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A conversão venosa para arterial (v-TAC) de gases sanguíneos é confiável em pacientes críticos na UTI?

12 de outubro de 2017 atualizado por: Mads Lumholdt, Aalborg University

Utilidade de gasometria arterial venosa convertida matematicamente para monitoramento clínico

Objetivo: A gasometria arterial (ABG) é essencial na avaliação clínica de potenciais pacientes com doenças agudas A conversão venosa para arterial (v-TAC), um método matemático, foi recentemente desenvolvido para converter valores de gasometria venosa periférica (VBG) em VBG arterializado (aVBG). O objetivo deste estudo é testar a confiabilidade de aVBG em comparação com ABG em uma unidade de terapia intensiva (UTI).

Método: Pacientes consecutivos internados na UTI com valores de pH 7,45 são incluídos neste estudo. As amostras pareadas de ABG e aVBG são coletadas de pacientes por meio de cateter arterial, cateter venoso central e/ou cateter venoso periférico e comparadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gasometria arterial (ABG) é essencial na avaliação do estado respiratório e metabólico em pacientes com doenças agudas. Em comparação com a amostragem de sangue venoso periférico (PVG), o procedimento de amostragem ABG é mais doloroso para o paciente e tecnicamente mais desafiador para o clínico realizar. Outras desvantagens da amostragem ABG incluem eventos adversos, como hematoma subcutâneo, trombose ou embolização arterial e pseudoaneurismas.

A amostragem de gases de sangue venoso periférico (VBG) foi sugerida como uma alternativa ao procedimento ABG. Este procedimento causa menos desconforto ao paciente e a amostra pode ser analisada em combinação com outros exames de sangue venoso. Estudos revelaram que pH e bicarbonato apresentam boa correlação, enquanto as gasometrias venosa e arterial (pO2 e pCO2) apresentam baixa concordância.

No entanto, um novo método foi desenvolvido para calcular matematicamente os valores de ABG do sangue venoso periférico por meio do software de conversão venosa para arterial (v-TAC) (Obimedical, Dinamarca), complementado com a saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso. O princípio do método é uma transformação matemática dos valores de VBG em valores arterializados (aVBG), simulando o transporte de sangue de volta através do tecido. O teste inicial do método em um departamento de emergência mostrou congruência clínica aceitável entre pH arterial e matematicamente arterializado e pCO2 com uma pequena diferença (+/- SD) em 0,001 +/- 0,024 e 0,00 0,46 kPa, respectivamente. No entanto, valores imprecisos de pO2 foram observados quando a saturação de oxigênio medida pela oximetria de pulso estava acima de 96%, devido ao formato achatado da curva de dissociação de oxigênio (ODC).

Embora a maioria dos pacientes na UTI tenha cateteres arteriais, a partir deles a ABG pode ser retirada, a aplicação do cateter arterial é difícil ou mesmo impossível em alguns pacientes. Em relação ao abaixamento, alguns pacientes removem os cateteres arteriais e, no caso de deterioração em pacientes com doença ácido-base ou respiratória, o aVBG pode ser útil como uma ferramenta minimamente invasiva para avaliar o estado dos pacientes.

O objetivo deste estudo é investigar se o v-TAC é confiável e seguro para uso em pacientes com doença respiratória ou metabólica criticamente internados na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mads Lumholdt, Cand. Med.
        • Investigador principal:
          • Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
        • Subinvestigador:
          • Erika Christensen, Cand. Med. Professor
        • Subinvestigador:
          • Peter Leutscher, Cand. Med. Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes internados na UTI com parâmetros ácido-base e oxigenação fora dos valores normais de referência.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes admitidos nos cuidados intensivos com o seguinte:
  • Cateter arterial para outra finalidade.
  • Cateter venoso periférico ou cateter venoso central para outra finalidade.

Critério de exclusão:

  • pH normal na gasometria arterial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença respiratória
Pacientes com insuficiência respiratória aguda internados na UTI e com pH 7,45
A conversão venosa para arterial (v-TAC) é um software (Obimedical, Dinamarca), que pode converter valores de gasometria venosa em valores de gasometria arterial. O princípio do método é uma transformação matemática dos valores de VBG em valores arterializados (aVBG), simulando o transporte de sangue de volta através do tecido. Para facilitar esta simulação foram feitas as seguintes suposições fisiologicamente relevantes: 1) A extremidade periférica foi bem perfundida; 2) a mudança no excesso de base no local de amostragem de tecido foi aproximadamente zero; 3) o quociente respiratório (taxa de produção de CO2 e utilização de O2 nos capilares) não pode variar fora da faixa de 0,7 e 1,0 e 4) a concentração de hemoglobina foi constante de artéria para veia.
Doença metabólica
Pacientes com doença metabólica aguda internados na UTI e com pH 7,45
A conversão venosa para arterial (v-TAC) é um software (Obimedical, Dinamarca), que pode converter valores de gasometria venosa em valores de gasometria arterial. O princípio do método é uma transformação matemática dos valores de VBG em valores arterializados (aVBG), simulando o transporte de sangue de volta através do tecido. Para facilitar esta simulação foram feitas as seguintes suposições fisiologicamente relevantes: 1) A extremidade periférica foi bem perfundida; 2) a mudança no excesso de base no local de amostragem de tecido foi aproximadamente zero; 3) o quociente respiratório (taxa de produção de CO2 e utilização de O2 nos capilares) não pode variar fora da faixa de 0,7 e 1,0 e 4) a concentração de hemoglobina foi constante de artéria para veia.
Sepse
Pacientes com sepse aguda internados na UTI e com pH 7,45
A conversão venosa para arterial (v-TAC) é um software (Obimedical, Dinamarca), que pode converter valores de gasometria venosa em valores de gasometria arterial. O princípio do método é uma transformação matemática dos valores de VBG em valores arterializados (aVBG), simulando o transporte de sangue de volta através do tecido. Para facilitar esta simulação foram feitas as seguintes suposições fisiologicamente relevantes: 1) A extremidade periférica foi bem perfundida; 2) a mudança no excesso de base no local de amostragem de tecido foi aproximadamente zero; 3) o quociente respiratório (taxa de produção de CO2 e utilização de O2 nos capilares) não pode variar fora da faixa de 0,7 e 1,0 e 4) a concentração de hemoglobina foi constante de artéria para veia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação de concordância de Lin (CCC)
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Comparação de pH entre ABG e aVBG (de cateter venoso periférico). Quanto mais próximo o CCC estiver de 1, melhor será a correlação.
1 de janeiro de 2018
Coeficiente de correlação de concordância de Lin (CCC)
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Comparação de pCO2 (unidade de medida: quilopascal) entre ABG e aVBG (de cateter venoso periférico). Quanto mais próximo o CCC estiver de 1, melhor será a correlação.
1 de janeiro de 2018
Coeficiente de correlação de concordância de Lin (CCC)
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Comparação de pO2 (unidade de medida: quilopascal) entre ABG e aVBG (de cateter venoso periférico). Quanto mais próximo o CCC estiver de 1, melhor será a correlação.
1 de janeiro de 2018
Coeficiente de correlação de concordância de Lin (CCC)
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Comparação de pH entre ABG e aVBG (de cateter venoso central). Quanto mais próximo o CCC estiver de 1, melhor será a correlação.
1 de janeiro de 2018
Coeficiente de correlação de concordância de Lin (CCC)
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Comparação de pCO2 (unidade de medida: quilopascal) entre ABG e aVBG (de cateter venoso central). Quanto mais próximo o CCC estiver de 1, melhor será a correlação.
1 de janeiro de 2018
Coeficiente de correlação de concordância de Lin (CCC)
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Comparação de pO2 (unidade de medida: quilopascal) entre ABG e aVBG (de cateter venoso central). Quanto mais próximo o CCC estiver de 1, melhor será a correlação.
1 de janeiro de 2018
A trama de Bland e Altman
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Diferença média e 95% de limites de concordância de pH entre ABG e aVBG (de cateter venoso periférico)
1 de janeiro de 2018
A trama de Bland e Altman
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Diferença média e limites de concordância de 95% de pCO2 (unidade de medida: quilopascal) entre ABG e aVBG (de cateter venoso periférico).
1 de janeiro de 2018
A trama de Bland e Altman
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Diferença média e limites de concordância de 95% de pO2 (unidade de medida: quilopascal) entre ABG e aVBG (de cateter venoso periférico).
1 de janeiro de 2018
A trama de Bland e Altman
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Diferença média e limites de concordância de pH de 95% entre ABG e aVBG (de cateter venoso central).
1 de janeiro de 2018
A trama de Bland e Altman
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Diferença média e limites de concordância de 95% de pCO2 (unidade de medida: quilopascal) entre ABG e aVBG (de cateter venoso central).
1 de janeiro de 2018
A trama de Bland e Altman
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Diferença média e limites de concordância de 95% de pO2 (unidade de medida: quilopascal) entre ABG e aVBG (de cateter venoso central).
1 de janeiro de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com grupo de sepse.
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Número e porcentagem de pacientes no grupo 'sepse'.
1 de janeiro de 2018
Número de pacientes com doença metabólica
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Número e porcentagem de pacientes no grupo 'doença metabólica'.
1 de janeiro de 2018
Número de pacientes com insuficiência respiratória aguda
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Número e porcentagem de pacientes no grupo 'grupo de doenças respiratórias'.
1 de janeiro de 2018
Número médio de dias até a neutralidade do pH no grupo sepse
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Número médio de dias até que o pH ABG dos pacientes estivesse dentro da faixa de 7,35-7,45 no grupo 'sepse'.
1 de janeiro de 2018
Número médio de dias até a neutralidade do pH em pacientes com doença metabólica.
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Número médio de dias até que o pH ABG dos pacientes estivesse dentro da faixa de 7,35-7,45 no grupo de 'doença metabólica'.
1 de janeiro de 2018
Número médio de dias até a neutralidade do pH em pacientes com doença respiratória.
Prazo: 1 de janeiro de 2018
Número médio de dias até que o pH ABG dos pacientes estivesse dentro da faixa de 7,35-7,45 no grupo 'doença respiratória'.
1 de janeiro de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O IPD será armazenado em unidades de dados seguras controladas pelo governo e os dados em papel serão armazenados em um escritório seguro. As portas deste escritório serão fechadas quando os investigadores não estiverem presentes. O IPD sensível não será compartilhado com pesquisadores externos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em conversão venosa para arterial (v-TAC)

  • Aalborg University
    Department of Anesthesiology, North Denmark Regional Hospital; Center for Clinical...
    Concluído
    Serviço de Emergência, Hospital | Análise de pares combinados | Análise de Gases Sanguíneos
3
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