血液ガスの静脈から動脈への変換 (v-TAC) は、ICU の重症患者で信頼できるか?
臨床モニタリングのための数学的に変換された静脈血ガスから動脈血ガスへの有用性
目的: 動脈血ガス (ABG) は、潜在的な急性疾患患者の臨床評価に不可欠です。静脈から動脈への変換 (v-TAC) は、末梢静脈血ガス (VBG) 値を動脈血 VBG に変換するために最近開発された数学的方法です。 (aVBG) 値。 この研究の目的は、集中治療室 (ICU) の設定で ABG と比較して aVBG の信頼性をテストすることです。
方法: この研究には、pH 値 7.45 で ICU に入院した連続患者が含まれます。 動脈カテーテル、中心静脈カテーテル、および/または末梢静脈カテーテルを介して患者からペアの ABG および aVBG サンプルを採取し、比較します。
調査の概要
詳細な説明
動脈血ガス (ABG) 分析は、急性疾患患者の呼吸および代謝状態の評価に不可欠です。 末梢静脈血 (PVG) サンプリングと比較して、ABG サンプリング手順は患者にとってより苦痛であり、臨床医にとって技術的に困難です。 ABG サンプリングのその他の欠点には、皮下血腫、動脈血栓症または塞栓、仮性動脈瘤などの有害事象が含まれます。
末梢静脈血ガス (VBG) サンプリングは、ABG 手順の代替として提案されています。 この手順は患者の不快感を軽減し、他の静脈血検査と組み合わせてサンプルを分析できます。 研究により、pH と重炭酸塩には良好な相関関係があることが明らかになりましたが、静脈血ガスと動脈血ガス (pO2 と pCO2) は一致度が低くなります。
ただし、パルスオキシメトリーで測定された酸素飽和度を補足した静脈から動脈への変換 (v-TAC) ソフトウェア (Obimedical、デンマーク) を使用して、末梢静脈血から ABG 値を数学的に計算する新しい方法が開発されました。 この方法の原理は、組織を通る血液の輸送をシミュレートすることにより、VBG 値を動脈化値 (aVBG) に数学的変換することです。 救急部門の設定でのこの方法の初期テストでは、動脈と数学的に動脈化された pH と pCO2 の間の許容可能な臨床的一致が、それぞれ 0.001 +/- 0.024 と 0.00 0.46 kPa でわずかな差 (+/- SD) であることが示されました。 ただし、酸素解離曲線 (ODC) の平坦な形状により、パルスオキシメトリーで測定された酸素飽和度が 96% を超えると、pO2 の不正確な値が見られました。
ICU 内のほとんどの患者は動脈カテーテルを持っており、そこから ABG を抜き取ることができますが、動脈カテーテルを適用することは、一部の患者では困難または不可能ですらあります。 降圧に関連して、一部の患者は動脈カテーテルを除去し、患者の酸塩基または呼吸器疾患が悪化した場合、aVBG は患者の状態を評価するための低侵襲ツールとして有用であることが証明される可能性があります。
この研究の目的は、ICU に入院している重篤な呼吸器疾患または代謝性疾患の患者で、v-TAC が信頼性が高く安全に使用できるかどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Denmark
-
Aalborg、North Denmark、デンマーク、9000
- 募集
- Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
-
コンタクト：
- Christina Elmer, Secretary
- メール：doctoral.school@adm.aau.dk
-
主任研究者：
- Mads Lumholdt, Cand. Med.
-
主任研究者：
- Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
-
副調査官：
- Erika Christensen, Cand. Med. Professor
-
副調査官：
- Peter Leutscher, Cand. Med. Professor
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 集中治療室に入院したすべての患者は、次のとおりです。
- 他の目的のための動脈カテーテル。
- 他の目的のための末梢静脈カテーテルまたは中心静脈カテーテル。
除外基準:
- 動脈血ガスの正常な pH。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
呼吸器疾患
-ICUに入院し、pH 7,45の急性呼吸不全の患者
|
静脈から動脈への変換 (v-TAC) は、静脈血ガス値を動脈血ガス値に変換できるソフトウェア (Obimedical、デンマーク) です。
この方法の原理は、組織を通る血液の輸送をシミュレートすることにより、VBG 値を動脈化値 (aVBG) に数学的変換することです。
このシミュレーションを容易にするために、次の生理学的に関連する仮定が行われました。 2) 組織サンプリング部位全体の塩基過剰の変化はほぼゼロでした。 3) 呼吸商 (毛細血管での CO2 生成率と酸素利用率) は 0.7 と 1.0 の範囲外では変化できず、4) ヘモグロビン濃度は動脈から静脈まで一定でした。
|
|
代謝性疾患
-ICUに入院し、pH 7,45の急性代謝性疾患の患者
|
静脈から動脈への変換 (v-TAC) は、静脈血ガス値を動脈血ガス値に変換できるソフトウェア (Obimedical、デンマーク) です。
この方法の原理は、組織を通る血液の輸送をシミュレートすることにより、VBG 値を動脈化値 (aVBG) に数学的変換することです。
このシミュレーションを容易にするために、次の生理学的に関連する仮定が行われました。 2) 組織サンプリング部位全体の塩基過剰の変化はほぼゼロでした。 3) 呼吸商 (毛細血管での CO2 生成率と酸素利用率) は 0.7 と 1.0 の範囲外では変化できず、4) ヘモグロビン濃度は動脈から静脈まで一定でした。
|
|
敗血症
ICUに入院し、pH 7.45の急性敗血症患者
|
静脈から動脈への変換 (v-TAC) は、静脈血ガス値を動脈血ガス値に変換できるソフトウェア (Obimedical、デンマーク) です。
この方法の原理は、組織を通る血液の輸送をシミュレートすることにより、VBG 値を動脈化値 (aVBG) に数学的変換することです。
このシミュレーションを容易にするために、次の生理学的に関連する仮定が行われました。 2) 組織サンプリング部位全体の塩基過剰の変化はほぼゼロでした。 3) 呼吸商 (毛細血管での CO2 生成率と酸素利用率) は 0.7 と 1.0 の範囲外では変化できず、4) ヘモグロビン濃度は動脈から静脈まで一定でした。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Lin の一致相関係数 (CCC)
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG の pH の比較 (末梢静脈カテーテルから)。
CCC が 1 に近いほど、相関が高くなります。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
Lin の一致相関係数 (CCC)
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG (末梢静脈カテーテルから) の pCO2 (測定単位: キロパスカル) の比較。
CCC が 1 に近いほど、相関が高くなります。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
Lin の一致相関係数 (CCC)
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG (末梢静脈カテーテルから) の pO2 (測定単位: キロパスカル) の比較。
CCC が 1 に近いほど、相関が高くなります。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
Lin の一致相関係数 (CCC)
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG の pH の比較 (中心静脈カテーテルから)。
CCC が 1 に近いほど、相関が高くなります。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
Lin の一致相関係数 (CCC)
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG (中心静脈カテーテルから) の pCO2 (測定単位: キロパスカル) の比較。
CCC が 1 に近いほど、相関が高くなります。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
Lin の一致相関係数 (CCC)
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG (中心静脈カテーテルから) の pO2 (測定単位: キロパスカル) の比較。
CCC が 1 に近いほど、相関が高くなります。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
ブランドとアルトマンの陰謀
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG の pH の平均差と 95% の一致限界 (末梢静脈カテーテルから)
|
1. 2018 年 1 月
|
|
ブランドとアルトマンの陰謀
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG (末梢静脈カテーテルから) の間の pCO2 (測定単位: キロパスカル) の平均差と 95% の一致限界。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
ブランドとアルトマンの陰謀
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG (末梢静脈カテーテルから) の間の pO2 (測定単位: キロパスカル) の平均差と 95% の一致限界。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
ブランドとアルトマンの陰謀
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG の間の pH の平均差と 95% の一致限界 (中心静脈カテーテルから)。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
ブランドとアルトマンの陰謀
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG (中心静脈カテーテルから) の間の pCO2 (測定単位: キロパスカル) の平均差と 95% の一致限界。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
ブランドとアルトマンの陰謀
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
ABG と aVBG (中心静脈カテーテルから) の間の pO2 (測定単位: キロパスカル) の平均差と 95% の一致限界。
|
1. 2018 年 1 月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
敗血症群の患者数。
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
「敗血症」群の患者の数と割合。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
代謝性疾患患者数
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
「代謝性疾患」群の患者の数と割合。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
急性呼吸不全患者数
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
「呼吸器疾患群」群の患者数と割合。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
敗血症群におけるpH中性化までの平均日数
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
患者の ABG pH が「敗血症」群で 7.35 ～ 7.45 の範囲内になるまでの平均日数。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
代謝性疾患患者における pH が中性になるまでの平均日数。
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
患者のABG pHが「代謝疾患」群で7.35～7.45の範囲内になるまでの平均日数。
|
1. 2018 年 1 月
|
|
呼吸器疾患患者における pH が中性になるまでの平均日数。
時間枠：1. 2018 年 1 月
|
患者の ABG pH が「呼吸器疾患」群で 7.35 ～ 7.45 の範囲内になるまでの平均日数。
|
1. 2018 年 1 月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Peter Leutscher、Professor, Center for Clinical Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- v-TAC-ICU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。