veneblod (PVG) er ABG-prøvetagningsproceduren mere smertefuld for patienten og teknisk set mere udfordrende for klinikeren at udføre. Andre ulemper ved ABG-prøvetagning omfatter uønskede hændelser såsom subkutan hæmatom, arteriel trombose eller embolisering og de alvorlige, men sjældne, komplikationer pseudoaneurismer.

Prøvetagning af perifer venøs blodgas (VBG) er blevet foreslået som et alternativ til ABG-proceduren. Denne procedure forårsager mindre ubehag for patienten, og prøven kan analyseres i kombination med andre venøse blodprøver. Undersøgelser har vist, at pH og bicarbonat har god korrelation, hvorimod venøse og arterielle blodgasser (pO2 og pCO2) viser lav overensstemmelse. En nylig systematisk gennemgang, der sammenlignede ABG og VBG i ED-indstillingen, fandt lignende resultater og konkluderede, at venøs pCO2 ikke var en nøjagtig repræsentant for arteriel pCO2.

Der er dog udviklet en ny metode til at beregne ABG-værdier matematisk fra perifert venøst ​​blod ved brug af venøs til arteriel konvertering (v-TAC) software (Obimedical, Danmark), suppleret med iltmætning målt ved pulsoximetri. Princippet i metoden er en matematisk transformation af VBG-værdier til arterialiserede værdier (aVBG) ved at simulere transporten af ​​blod tilbage gennem vævet. For at lette denne simulering blev følgende fysiologisk relevante antagelser gjort: 1) Den perifere ekstremitet var godt perfunderet; 2) ændring i baseoverskud på tværs af vævsprøvetagningsstedet var ca. nul; 3) den respiratoriske kvotient (hastigheden af ​​CO2-produktion og O2-udnyttelse over kapillærer) kunne ikke variere uden for området 0,7 og 1,0, og 4) hæmoglobinkoncentrationen var konstant fra arterie til vene. Indledende test af metoden i en akutmodtagelse viste acceptabel klinisk kongruens mellem arteriel og matematisk arterialiseret pH og pCO2 med en lille forskel på henholdsvis 0,001- 0,024 og 0,00 0,46 kPa. Der blev dog set unøjagtige værdier af pO2, når iltmætning målt ved pulsoximetri var over 96% på grund af den flade form af oxygendissociationskurven (ODC).

Formålet med denne undersøgelse var at teste passende praktisk håndtering af venøse blodgasprøver og evaluere pålideligheden af ​​v-TAC-metoden i en akut medicinsk nødsituation hos vågne og kredsløbsstabile patienter, der er i stand til at give samtykke.

Metoder Patientinddragelse Undersøgelsen er udført på ED på Regionshospitalet Nordjylland fra september til oktober 2015 i dagtimerne. Dette hospital er døgnåbent hospital med en kollektiv medicinsk og abdominal kirurgisk akutafdeling med 7-10.000 årlige indlæggelser om året.

Cirkulationsstabile patienter, der havde behov for ABG-analyse til respiratorisk og metabolisk vurdering, blev udvalgt tilfældigt til deltagelse i undersøgelsen. Patienter blev betragtet som kredsløbsstabile, hvis det systoliske blodtryk var over 90 mmHg og hjertefrekvensen var 50 til 110 slag/min i overensstemmelse med Danish Emergency Process Triage (DEPT), som blev brugt til at triagere patienter ved indlæggelsen. I alt 30 patienter blev inkluderet; 10 patienter til et forundersøgelsesformål og derefter 20 patienter i det følgende hovedstudie. Allokering til enten forstudiet eller hovedstudiet blev udført ved simpel kvasi-tilfældig tildeling i optagelsesrækkefølge. Den kliniske indikation for ABG-analyse blev besluttet af den ansvarlige læge i ED ved patientindlæggelse og baseret på nationale retningslinjer og kriterier.

Blodopsamling I forundersøgelsen blev venøse prøver opsamlet i parrede 2 mL ABG-sprøjter og 4,5 mL rør fra hver af de 10 patienter for at bestemme, hvilken blodopsamlingsmetode, der var foretrukket. VBG-prøver blev opsamlet via en sommerfuglenål med en tre-vejs stophane i forbindelse med rutinemæssig venøs blodprøvetagning ved indlæggelse. VBG-prøver blev indsamlet af den biomedicinske laboratorietekniker på samme måde som PVB-prøver i det normale kliniske miljø. Resultater fra forundersøgelsen blev brugt til at bestemme den foretrukne blodopsamlingsmetode i hovedundersøgelsen. I denne undersøgelse blev parrede ABG- og VBG-prøver indsamlet samtidigt fra hver af de 20 patienter. ABG-prøverne blev indsamlet af den ansvarlige læge.

Blodanalyse Blod til VBG-analyse opsamlet i sprøjten og 4,5 ml rør i forundersøgelsen blev analyseret inden for fem minutter efter prøvetagning. I hovedundersøgelsen blev blod til VBG-analyse opsamlet i tre 4,5 ml rør og omdannet til arterialiseret VBG (benævnt aVBG). Hvert aVBG-rør blev behandlet forskelligt som følger: aVBG1 blev holdt stabilt og analyseret inden for fem minutter efter prøvetagning, aVBG2 blev vippet på fem minutter og analyseret efter syv minutter, og aVBG3 blev håndteret som aVBG1, men analyseret efter femten minutter. ABG-prøver blev analyseret inden for fem minutter efter prøveudtagning. Alle ABG- og VBG-prøver blev analyseret med ABL800 blodgasanalysator (Radiometer, Danmark), og VBG-prøver blev matematisk konverteret til aVBG ved hjælp af v-TAC-software, som var integreret i ABL800-analysatoren. På vores hospital er referenceværdierne for ABG-parametre som følger: pH 7,37-7,45, pCO2 4,30-6,00 kPa og p02 9,60-14,4 kPa. Alle resultater fra analyserede ABG- og aVBG-prøver blev registreret automatisk i hospitalets database. På standardbehandlingsbasis blev kun ABG-resultaterne brugt som den sædvanlige standardreference i den medicinske evaluering af de patienter, der deltog i undersøgelsen.

Etik og databeskyttelse Den Danske Forskningsetiske Komité i Region Nordjylland blev underrettet. Da v-TAC-metoden tidligere er godkendt til brug i klinisk forskning, og blodprøvetagning blev udført som rutinemæssig praksis, var etisk godkendelse ikke påkrævet. Denne undersøgelse er godkendt af Datatilsynet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirkulationsstabile patienter, der havde behov for ABG-analyse til respiratorisk og metabolisk vurdering, blev udvalgt tilfældigt til deltagelse i undersøgelsen. Patienter blev betragtet som kredsløbsstabile, hvis det systoliske blodtryk var over 90 mmHg og hjertefrekvensen var 50 til 110 slag/min i overensstemmelse med Danish Emergency Process Triage (DEPT), som blev brugt til at triagere patienter ved indlæggelsen. I alt 30 patienter blev inkluderet; 10 patienter til et forundersøgelsesformål og derefter 20 patienter i det følgende hovedstudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på skadestuen.
  • Behov for ABG til respiratorisk eller metabolisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Cirkulatorisk ustabile patienter (systolisk blodtryk < 90 mmHg og hjertefrekvens 110 slag/min).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forstudie
I forundersøgelsen blev venøse prøver indsamlet i parrede 2 mL ABG-sprøjter og 4,5 mL rør fra hver af de 10 patienter for at bestemme, hvilken blodopsamlingsmetode, der var foretrukket. VBG-prøver blev opsamlet via en sommerfuglenål med en tre-vejs stophane i forbindelse med rutinemæssig venøs blodprøvetagning ved indlæggelse. VBG-prøver blev indsamlet af den biomedicinske laboratorietekniker på samme måde som PVB-prøver i det normale kliniske miljø. Resultater fra forundersøgelsen blev brugt til at bestemme den foretrukne blodopsamlingsmetode i hovedundersøgelsen. I denne undersøgelse blev parrede ABG- og VBG-prøver indsamlet samtidigt fra hver af de 20 patienter. ABG-prøverne blev indsamlet af den ansvarlige læge. Allokering til enten forstudiet eller hovedstudiet blev udført ved simpel kvasi-tilfældig tildeling i optagelsesrækkefølge.
Dette var et observationsstudie. Parret arteriel blodgas og venøs blodgas blev udtaget fra hver patient og sammenlignet. Venøs blodgas blev omdannet til arterielle blodgasværdier under anvendelse af v-TAC.
Hovedundersøgelse
I denne undersøgelse blev parrede ABG- og VBG-prøver indsamlet samtidigt fra hver af de 20 patienter. ABG-prøverne blev indsamlet af den ansvarlige læge. Allokering til enten forstudiet eller hovedstudiet blev udført ved simpel kvasi-tilfældig tildeling i optagelsesrækkefølge. Den kliniske indikation for ABG-analyse blev besluttet af den ansvarlige læge i ED ved patientindlæggelse og baseret på nationale retningslinjer og kriterier.
Dette var et observationsstudie. Parret arteriel blodgas og venøs blodgas blev udtaget fra hver patient og sammenlignet. Venøs blodgas blev omdannet til arterielle blodgasværdier under anvendelse af v-TAC.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lins konkordans korrelationskoefficient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af venøs pH mellem glas- og sprøjteprøver.
1 dag
Lins konkordans korrelationskoefficient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af venøs pCO2 (måleenhed: kilopascal) mellem glas- og sprøjteprøver.
1 dag
Lins konkordans korrelationskoefficient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af venøs pO2 (måleenhed: kilopascal) mellem glas- og sprøjteprøver.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af venøs pH mellem glas- og sprøjteprøver.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af venøs pCO2 (måleenhed: kilopascal) mellem glas- og sprøjteprøver.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af venøs pO2 (måleenhed: kilopascal) mellem glas- og sprøjteprøver.
1 dag
Lins konkordans korrelationskoefficient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af pH mellem aVBG og ABG.
1 dag
Lins konkordans korrelationskoefficient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af pCO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem aVBG og ABG.
1 dag
Lins konkordans korrelationskoefficient
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af pO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem aVBG og ABG.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af pH mellem aVBG og ABG.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af pCO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem aVBG og ABG.
1 dag
Bland og Altman plot
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af pO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem aVBG og ABG.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning af venøst ​​blodhæmoglobin (måleenhed: mmol/L) mellem glas og sprøjteblod.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Erika Christensen, Aalborg University
  • Studieleder: Peter Leutscher, Center for Clinical Research, North Denmark Regional Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vTAC-Pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Følsomme individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke være tilgængelige for andre forskere. IPD vil blive opbevaret på et sikkert personligt drev i regionens server. Alle følsomme IPD'er vil blive anonymiseret før offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskab, Sygehus

3
Abonner