ICU 重症患者的血气静脉-动脉转换 (v-TAC) 是否可靠？
临床监测中静脉血气与动脉血气的数学转换效用
目的：动脉血气 (ABG) 在临床评估潜在的急性病患者静脉到动脉转换 (v-TAC) 时必不可少，这是一种最近开发的数学方法，用于将外周静脉血气 (VBG) 值转换为动脉化 VBG (aVBG) 值。 本研究的目的是在重症监护室 (ICU) 环境中测试 aVBG 与 ABG 相比的可靠性。
方法：本研究包括连续入住 ICU 且 pH 值为 7.45 的患者。 配对的 ABG 和 aVBG 样本通过动脉导管、中心静脉导管和/或外周静脉导管从患者身上抽取并进行比较。
研究概览
详细说明
动脉血气 (ABG) 分析对于评估急性病患者的呼吸和代谢状态至关重要。 与外周静脉血 (PVG) 采样相比，ABG 采样程序对患者来说更痛苦，对临床医生来说在技术上更具挑战性。 ABG 取样的其他缺点包括皮下血肿、动脉血栓形成或栓塞以及假性动脉瘤等不良事件。
外周静脉血气 (VBG) 采样已被建议作为 ABG 程序的替代方法。 该程序减少了患者的不适，并且可以结合其他静脉血测试对样本进行分析。 研究表明，pH 值和碳酸氢盐具有良好的相关性，而静脉血气和动脉血气（pO2 和 pCO2）的一致性较低。
然而，已经开发出一种新方法，通过使用静脉到动脉转换 (v-TAC) 软件（Obimedical，丹麦）从外周静脉血中计算 ABG 值，并辅以通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度。 该方法的原理是通过模拟血液通过组织回输，将 VBG 值数学转换为动脉化值 (aVBG)。 在急诊科环境中对该方法的初步测试表明，动脉和数学动脉化 pH 和 pCO2 之间的临床一致性可接受，差异很小 (+/- SD)，分别为 0.001 +/- 0.024 和 0.00 0.46 kPa。 然而，由于氧解离曲线 (ODC) 的平坦形状，当通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度高于 96% 时，会出现不准确的 pO2 值。
尽管ICU中的大多数患者都有动脉导管，可以从中抽取ABG，但是对于一些患者来说，动脉导管的应用是困难的，甚至是不可能的。 关于降压，一些患者会移除动脉导管，并且在患者酸碱或呼吸系统疾病恶化的情况下，aVBG 可能被证明可用作评估患者状态的微创工具。
本研究的目的是调查 v-TAC 是否可靠且安全地用于入住 ICU 的危重呼吸系统或代谢疾病患者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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North Denmark
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Aalborg、North Denmark、丹麦、9000
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
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接触：
- Christina Elmer, Secretary
- 邮箱：doctoral.school@adm.aau.dk
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首席研究员：
- Mads Lumholdt, Cand. Med.
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首席研究员：
- Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
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副研究员：
- Erika Christensen, Cand. Med. Professor
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副研究员：
- Peter Leutscher, Cand. Med. Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 所有入住重症监护室的患者均具有以下特点：
- 其他用途的动脉导管。
- 其他用途的外周静脉导管或中心静脉导管。
排除标准：
- 动脉血气中的正常 pH 值。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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呼吸系统疾病
入住 ICU 且 pH 值为 7,45 的急性呼吸功能不全患者
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Venous to arterial conversion（v-TAC）是一款软件（Obimedical，丹麦），可以将静脉血气值转换为动脉血气值。
该方法的原理是通过模拟血液通过组织回输，将 VBG 值数学转换为动脉化值 (aVBG)。
为了便于模拟，做出了以下与生理相关的假设：1）外周肢体灌注良好； 2) 组织取样点碱过剩的变化大约为零； 3) 呼吸商（毛细血管中 CO2 产生率和 O2 使用率）不能在 0.7 和 1.0 范围之外变化，以及 4) 从动脉到静脉的血红蛋白浓度恒定。
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代谢性疾病
入住 ICU 且 pH 值为 7,45 的急性代谢性疾病患者
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Venous to arterial conversion（v-TAC）是一款软件（Obimedical，丹麦），可以将静脉血气值转换为动脉血气值。
该方法的原理是通过模拟血液通过组织回输，将 VBG 值数学转换为动脉化值 (aVBG)。
为了便于模拟，做出了以下与生理相关的假设：1）外周肢体灌注良好； 2) 组织取样点碱过剩的变化大约为零； 3) 呼吸商（毛细血管中 CO2 产生率和 O2 使用率）不能在 0.7 和 1.0 范围之外变化，以及 4) 从动脉到静脉的血红蛋白浓度恒定。
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败血症
入住 ICU 且 pH 值为 7,45 的急性败血症患者
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Venous to arterial conversion（v-TAC）是一款软件（Obimedical，丹麦），可以将静脉血气值转换为动脉血气值。
该方法的原理是通过模拟血液通过组织回输，将 VBG 值数学转换为动脉化值 (aVBG)。
为了便于模拟，做出了以下与生理相关的假设：1）外周肢体灌注良好； 2) 组织取样点碱过剩的变化大约为零； 3) 呼吸商（毛细血管中 CO2 产生率和 O2 使用率）不能在 0.7 和 1.0 范围之外变化，以及 4) 从动脉到静脉的血红蛋白浓度恒定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Lin 的一致性相关系数 (CCC)
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自外周静脉导管）之间的 pH 值比较。
CCC 越接近 1，相关性越好。
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1. 2018年1月
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Lin 的一致性相关系数 (CCC)
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自外周静脉导管）之间的 pCO2（测量单位：千帕）比较。
CCC 越接近 1，相关性越好。
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1. 2018年1月
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Lin 的一致性相关系数 (CCC)
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自外周静脉导管）之间的 pO2（测量单位：千帕）比较。
CCC 越接近 1，相关性越好。
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1. 2018年1月
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Lin 的一致性相关系数 (CCC)
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自中心静脉导管）之间的 pH 比较。
CCC 越接近 1，相关性越好。
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1. 2018年1月
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Lin 的一致性相关系数 (CCC)
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自中央静脉导管）之间的 pCO2（测量单位：千帕）比较。
CCC 越接近 1，相关性越好。
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1. 2018年1月
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Lin 的一致性相关系数 (CCC)
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自中央静脉导管）之间的 pO2（测量单位：千帕）比较。
CCC 越接近 1，相关性越好。
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1. 2018年1月
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布兰德和奥特曼的剧情
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自外周静脉导管）之间的 pH 值平均差和 95% 一致限
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1. 2018年1月
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布兰德和奥特曼的剧情
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自外周静脉导管）之间的 pCO2（测量单位：千帕）平均差和 95% 一致限度。
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1. 2018年1月
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布兰德和奥特曼的剧情
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自外周静脉导管）之间的 pO2（测量单位：千帕）的平均差和 95% 一致性限度。
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1. 2018年1月
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布兰德和奥特曼的剧情
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自中央静脉导管）之间的 pH 值平均差和 95% 一致限度。
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1. 2018年1月
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布兰德和奥特曼的剧情
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自中心静脉导管）之间的 pCO2（测量单位：千帕）平均差和 95% 一致限度。
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1. 2018年1月
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布兰德和奥特曼的剧情
大体时间：1. 2018年1月
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ABG 和 aVBG（来自中心静脉导管）之间的 pO2（测量单位：千帕）的平均差和 95% 一致性限度。
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1. 2018年1月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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败血症组患者人数。
大体时间：1. 2018年1月
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“脓毒症”组患者的数量和百分比。
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1. 2018年1月
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代谢性疾病患者人数
大体时间：1. 2018年1月
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“代谢性疾病”组患者的数量和百分比。
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1. 2018年1月
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急性呼吸功能不全患者人数
大体时间：1. 2018年1月
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“呼吸系统疾病组”组患者的数量和百分比。
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1. 2018年1月
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脓毒症组 pH 中性前的平均天数
大体时间：1. 2018年1月
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在“败血症”组中，患者 ABG pH 值在 7.35-7.45 范围内之前的平均天数。
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1. 2018年1月
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代谢性疾病患者 pH 中性之前的平均天数。
大体时间：1. 2018年1月
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在“代谢性疾病”组中，患者 ABG pH 值在 7.35-7.45 范围内之前的平均天数。
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1. 2018年1月
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呼吸系统疾病患者 pH 中性之前的平均天数。
大体时间：1. 2018年1月
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在“呼吸系统疾病”组中，患者 ABG pH 值在 7.35-7.45 范围内之前的平均天数。
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1. 2018年1月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Peter Leutscher、Professor, Center for Clinical Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- v-TAC-ICU
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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