중환자실에 있는 위독한 환자에서 혈액 가스의 정맥에서 동맥으로의 전환(v-TAC)이 신뢰할 수 있습니까?
임상 모니터링을 위한 수학적으로 변환된 정맥에서 동맥혈 가스의 유용성
목적: 동맥혈 가스(ABG)는 잠재적인 급성 질환 환자의 임상 평가에 필수적입니다. v-TAC(정맥에서 동맥으로의 전환), 수학적 방법은 말초 정맥혈 가스(VBG) 값을 동맥화된 VBG로 변환하기 위해 최근에 개발되었습니다. (aVBG) 값. 이 연구의 목적은 중환자실(ICU) 환경에서 ABG와 비교하여 aVBG의 신뢰성을 테스트하는 것입니다.
방법: pH 값이 7,45인 ICU에 연속적으로 입원한 환자가 본 연구에 포함됩니다. 한 쌍의 ABG 및 aVBG 샘플을 동맥 카테터, 중심 정맥 카테터 및/또는 말초 정맥 카테터를 통해 환자로부터 채취하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
동맥혈 가스(ABG) 분석은 급성 질환 환자의 호흡 및 대사 상태를 평가하는 데 필수적입니다. 말초 정맥혈(PVG) 샘플링과 비교하여 ABG 샘플링 절차는 환자에게 더 고통스럽고 임상의가 기술적으로 수행하기 더 어렵습니다. ABG 샘플링의 다른 단점으로는 피하 혈종, 동맥 혈전증 또는 색전술, 가성동맥류와 같은 부작용이 있습니다.
말초 정맥혈 가스(VBG) 샘플링은 ABG 절차의 대안으로 제안되었습니다. 이 절차는 환자의 불편함을 덜 일으키고 샘플을 다른 정맥혈 검사와 함께 분석할 수 있습니다. 연구에 따르면 pH와 중탄산염은 상관 관계가 좋은 반면 정맥 및 동맥혈 가스(pO2 및 pCO2)는 낮은 일치도를 보입니다.
그러나 v-TAC(venous to arterial conversion) 소프트웨어(Obimedical, 덴마크)를 사용하여 말초 정맥혈에서 수학적으로 ABG 값을 계산하는 새로운 방법이 개발되었으며, 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도가 추가되었습니다. 이 방법의 원리는 조직을 통해 혈액이 다시 이동하는 것을 시뮬레이션하여 VBG 값을 동맥화된 값(aVBG)으로 수학적 변환하는 것입니다. 응급실 설정에서 방법의 초기 테스트는 각각 0.001 +/- 0.024 및 0.00 0.46 kPa에서 약간의 차이(+/- SD)로 동맥 및 수학적으로 동맥화된 pH와 pCO2 사이에 허용 가능한 임상적 일치성을 보여주었습니다. 그러나 맥박산소측정기로 측정한 산소포화도가 96% 이상일 때는 산소해리곡선(ODC)이 편평하여 부정확한 pO2 값을 보였다.
ICU에 있는 대부분의 환자가 동맥 카테터를 가지고 있지만 ABG는 뽑을 수 있지만 일부 환자에서는 동맥 카테터를 적용하는 것이 어렵거나 불가능합니다. 감소와 관련하여 일부 환자는 동맥 카테터를 제거하고 환자의 산-염기 또는 호흡기 질환이 악화되는 경우 aVBG는 환자 상태를 평가하는 최소 침습적 도구로 유용할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 v-TAC가 ICU에 입원한 중증 호흡기 질환 또는 대사 질환 환자에게 사용하기에 신뢰할 수 있고 안전한지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, 덴마크, 9000
- 모병
- Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
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연락하다:
- Christina Elmer, Secretary
- 이메일: doctoral.school@adm.aau.dk
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수석 연구원:
- Mads Lumholdt, Cand. Med.
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수석 연구원:
- Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
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부수사관:
- Erika Christensen, Cand. Med. Professor
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부수사관:
- Peter Leutscher, Cand. Med. Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음과 같은 중환자실에 입원한 모든 환자:
- 다른 목적을 위한 동맥 카테터.
- 다른 목적을 위한 말초 정맥 카테터 또는 중심 정맥 카테터.
제외 기준:
- 동맥혈 가스의 정상 pH.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡기 질환
중환자실에 입원한 pH 7,45의 급성 호흡 부전 환자
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V-TAC(Venous to arterial conversion)는 소프트웨어(Obimedical, Denmark)로, 정맥혈 가스 값을 동맥혈 가스 값으로 변환할 수 있습니다.
이 방법의 원리는 조직을 통해 혈액이 다시 이동하는 것을 시뮬레이션하여 VBG 값을 동맥화된 값(aVBG)으로 수학적 변환하는 것입니다.
이 시뮬레이션을 용이하게 하기 위해 다음과 같은 생리학적 관련 가정이 이루어졌습니다. 1) 말초 사지가 잘 관류되었습니다. 2) 조직 샘플링 부위에 걸친 염기 과잉의 변화는 대략 0이었다; 3) 호흡 지수(모세혈관을 통한 CO2 생성 및 O2 이용률)는 0.7과 1.0 범위 밖에서 변화할 수 없으며, 4) 헤모글로빈 농도는 동맥에서 정맥으로 일정했습니다.
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대사성 질환
중환자실에 입원한 pH 7,45의 급성 대사 질환 환자
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V-TAC(Venous to arterial conversion)는 소프트웨어(Obimedical, Denmark)로, 정맥혈 가스 값을 동맥혈 가스 값으로 변환할 수 있습니다.
이 방법의 원리는 조직을 통해 혈액이 다시 이동하는 것을 시뮬레이션하여 VBG 값을 동맥화된 값(aVBG)으로 수학적 변환하는 것입니다.
이 시뮬레이션을 용이하게 하기 위해 다음과 같은 생리학적 관련 가정이 이루어졌습니다. 1) 말초 사지가 잘 관류되었습니다. 2) 조직 샘플링 부위에 걸친 염기 과잉의 변화는 대략 0이었다; 3) 호흡 지수(모세혈관을 통한 CO2 생성 및 O2 이용률)는 0.7과 1.0 범위 밖에서 변화할 수 없으며, 4) 헤모글로빈 농도는 동맥에서 정맥으로 일정했습니다.
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부패
중환자실에 입원한 pH 7,45의 급성 패혈증 환자
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V-TAC(Venous to arterial conversion)는 소프트웨어(Obimedical, Denmark)로, 정맥혈 가스 값을 동맥혈 가스 값으로 변환할 수 있습니다.
이 방법의 원리는 조직을 통해 혈액이 다시 이동하는 것을 시뮬레이션하여 VBG 값을 동맥화된 값(aVBG)으로 수학적 변환하는 것입니다.
이 시뮬레이션을 용이하게 하기 위해 다음과 같은 생리학적 관련 가정이 이루어졌습니다. 1) 말초 사지가 잘 관류되었습니다. 2) 조직 샘플링 부위에 걸친 염기 과잉의 변화는 대략 0이었다; 3) 호흡 지수(모세혈관을 통한 CO2 생성 및 O2 이용률)는 0.7과 1.0 범위 밖에서 변화할 수 없으며, 4) 헤모글로빈 농도는 동맥에서 정맥으로 일정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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린의 일치 상관 계수(CCC)
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG 사이의 pH 비교(말초 정맥 카테터로부터).
CCC가 1에 가까울수록 상관관계가 더 좋습니다.
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1. 2018년 1월
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린의 일치 상관 계수(CCC)
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(말초 정맥 카테터로부터) 사이의 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼)의 비교.
CCC가 1에 가까울수록 상관관계가 더 좋습니다.
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1. 2018년 1월
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린의 일치 상관 계수(CCC)
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(말초 정맥 카테터에서) 간의 pO2(측정 단위: 킬로파스칼) 비교.
CCC가 1에 가까울수록 상관관계가 더 좋습니다.
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1. 2018년 1월
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린의 일치 상관 계수(CCC)
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG 사이의 pH 비교(중심 정맥 카테터로부터).
CCC가 1에 가까울수록 상관관계가 더 좋습니다.
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1. 2018년 1월
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린의 일치 상관 계수(CCC)
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(중심 정맥 카테터로부터) 사이의 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼)의 비교.
CCC가 1에 가까울수록 상관관계가 더 좋습니다.
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1. 2018년 1월
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린의 일치 상관 계수(CCC)
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(중심 정맥 카테터로부터) 사이의 pO2(측정 단위: 킬로파스칼)의 비교.
CCC가 1에 가까울수록 상관관계가 더 좋습니다.
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1. 2018년 1월
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블랜드와 알트만의 음모
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(말초 정맥 카테터로부터) 사이의 평균 차이 및 pH의 95% 한계-합의
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1. 2018년 1월
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블랜드와 알트만의 음모
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(말초 정맥 카테터로부터) 사이의 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼)의 평균 차이 및 95% 합의 한계.
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1. 2018년 1월
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블랜드와 알트만의 음모
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(말초 정맥 카테터로부터) 사이의 pO2(측정 단위: 킬로파스칼)의 평균 차이 및 95% 합의 한계.
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1. 2018년 1월
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블랜드와 알트만의 음모
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(중앙 정맥 카테터로부터) 사이의 평균 차이 및 pH의 95% 한계-합의.
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1. 2018년 1월
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블랜드와 알트만의 음모
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(중심 정맥 카테터로부터) 사이의 pCO2(측정 단위: 킬로파스칼)의 평균 차이 및 95% 합의 한계.
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1. 2018년 1월
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블랜드와 알트만의 음모
기간: 1. 2018년 1월
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ABG와 aVBG(중심 정맥 카테터로부터) 사이의 pO2(측정 단위: 킬로파스칼)의 평균 차이 및 95% 합의 한계.
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1. 2018년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증 그룹 환자 수.
기간: 1. 2018년 1월
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'패혈증' 그룹의 환자 수 및 백분율.
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1. 2018년 1월
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대사질환 환자 수
기간: 1. 2018년 1월
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'대사성 질환' 그룹의 환자 수 및 비율.
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1. 2018년 1월
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급성 호흡 부전 환자 수
기간: 1. 2018년 1월
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'호흡기 질환 그룹' 그룹의 환자 수 및 비율.
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1. 2018년 1월
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패혈증군에서 pH 중성이 될 때까지의 평균 일수
기간: 1. 2018년 1월
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환자 ABG pH가 '패혈증' 그룹에서 7.35-7.45 범위 내에 있을 때까지의 평균 일수.
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1. 2018년 1월
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대사 질환 환자에서 pH 중성까지의 평균 일수.
기간: 1. 2018년 1월
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환자 ABG pH가 '대사성 질환' 그룹에서 7.35-7.45 범위 내에 있을 때까지의 평균 일수.
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1. 2018년 1월
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호흡기 질환 환자의 pH 중성까지의 평균 일수.
기간: 1. 2018년 1월
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환자 ABG pH가 '호흡기 질환' 그룹에서 7.35-7.45 범위 내에 있을 때까지의 평균 일수.
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1. 2018년 1월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- v-TAC-ICU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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