Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megbízható-e a vérgáz vénás-artériás konverziója (v-TAC) az intenzív osztályon lévő, súlyosan megbetegedett betegeknél?

2017. október 12. frissítette: Mads Lumholdt, Aalborg University

A matematikailag átalakított vénás vérgáz felhasználása a klinikai monitorozáshoz

Célkitűzés: Az artériás vérgáz (ABG) nélkülözhetetlen a potenciális akut beteg betegek klinikai értékelésében, vénás artériás konverzióban (v-TAC), egy matematikai módszert, amelyet a közelmúltban fejlesztettek ki a perifériás vénás vérgáz (VBG) értékek arterializált VBG-vé történő átalakítására. (aVBG) értékeket. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az aVBG megbízhatóságát az ABG-hez képest intenzív osztályon (ICU).

Módszer: Ebben a vizsgálatban az intenzív osztályra felvett, 7,45 pH-értékű, egymást követő betegek is szerepelnek. A betegektől artériás katéteren, centrális vénás katéteren és/vagy perifériás vénás katéteren keresztül páros ABG és aVBG mintákat vesznek, és összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az artériás vérgáz (ABG) elemzése elengedhetetlen a légzési és metabolikus állapot értékeléséhez akut betegeknél. A perifériás vénás vér (PVG) mintavételéhez képest az ABG mintavételi eljárás fájdalmasabb a páciens számára, és technikailag nagyobb kihívást jelent a klinikus számára. Az ABG mintavétel egyéb hátrányai közé tartoznak a nemkívánatos események, mint például a szubkután hematóma, artériás trombózis vagy embolizáció és pszeudoaneurizmák.

A perifériás vénás vérgáz (VBG) mintavételét javasolták az ABG eljárás alternatívájaként. Ez az eljárás kevesebb kényelmetlenséget okoz a betegnek, és a minta más vénás vérvizsgálatokkal kombinálva is elemezhető. A vizsgálatok kimutatták, hogy a pH és a bikarbonát jó korrelációt mutat, míg a vénás és artériás vérgázok (pO2 és pCO2) alacsony egyezést mutatnak.

Kidolgoztak azonban egy új módszert az ABG értékek matematikai kiszámítására perifériás vénás vérből vénás-artériás konverziós (v-TAC) szoftver (Obimedical, Dánia) használatával, kiegészítve pulzoximetriával mért oxigénszaturációval. A módszer elve a VBG értékek matematikai átalakítása arterializált értékekké (aVBG) a vér szöveten keresztül történő visszaszállításának szimulálásával. A módszer sürgősségi osztályon végzett kezdeti tesztelése elfogadható klinikai egyezést mutatott az artériás és a matematikailag arterializált pH és a pCO2 között, kis eltéréssel (+/- SD) 0,001 ± 0,024 és 0,00 ± 0,46 kPa értéken. Azonban a pO2 pontatlan értékeit észlelték, amikor a pulzoximetriával mért oxigéntelítettség 96% felett volt az oxigéndisszociációs görbe (ODC) lapos alakja miatt.

Bár az intenzív osztályon a legtöbb betegnek van artériás katétere, amiből ABG húzható, az artériás katéter alkalmazása egyes betegeknél nehézkes, sőt lehetetlen. A visszalépés kapcsán egyes betegeknél eltávolítják az artériás katétert, és a betegek állapotának romlása esetén sav-bázis vagy légúti megbetegedés esetén az aVBG minimálisan invazív eszköznek bizonyulhat a betegek állapotának felmérésére.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a v-TAC megbízható és biztonságos-e a használata az intenzív osztályra felvett, súlyos légúti vagy anyagcsere-betegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánia, 9000
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mads Lumholdt, Cand. Med.
        • Kutatásvezető:
          • Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
        • Alkutató:
          • Erika Christensen, Cand. Med. Professor
        • Alkutató:
          • Peter Leutscher, Cand. Med. Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az intenzív osztályra felvett összes beteg sav-bázis és oxigenizációs paraméterei a normál referenciaértékeken kívül esnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi beteg intenzív osztályra került az alábbiakkal:
  • Artériás katéter más célra.
  • Perifériás vénás katéter vagy centrális vénás katéter más célra.

Kizárási kritériumok:

  • Normál pH az artériás vérgázban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Légúti betegség
Az intenzív osztályra felvett akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek pH-ja 7,45
Diagnosztikai vizsgálat: vénás artériás konverzió (v-TAC)
A vénás vérből artériává konverzió (v-TAC) egy szoftver (Obimedical, Dánia), amely képes a vénás vérgáz értékeket artériás vérgáz értékekké alakítani. A módszer elve a VBG értékek matematikai átalakítása arterializált értékekké (aVBG) a vér szöveten keresztül történő visszaszállításának szimulálásával. A szimuláció megkönnyítése érdekében a következő fiziológiailag releváns feltételezéseket tettem: 1) A perifériás végtag jól perfundált; 2) a bázisfelesleg változása a szövetmintavételi helyen megközelítőleg nulla volt; 3) a légzési hányados (CO2-termelés és O2-felhasználás a kapillárisokon keresztül) nem változhatott a 0,7 és 1,0 tartományon kívül, és 4) a hemoglobin-koncentráció artériáról vénára állandó volt.
Metabolikus betegség
Az intenzív osztályra felvett, akut anyagcsere-betegségben szenvedő betegek pH-ja 7,45
Diagnosztikai vizsgálat: vénás artériás konverzió (v-TAC)
A vénás vérből artériává konverzió (v-TAC) egy szoftver (Obimedical, Dánia), amely képes a vénás vérgáz értékeket artériás vérgáz értékekké alakítani. A módszer elve a VBG értékek matematikai átalakítása arterializált értékekké (aVBG) a vér szöveten keresztül történő visszaszállításának szimulálásával. A szimuláció megkönnyítése érdekében a következő fiziológiailag releváns feltételezéseket tettem: 1) A perifériás végtag jól perfundált; 2) a bázisfelesleg változása a szövetmintavételi helyen megközelítőleg nulla volt; 3) a légzési hányados (CO2-termelés és O2-felhasználás a kapillárisokon keresztül) nem változhatott a 0,7 és 1,0 tartományon kívül, és 4) a hemoglobin-koncentráció artériáról vénára állandó volt.
Vérmérgezés
Az intenzív osztályra felvett akut szepszisben szenvedő betegek pH-ja 7,45
Diagnosztikai vizsgálat: vénás artériás konverzió (v-TAC)
A vénás vérből artériává konverzió (v-TAC) egy szoftver (Obimedical, Dánia), amely képes a vénás vérgáz értékeket artériás vérgáz értékekké alakítani. A módszer elve a VBG értékek matematikai átalakítása arterializált értékekké (aVBG) a vér szöveten keresztül történő visszaszállításának szimulálásával. A szimuláció megkönnyítése érdekében a következő fiziológiailag releváns feltételezéseket tettem: 1) A perifériás végtag jól perfundált; 2) a bázisfelesleg változása a szövetmintavételi helyen megközelítőleg nulla volt; 3) a légzési hányados (CO2-termelés és O2-felhasználás a kapillárisokon keresztül) nem változhatott a 0,7 és 1,0 tartományon kívül, és 4) a hemoglobin-koncentráció artériáról vénára állandó volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lin konkordancia korrelációs együtthatója (CCC)
Időkeret: 2018. január 1
Az ABG és az aVBG pH összehasonlítása (perifériás vénás katéterből). Minél közelebb van a CCC 1-hez, annál jobb a korreláció.
2018. január 1
Lin konkordancia korrelációs együtthatója (CCC)
Időkeret: 2018. január 1
A pCO2 (Mértékegység: kilopascal) összehasonlítása ABG és aVBG között (perifériás vénás katéterből). Minél közelebb van a CCC 1-hez, annál jobb a korreláció.
2018. január 1
Lin konkordancia korrelációs együtthatója (CCC)
Időkeret: 2018. január 1
A pO2 (Mértékegység: kilopascal) összehasonlítása ABG és aVBG között (perifériás vénás katéterből). Minél közelebb van a CCC 1-hez, annál jobb a korreláció.
2018. január 1
Lin konkordancia korrelációs együtthatója (CCC)
Időkeret: 2018. január 1
Az ABG és az aVBG pH összehasonlítása (centrális vénás katéterből). Minél közelebb van a CCC 1-hez, annál jobb a korreláció.
2018. január 1
Lin konkordancia korrelációs együtthatója (CCC)
Időkeret: 2018. január 1
A pCO2 (Mértékegység: kilopascal) összehasonlítása ABG és aVBG között (centrális vénás katéterből). Minél közelebb van a CCC 1-hez, annál jobb a korreláció.
2018. január 1
Lin konkordancia korrelációs együtthatója (CCC)
Időkeret: 2018. január 1
A pO2 (Mértékegység: kilopascal) összehasonlítása ABG és aVBG között (centrális vénás katéterből). Minél közelebb van a CCC 1-hez, annál jobb a korreláció.
2018. január 1
Bland és Altman cselekménye
Időkeret: 2018. január 1
Átlagos különbség és 95%-os pH-egyezési határok az ABG és az aVBG között (a perifériás vénás katéterből)
2018. január 1
Bland és Altman cselekménye
Időkeret: 2018. január 1
A pCO2 (Mértékegység: kilopascal) átlagos eltérése és 95%-os egyetértési határa az ABG és aVBG (perifériás vénás katéterből) között.
2018. január 1
Bland és Altman cselekménye
Időkeret: 2018. január 1
A pO2 (Mértékegység: kilopascal) átlagos eltérése és 95%-os egyetértési határa az ABG és aVBG (perifériás vénás katéterből) között.
2018. január 1
Bland és Altman cselekménye
Időkeret: 2018. január 1
Átlagos különbség és 95%-os pH-egyezési határok az ABG és az aVBG között (a központi vénás katéterből).
2018. január 1
Bland és Altman cselekménye
Időkeret: 2018. január 1
A pCO2 (Mértékegység: kilopascal) átlagos eltérése és 95%-os egyezési határa az ABG és aVBG (centrális vénás katéterből) között.
2018. január 1
Bland és Altman cselekménye
Időkeret: 2018. január 1
A pO2 (Mértékegység: kilopascal) átlagos eltérése és 95%-os egyezési határa az ABG és aVBG (centrális vénás katéterből) között.
2018. január 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szepszisben szenvedő betegek száma csoport.
Időkeret: 2018. január 1
A szepszis csoportba tartozó betegek száma és százalékos aránya.
2018. január 1
Anyagcsere-betegségben szenvedő betegek száma
Időkeret: 2018. január 1
A „metabolikus betegségek” csoportba tartozó betegek száma és százalékos aránya.
2018. január 1
Az akut légzési elégtelenségben szenvedők száma
Időkeret: 2018. január 1
A betegek száma és százalékos aránya a légúti betegségek csoportjában.
2018. január 1
A napok átlagos száma a pH semlegességig a szepszis csoportban
Időkeret: 2018. január 1
A napok átlagos száma addig, amíg a betegek ABG pH-ja 7,35-7,45 között volt a szepszis csoportban.
2018. január 1
A pH-semlegességig eltelt napok átlagos száma anyagcsere-betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 2018. január 1
A napok átlagos száma, amíg a betegek ABG pH-ja 7,35-7,45 között volt az „anyagcsere-betegség” csoportban.
2018. január 1
A pH-semlegességig eltelt napok átlagos száma légúti betegségben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 2018. január 1
Az átlagos napok száma, amíg a betegek ABG pH-ja a 7,35-7,45 tartományban volt a légúti betegségek csoportjában.
2018. január 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aalborg University

Együttműködők

North Denmark Regional Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 9.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • v-TAC-ICU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az IPD-t biztonságos, kormány által ellenőrzött adatmeghajtókban, a papíralapú adatokat pedig egy biztonságos irodában tárolják. Az iroda ajtaja zárva lesz, ha a nyomozók nincsenek jelen. Az érzékeny IPD-t nem osztják meg külső kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel