La conversione da venosa ad arteriosa (v-TAC) dell'emogas è affidabile nei pazienti con malattie critiche in terapia intensiva?
Utilità dell'emogas venoso convertito matematicamente in sangue arterioso per il monitoraggio clinico
Obiettivo: L'emogasanalisi arteriosa (ABG) è essenziale nella valutazione clinica di potenziali pazienti acuti Conversione da venosa ad arteriosa (v-TAC), un metodo matematico, è stato recentemente sviluppato per convertire i valori di emogasanalisi venosa periferica (VBG) in VBG arterializzato (aVBG) valori. Lo scopo di questo studio è testare l'affidabilità di aVBG rispetto all'emogasanalisi in un'unità di terapia intensiva (ICU).
Metodo: In questo studio sono inclusi pazienti consecutivi ricoverati in terapia intensiva con valori di pH 7,45. I campioni accoppiati di ABG e aVBG vengono prelevati dai pazienti tramite catetere arterioso, catetere venoso centrale e/o catetere venoso periferico e confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emogasanalisi arteriosa (EGA) è essenziale nella valutazione dello stato respiratorio e metabolico nei pazienti in fase acuta. Rispetto al prelievo di sangue venoso periferico (PVG), la procedura di campionamento dell'emogasanalisi è più dolorosa per il paziente e tecnicamente più impegnativa da eseguire per il medico. Altri svantaggi dell'emogasanalisi includono eventi avversi come ematoma sottocutaneo, trombosi arteriosa o embolizzazione e pseudoaneurismi.
Il campionamento dei gas ematici venosi periferici (VBG) è stato suggerito come alternativa alla procedura ABG. Questa procedura causa meno disagio al paziente e il campione può essere analizzato in combinazione con altri esami del sangue venoso. Gli studi hanno rivelato che il pH e il bicarbonato hanno una buona correlazione, mentre i gas del sangue venoso e arterioso (pO2 e pCO2) mostrano una bassa concordanza.
Tuttavia, è stato sviluppato un nuovo metodo per calcolare matematicamente i valori dell'emogasanalisi dal sangue venoso periferico mediante l'uso del software di conversione da venosa ad arteriosa (v-TAC) (Obimedical, Danimarca), integrato con la saturazione di ossigeno misurata mediante pulsossimetria. Il principio del metodo è una trasformazione matematica dei valori VBG in valori arterializzati (aVBG) simulando il trasporto del sangue attraverso il tessuto. I test iniziali del metodo in un reparto di pronto soccorso hanno mostrato una congruenza clinica accettabile tra pH arterioso e matematicamente arterializzato e pCO2 con una piccola differenza (+/- SD) rispettivamente su 0,001 +/- 0,024 e 0,00 0,46 kPa. Tuttavia, sono stati osservati valori imprecisi di pO2 quando la saturazione dell'ossigeno misurata mediante pulsossimetria era superiore al 96%, a causa della forma piatta della curva di dissociazione dell'ossigeno (ODC).
Sebbene la maggior parte dei pazienti in terapia intensiva abbia cateteri arteriosi da cui è possibile prelevare l'emogasanalisi, l'applicazione del catetere arterioso è difficile o addirittura impossibile in alcuni pazienti. In relazione allo step-down, ad alcuni pazienti vengono rimossi i cateteri arteriosi e, in caso di deterioramento acido-base dei pazienti o malattia respiratoria, l'aVBG potrebbe rivelarsi utile come strumento minimamente invasivo per valutare lo stato dei pazienti.
Lo scopo di questo studio è indagare se v-TAC è affidabile e sicuro da usare in pazienti con malattie respiratorie o metaboliche critiche ricoverati in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, Danimarca, 9000
- Reclutamento
- Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
-
Contatto:
- Christina Elmer, Secretary
- Email: doctoral.school@adm.aau.dk
-
Investigatore principale:
- Mads Lumholdt, Cand. Med.
-
Investigatore principale:
- Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
-
Sub-investigatore:
- Erika Christensen, Cand. Med. Professor
-
Sub-investigatore:
- Peter Leutscher, Cand. Med. Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva con:
- Catetere arterioso per altro scopo.
- Catetere venoso periferico o catetere venoso centrale per altri scopi.
Criteri di esclusione:
- pH normale nell'emogasanalisi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Malattia respiratoria
Pazienti con insufficienza respiratoria acuta ricoverati in terapia intensiva e con pH 7,45
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La conversione da venosa ad arteriosa (v-TAC) è un software (Obimedical, Danimarca) che può convertire i valori dei gas nel sangue venoso in valori dei gas nel sangue arterioso.
Il principio del metodo è una trasformazione matematica dei valori VBG in valori arterializzati (aVBG) simulando il trasporto del sangue attraverso il tessuto.
Per facilitare questa simulazione sono state fatte le seguenti ipotesi fisiologicamente rilevanti: 1) L'estremità periferica era ben perfusa; 2) la variazione dell'eccesso di base nel sito di campionamento del tessuto era approssimativamente pari a zero; 3) il quoziente respiratorio (tasso di produzione di CO2 e utilizzo di O2 sui capillari) non poteva variare al di fuori dell'intervallo 0,7 e 1,0, e 4) la concentrazione di emoglobina era costante dall'arteria alla vena.
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Malattia metabolica
Pazienti con malattia metabolica acuta ricoverati in terapia intensiva e con pH 7,45
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La conversione da venosa ad arteriosa (v-TAC) è un software (Obimedical, Danimarca) che può convertire i valori dei gas nel sangue venoso in valori dei gas nel sangue arterioso.
Il principio del metodo è una trasformazione matematica dei valori VBG in valori arterializzati (aVBG) simulando il trasporto del sangue attraverso il tessuto.
Per facilitare questa simulazione sono state fatte le seguenti ipotesi fisiologicamente rilevanti: 1) L'estremità periferica era ben perfusa; 2) la variazione dell'eccesso di base nel sito di campionamento del tessuto era approssimativamente pari a zero; 3) il quoziente respiratorio (tasso di produzione di CO2 e utilizzo di O2 sui capillari) non poteva variare al di fuori dell'intervallo 0,7 e 1,0, e 4) la concentrazione di emoglobina era costante dall'arteria alla vena.
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Sepsi
Pazienti con sepsi acuta ricoverati in terapia intensiva e con pH 7,45
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La conversione da venosa ad arteriosa (v-TAC) è un software (Obimedical, Danimarca) che può convertire i valori dei gas nel sangue venoso in valori dei gas nel sangue arterioso.
Il principio del metodo è una trasformazione matematica dei valori VBG in valori arterializzati (aVBG) simulando il trasporto del sangue attraverso il tessuto.
Per facilitare questa simulazione sono state fatte le seguenti ipotesi fisiologicamente rilevanti: 1) L'estremità periferica era ben perfusa; 2) la variazione dell'eccesso di base nel sito di campionamento del tessuto era approssimativamente pari a zero; 3) il quoziente respiratorio (tasso di produzione di CO2 e utilizzo di O2 sui capillari) non poteva variare al di fuori dell'intervallo 0,7 e 1,0, e 4) la concentrazione di emoglobina era costante dall'arteria alla vena.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di correlazione della concordanza di Lin (CCC)
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Confronto del pH tra ABG e aVBG (da catetere venoso periferico).
Più CCC è vicino a 1, migliore è la correlazione.
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1. gennaio 2018
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Coefficiente di correlazione della concordanza di Lin (CCC)
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Confronto di pCO2 (Unità di misura: kilopascal) tra ABG e aVBG (da catetere venoso periferico).
Più CCC è vicino a 1, migliore è la correlazione.
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1. gennaio 2018
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Coefficiente di correlazione della concordanza di Lin (CCC)
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Confronto di pO2 (Unità di misura: kilopascal) tra ABG e aVBG (da catetere venoso periferico).
Più CCC è vicino a 1, migliore è la correlazione.
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1. gennaio 2018
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Coefficiente di correlazione della concordanza di Lin (CCC)
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Confronto del pH tra ABG e aVBG (da catetere venoso centrale).
Più CCC è vicino a 1, migliore è la correlazione.
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1. gennaio 2018
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Coefficiente di correlazione della concordanza di Lin (CCC)
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Confronto di pCO2 (Unità di misura: kilopascal) tra ABG e aVBG (da catetere venoso centrale).
Più CCC è vicino a 1, migliore è la correlazione.
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1. gennaio 2018
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Coefficiente di correlazione della concordanza di Lin (CCC)
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Confronto di pO2 (Unità di misura: kilopascal) tra ABG e aVBG (da catetere venoso centrale).
Più CCC è vicino a 1, migliore è la correlazione.
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1. gennaio 2018
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La trama di Bland e Altman
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Differenza media e limiti di concordanza del 95% del pH tra ABG e aVBG (dal catetere venoso periferico)
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1. gennaio 2018
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La trama di Bland e Altman
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Differenza media e limiti di concordanza del 95% di pCO2 (unità di misura: kilopascal) tra ABG e aVBG (dal catetere venoso periferico).
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1. gennaio 2018
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La trama di Bland e Altman
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Differenza media e limiti di concordanza del 95% della pO2 (unità di misura: kilopascal) tra ABG e aVBG (dal catetere venoso periferico).
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1. gennaio 2018
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La trama di Bland e Altman
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Differenza media e limiti di concordanza del 95% del pH tra ABG e aVBG (dal catetere venoso centrale).
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1. gennaio 2018
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La trama di Bland e Altman
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Differenza media e limiti di concordanza del 95% di pCO2 (unità di misura: kilopascal) tra ABG e aVBG (dal catetere venoso centrale).
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1. gennaio 2018
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La trama di Bland e Altman
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Differenza media e limiti di concordanza del 95% della pO2 (unità di misura: kilopascal) tra ABG e aVBG (dal catetere venoso centrale).
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1. gennaio 2018
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con gruppo di sepsi.
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Numero e percentuale di pazienti nel gruppo "sepsi".
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1. gennaio 2018
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Numero di pazienti con malattia metabolica
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Numero e percentuale di pazienti nel gruppo "malattia metabolica".
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1. gennaio 2018
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Numero di pazienti con insufficienza respiratoria acuta
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Numero e percentuale di pazienti nel gruppo "gruppo di malattie respiratorie".
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1. gennaio 2018
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Numero medio di giorni fino alla neutralità del pH nel gruppo con sepsi
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Il numero medio di giorni fino a quando il pH dell'emogasanalisi dei pazienti era compreso nell'intervallo 7,35-7,45 nel gruppo "sepsi".
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1. gennaio 2018
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Numero medio di giorni fino alla neutralità del pH nei pazienti con malattia metabolica.
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Il numero medio di giorni fino a quando il pH dell'emogasanalisi dei pazienti era compreso nell'intervallo 7,35-7,45 nel gruppo "malattia metabolica".
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1. gennaio 2018
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Numero medio di giorni fino alla neutralità del pH nei pazienti con malattie respiratorie.
Lasso di tempo: 1. gennaio 2018
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Il numero medio di giorni fino a quando il pH dell'emogasanalisi dei pazienti era compreso nell'intervallo 7,35-7,45 nel gruppo "malattie respiratorie".
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1. gennaio 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- v-TAC-ICU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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