Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je konverze krevních plynů z venózní na arteriální (v-TAC) spolehlivá u kriticky nemocných pacientů na JIP?

12. října 2017 aktualizováno: Mads Lumholdt, Aalborg University

Užitečnost matematicky převedeného venózního na arteriální krevní plyn pro klinické monitorování

Cíl: Arteriální krevní plyn (ABG) je nezbytný při klinickém hodnocení potenciálně akutně nemocných pacientů s konverzí venózní na arteriální (v-TAC), matematická metoda, která byla nedávno vyvinuta k převodu hodnot periferního venózního krevního plynu (VBG) na arterializovaný VBG (aVBG) hodnoty. Cílem této studie je otestovat spolehlivost aVBG ve srovnání s ABG na jednotce intenzivní péče (JIP).

Metoda: Do studie jsou zařazeni po sobě jdoucí pacienti přijatí na JIP s hodnotami pH 7,45. Párové vzorky ABG a aVBG se odeberou pacientům pomocí arteriálního katétru, centrálního žilního katétru a/nebo periferního žilního katétru a porovnají se.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analýza arteriálních krevních plynů (ABG) je nezbytná pro hodnocení respiračního a metabolického stavu u akutně nemocných pacientů. Ve srovnání s odběrem periferní žilní krve (PVG) je odběr ABG pro pacienta bolestivější a pro lékaře technicky náročnější. Mezi další nevýhody odběru vzorků ABG patří nežádoucí příhody, jako je subkutánní hematom, arteriální trombóza nebo embolizace a pseudoaneuryzma.

Jako alternativa k postupu ABG byl navržen odběr vzorků periferních žilních krevních plynů (VBG). Tento postup způsobuje menší nepohodlí pacienta a vzorek lze analyzovat v kombinaci s jinými testy žilní krve. Studie odhalily, že pH a bikarbonát mají dobrou korelaci, zatímco venózní a arteriální krevní plyny (pO2 a pCO2) vykazují nízkou shodu.

Byla však vyvinuta nová metoda pro matematický výpočet hodnot ABG z periferní žilní krve pomocí softwaru pro konverzi žilní na arteriální (v-TAC) (Obimedical, Dánsko), doplněného o saturaci kyslíkem měřenou pulzní oxymetrií. Principem metody je matematická transformace hodnot VBG na arterializované hodnoty (aVBG) simulací transportu krve zpět tkání. Počáteční testování metody na pohotovosti prokázalo přijatelnou klinickou shodu mezi arteriálním a matematicky arteriizovaným pH a pCO2 s malým rozdílem (+/- SD) na 0,001 +/- 0,024 a 0,00 ± 0,46 kPa. Nepřesné hodnoty pO2 však byly pozorovány, když saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií byla nad 96 %, kvůli plochému tvaru křivky disociace kyslíku (ODC).

Ačkoli většina pacientů na JIP má arteriální katétry, z nichž lze ABG natáhnout, aplikace arteriálního katétru je u některých pacientů obtížná nebo dokonce nemožná. V souvislosti s postupným snižováním se některým pacientům odebírají arteriální katétry a v případě zhoršení stavu u pacientů s acidobazickým nebo respiračním onemocněním se aVBG může ukázat jako užitečný jako minimálně invazivní nástroj k posouzení stavu pacientů.

Cílem této studie je zjistit, zda je použití v-TAC spolehlivé a bezpečné u pacientů s kritickým respiračním nebo metabolickým onemocněním přijatých na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mads Lumholdt, Cand. Med.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Erika Christensen, Cand. Med. Professor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Peter Leutscher, Cand. Med. Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijati na JIP s parametry acidobazické a oxygenace mimo normální referenční hodnoty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti byli přijati na intenzivní péči s následujícím:
  • Arteriální katétr pro jiné účely.
  • Periferní žilní katétr nebo centrální žilní katétr pro jiné účely.

Kritéria vyloučení:

  • Normální pH v arteriálním krevním plynu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respirační onemocnění
Pacienti s akutní respirační insuficiencí přijati na JIP a s pH 7,45
Diagnostický test: konverze žilní na arteriální (v-TAC)
Venous to arterial conversion (v-TAC) je software (Obimedical, Dánsko), který dokáže převést hodnoty venózních krevních plynů na hodnoty arteriálních krevních plynů. Principem metody je matematická transformace hodnot VBG na arterializované hodnoty (aVBG) simulací transportu krve zpět tkání. Pro usnadnění této simulace byly učiněny následující fyziologicky relevantní předpoklady: 1) periferní končetina byla dobře prokrvena; 2) změna přebytku báze v místě odběru vzorků tkáně byla přibližně nulová; 3) respirační kvocient (rychlost produkce CO2 a využití O2 kapilárami) se nemohl měnit mimo rozmezí 0,7 a 1,0 a 4) koncentrace hemoglobinu byla konstantní od tepny k žíle.
Metabolické onemocnění
Pacienti s akutním metabolickým onemocněním přijati na JIP a s pH 7,45
Diagnostický test: konverze žilní na arteriální (v-TAC)
Venous to arterial conversion (v-TAC) je software (Obimedical, Dánsko), který dokáže převést hodnoty venózních krevních plynů na hodnoty arteriálních krevních plynů. Principem metody je matematická transformace hodnot VBG na arterializované hodnoty (aVBG) simulací transportu krve zpět tkání. Pro usnadnění této simulace byly učiněny následující fyziologicky relevantní předpoklady: 1) periferní končetina byla dobře prokrvena; 2) změna přebytku báze v místě odběru vzorků tkáně byla přibližně nulová; 3) respirační kvocient (rychlost produkce CO2 a využití O2 kapilárami) se nemohl měnit mimo rozmezí 0,7 a 1,0 a 4) koncentrace hemoglobinu byla konstantní od tepny k žíle.
Sepse
Pacienti s akutní sepsí přijati na JIP a s pH 7,45
Diagnostický test: konverze žilní na arteriální (v-TAC)
Venous to arterial conversion (v-TAC) je software (Obimedical, Dánsko), který dokáže převést hodnoty venózních krevních plynů na hodnoty arteriálních krevních plynů. Principem metody je matematická transformace hodnot VBG na arterializované hodnoty (aVBG) simulací transportu krve zpět tkání. Pro usnadnění této simulace byly učiněny následující fyziologicky relevantní předpoklady: 1) periferní končetina byla dobře prokrvena; 2) změna přebytku báze v místě odběru vzorků tkáně byla přibližně nulová; 3) respirační kvocient (rychlost produkce CO2 a využití O2 kapilárami) se nemohl měnit mimo rozmezí 0,7 a 1,0 a 4) koncentrace hemoglobinu byla konstantní od tepny k žíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Linův korelační koeficient konkordance (CCC)
Časové okno: 1. ledna 2018
Porovnání pH mezi ABG a aVBG (z periferního žilního katetru). Čím blíže je CCC 1, tím lepší korelace.
1. ledna 2018
Linův korelační koeficient konkordance (CCC)
Časové okno: 1. ledna 2018
Srovnání pCO2 (jednotka měření: kilopascal) mezi ABG a aVBG (z periferního žilního katetru). Čím blíže je CCC 1, tím lepší korelace.
1. ledna 2018
Linův korelační koeficient konkordance (CCC)
Časové okno: 1. ledna 2018
Srovnání pO2 (jednotka měření: kilopascal) mezi ABG a aVBG (z periferního žilního katetru). Čím blíže je CCC 1, tím lepší korelace.
1. ledna 2018
Linův korelační koeficient konkordance (CCC)
Časové okno: 1. ledna 2018
Porovnání pH mezi ABG a aVBG (z centrálního žilního katetru). Čím blíže je CCC 1, tím lepší korelace.
1. ledna 2018
Linův korelační koeficient konkordance (CCC)
Časové okno: 1. ledna 2018
Srovnání pCO2 (jednotka měření: kilopascal) mezi ABG a aVBG (z centrálního žilního katetru). Čím blíže je CCC 1, tím lepší korelace.
1. ledna 2018
Linův korelační koeficient konkordance (CCC)
Časové okno: 1. ledna 2018
Srovnání pO2 (jednotka měření: kilopascal) mezi ABG a aVBG (z centrálního žilního katetru). Čím blíže je CCC 1, tím lepší korelace.
1. ledna 2018
Bland a Altmanův spiknutí
Časové okno: 1. ledna 2018
Střední rozdíl a 95% meze shody pH mezi ABG a aVBG (z periferního žilního katetru)
1. ledna 2018
Bland a Altmanův spiknutí
Časové okno: 1. ledna 2018
Střední rozdíl a 95% meze shody pCO2 (jednotka měření: kilopascal) mezi ABG a aVBG (z periferního žilního katetru).
1. ledna 2018
Bland a Altmanův spiknutí
Časové okno: 1. ledna 2018
Střední rozdíl a 95% meze shody pO2 (jednotka měření: kilopascal) mezi ABG a aVBG (z periferního žilního katetru).
1. ledna 2018
Bland a Altmanův spiknutí
Časové okno: 1. ledna 2018
Střední rozdíl a 95% meze shody pH mezi ABG a aVBG (z centrálního žilního katétru).
1. ledna 2018
Bland a Altmanův spiknutí
Časové okno: 1. ledna 2018
Střední rozdíl a 95% meze shody pCO2 (jednotka měření: kilopascal) mezi ABG a aVBG (z centrálního žilního katetru).
1. ledna 2018
Bland a Altmanův spiknutí
Časové okno: 1. ledna 2018
Střední rozdíl a 95% meze shody pO2 (jednotka měření: kilopascal) mezi ABG a aVBG (z centrálního žilního katetru).
1. ledna 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se sepsí ve skupině.
Časové okno: 1. ledna 2018
Počet a procento pacientů ve skupině „sepse“.
1. ledna 2018
Počet pacientů s metabolickým onemocněním
Časové okno: 1. ledna 2018
Počet a procento pacientů ve skupině s „metabolickým onemocněním“.
1. ledna 2018
Počet pacientů s akutní respirační insuficiencí
Časové okno: 1. ledna 2018
Počet a procento pacientů ve skupině „skupiny respiračních onemocnění“.
1. ledna 2018
Průměrný počet dní do pH neutrality ve skupině sepse
Časové okno: 1. ledna 2018
Průměrný počet dní, než bylo pH ABG pacientů v rozmezí 7,35-7,45 ve skupině „sepse“.
1. ledna 2018
Průměrný počet dní do pH neutrality u pacientů s metabolickým onemocněním.
Časové okno: 1. ledna 2018
Průměrný počet dní, než bylo pH ABG pacientů v rozmezí 7,35-7,45 ve skupině s „metabolickým onemocněním“.
1. ledna 2018
Průměrný počet dní do pH neutrality u pacientů s respiračním onemocněním.
Časové okno: 1. ledna 2018
Průměrný počet dní, než bylo pH ABG pacientů ve skupině s „respiračním onemocněním“ v rozmezí 7,35-7,45.
1. ledna 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

North Denmark Regional Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • v-TAC-ICU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

IPD bude uloženo na bezpečných vládních datových jednotkách a papírová data budou uložena v zabezpečené kanceláři. Dveře této kanceláře budou zavřené, když nebudou přítomni vyšetřovatelé. Citlivé IPD nebudou sdíleny s externími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit