Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er venøs til arteriel omdannelse (v-TAC) af blodgas pålidelig hos kritisk syge patienter på intensivafdelingen?

12. oktober 2017 opdateret af: Mads Lumholdt, Aalborg University

Anvendelighed af matematisk konverteret venøs til arteriel blodgas til klinisk overvågning

Formål: Arteriel blodgas (ABG) er essentiel i den kliniske vurdering af potentielle akut syge patienter venøs til arteriel konvertering (v-TAC), en matematisk metode, der for nylig er blevet udviklet til at konvertere perifer venøs blodgas (VBG) værdier til arterialiseret VBG (aVBG) værdier. Formålet med denne undersøgelse er at teste pålideligheden af ​​aVBG sammenlignet med ABG i en intensiv afdeling (ICU).

Metode: Konsekutive patienter indlagt på ICU med pH-værdier 7,45 er inkluderet i denne undersøgelse. Parrede ABG- og aVBG-prøver udtages fra patienter via arteriekateter, centralt venekateter og/eller perifert venekateter og sammenlignes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Analyse af arteriel blodgas (ABG) er afgørende for vurdering af respiratorisk og metabolisk status hos akut syge patienter. Sammenlignet med prøvetagning af perifert veneblod (PVG) er ABG-prøvetagningsproceduren mere smertefuld for patienten og teknisk set mere udfordrende for klinikeren at udføre. Andre ulemper ved ABG-prøvetagning omfatter uønskede hændelser såsom subkutant hæmatom, arteriel trombose eller embolisering og pseudoaneurismer.

Prøvetagning af perifer venøs blodgas (VBG) er blevet foreslået som et alternativ til ABG-proceduren. Denne procedure forårsager mindre ubehag for patienten, og prøven kan analyseres i kombination med andre venøse blodprøver. Undersøgelser har vist, at pH og bicarbonat har god korrelation, hvorimod venøse og arterielle blodgasser (pO2 og pCO2) viser lav overensstemmelse.

Der er dog udviklet en ny metode til at beregne ABG-værdier matematisk fra perifert venøst ​​blod ved brug af venøs til arteriel konvertering (v-TAC) software (Obimedical, Danmark), suppleret med iltmætning målt ved pulsoximetri. Princippet i metoden er en matematisk transformation af VBG-værdier til arterialiserede værdier (aVBG) ved at simulere transporten af ​​blod tilbage gennem vævet. Indledende test af metoden i akutmodtagelse viste acceptabel klinisk kongruens mellem arteriel og matematisk arterialiseret pH og pCO2 med en lille forskel (+/- SD) på henholdsvis 0,001 +/- 0,024 og 0,00 0,46 kPa. Der blev dog set unøjagtige værdier af pO2, når iltmætning målt ved pulsoximetri var over 96% på grund af den flade form af oxygendissociationskurven (ODC).

Selvom de fleste patienter på intensivafdelingen har arteriekatetre derfra kan ABG trækkes, er det vanskeligt eller endda umuligt for nogle patienter at anvende arteriekateter. I forhold til nedtrapning får nogle patienter arteriekatetre fjernet, og i tilfælde af forringelse hos patienter kan syre-base- eller respiratorisk sygdom aVBG vise sig nyttig som et minimalt invasivt værktøj til at vurdere patientens status.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om v-TAC er pålidelig og sikker at bruge hos patienter med kritisk respiratorisk eller metabolisk sygdom indlagt på intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mads Lumholdt, Cand. Med.
        • Ledende efterforsker:
          • Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
        • Underforsker:
          • Erika Christensen, Cand. Med. Professor
        • Underforsker:
          • Peter Leutscher, Cand. Med. Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på intensivafdelingen med syre-base og iltningsparametre uden for de normale referenceværdier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter indlagt på intensivafdelingen med følgende:
  • Arteriekateter til andet formål.
  • Perifert venekateter eller centralt venekateter til andre formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Normal pH i arteriel blodgas.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Luftvejssygdom
Patienter med akut respiratorisk insufficiens indlagt på ICU og med pH 7,45
Diagnostisk test: venøs til arteriel konvertering (v-TAC)
Venøs til arteriel konvertering (v-TAC) er en software (Obimedical, Danmark), som kan konvertere venøse blodgasværdier til arterielle blodgasværdier. Princippet i metoden er en matematisk transformation af VBG-værdier til arterialiserede værdier (aVBG) ved at simulere transporten af ​​blod tilbage gennem vævet. For at lette denne simulering blev følgende fysiologisk relevante antagelser gjort: 1) Den perifere ekstremitet var godt perfunderet; 2) ændring i baseoverskud på tværs af vævsprøvetagningsstedet var ca. nul; 3) den respiratoriske kvotient (hastigheden af ​​CO2-produktion og O2-udnyttelse over kapillærer) kunne ikke variere uden for området 0,7 og 1,0, og 4) hæmoglobinkoncentrationen var konstant fra arterie til vene.
Metabolisk sygdom
Patienter med akut stofskiftesygdom indlagt på intensivafdelingen og med pH 7,45
Diagnostisk test: venøs til arteriel konvertering (v-TAC)
Venøs til arteriel konvertering (v-TAC) er en software (Obimedical, Danmark), som kan konvertere venøse blodgasværdier til arterielle blodgasværdier. Princippet i metoden er en matematisk transformation af VBG-værdier til arterialiserede værdier (aVBG) ved at simulere transporten af ​​blod tilbage gennem vævet. For at lette denne simulering blev følgende fysiologisk relevante antagelser gjort: 1) Den perifere ekstremitet var godt perfunderet; 2) ændring i baseoverskud på tværs af vævsprøvetagningsstedet var ca. nul; 3) den respiratoriske kvotient (hastigheden af ​​CO2-produktion og O2-udnyttelse over kapillærer) kunne ikke variere uden for området 0,7 og 1,0, og 4) hæmoglobinkoncentrationen var konstant fra arterie til vene.
Sepsis
Patienter med akut sepsis indlagt på ICU og med pH 7,45
Diagnostisk test: venøs til arteriel konvertering (v-TAC)
Venøs til arteriel konvertering (v-TAC) er en software (Obimedical, Danmark), som kan konvertere venøse blodgasværdier til arterielle blodgasværdier. Princippet i metoden er en matematisk transformation af VBG-værdier til arterialiserede værdier (aVBG) ved at simulere transporten af ​​blod tilbage gennem vævet. For at lette denne simulering blev følgende fysiologisk relevante antagelser gjort: 1) Den perifere ekstremitet var godt perfunderet; 2) ændring i baseoverskud på tværs af vævsprøvetagningsstedet var ca. nul; 3) den respiratoriske kvotient (hastigheden af ​​CO2-produktion og O2-udnyttelse over kapillærer) kunne ikke variere uden for området 0,7 og 1,0, og 4) hæmoglobinkoncentrationen var konstant fra arterie til vene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning af pH mellem ABG og aVBG (fra perifert venekateter). Jo tættere CCC er på 1, jo bedre korrelation.
1. januar 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning af pCO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem ABG og aVBG (fra perifert venekateter). Jo tættere CCC er på 1, jo bedre korrelation.
1. januar 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning af pO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem ABG og aVBG (fra perifert venekateter). Jo tættere CCC er på 1, jo bedre korrelation.
1. januar 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning af pH mellem ABG og aVBG (fra centralt venekateter). Jo tættere CCC er på 1, jo bedre korrelation.
1. januar 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning af pCO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem ABG og aVBG (fra centralt venekateter). Jo tættere CCC er på 1, jo bedre korrelation.
1. januar 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning af pO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem ABG og aVBG (fra centralt venekateter). Jo tættere CCC er på 1, jo bedre korrelation.
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gennemsnitlig forskel og 95 % grænser-af-enighed for pH mellem ABG og aVBG (fra perifert venekateter)
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gennemsnitlig forskel og 95 % grænser-af-enighed for pCO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem ABG og aVBG (fra perifert venekateter).
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gennemsnitlig forskel og 95 % grænser-af-enighed for pO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem ABG og aVBG (fra perifert venekateter).
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gennemsnitlig forskel og 95 % grænser-af-enighed for pH mellem ABG og aVBG (fra centralt venekateter).
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gennemsnitlig forskel og 95 % grænser-af-enighed for pCO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem ABG og aVBG (fra centralt venekateter).
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Middelforskel og 95 % grænser-af-enighed for pO2 (Måleenhed: kilopascal) mellem ABG og aVBG (fra centralt venekateter).
1. januar 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med sepsis gruppe.
Tidsramme: 1. januar 2018
Antal og procentdel af patienter i 'sepsis'-gruppen.
1. januar 2018
Antal patienter med stofskiftesygdom
Tidsramme: 1. januar 2018
Antal og procentdel af patienter i 'metabolisk sygdom'-gruppen.
1. januar 2018
Antal patienter med akut respiratorisk insufficiens
Tidsramme: 1. januar 2018
Antal og procentdel af patienter i 'luftvejssygdomsgruppe'.
1. januar 2018
Gennemsnitligt antal dage indtil pH-neutralitet i sepsisgruppe
Tidsramme: 1. januar 2018
Gennemsnitligt antal dage indtil patienternes ABG pH var inden for området 7,35-7,45 i 'sepsis'-gruppen.
1. januar 2018
Gennemsnitligt antal dage indtil pH-neutralitet hos patienter med stofskiftesygdom.
Tidsramme: 1. januar 2018
Gennemsnitligt antal dage indtil patienternes ABG pH var inden for området 7,35-7,45 i 'metabolisk sygdom'-gruppen.
1. januar 2018
Gennemsnitligt antal dage indtil pH-neutralitet hos patienter med luftvejssygdom.
Tidsramme: 1. januar 2018
Gennemsnitligt antal dage indtil patienternes ABG pH var inden for området 7,35-7,45 i gruppen med 'respiratorisk sygdom'.
1. januar 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Samarbejdspartnere

North Denmark Regional Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • v-TAC-ICU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive gemt i sikre statskontrollerede datadrev, og papirdata vil blive gemt på et sikkert kontor. Dørene til dette kontor vil være lukket, når efterforskere ikke er til stede. Følsom IPD vil ikke blive delt med eksterne forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner