Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är venös till arteriell omvandling (v-TAC) av blodgas tillförlitlig hos kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen?

12 oktober 2017 uppdaterad av: Mads Lumholdt, Aalborg University

Användbarhet av matematiskt omvandlad venös till arteriell blodgas för klinisk övervakning

Syfte: Arteriell blodgas (ABG) är väsentlig i den kliniska bedömningen av potentiella akut sjuka patienter venös till arteriell omvandling (v-TAC), en matematisk metod, har nyligen utvecklats för att omvandla värden för perifer venös blodgas (VBG) till arterialiserad VBG (aVBG) värden. Syftet med denna studie är att testa tillförlitligheten av aVBG jämfört med ABG i en intensivvårdsavdelning (ICU).

Metod: På varandra följande patienter inlagda på ICU med pH-värden 7,45 ingår i denna studie. Parade ABG- och aVBG-prover tas från patienter via artärkateter, central venkateter och/eller perifer venkateter och jämförs.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Analys av arteriell blodgas (ABG) är väsentlig vid bedömning av respiratorisk och metabolisk status hos akut sjuka patienter. Jämfört med provtagning av perifert venöst blod (PVG) är ABG-provtagningen mer smärtsam för patienten och tekniskt sett mer utmanande för läkaren att utföra. Andra nackdelar med ABG-provtagning inkluderar biverkningar såsom subkutant hematom, arteriell trombos eller embolisering och pseudoaneurysm.

Provtagning av perifer venös blodgas (VBG) har föreslagits som ett alternativ till ABG-proceduren. Denna procedur orsakar mindre obehag för patienten och provet kan analyseras i kombination med andra venösa blodprov. Studier har visat att pH och bikarbonat har god korrelation, medan venösa och arteriella blodgaser (pO2 och pCO2) visar låg överensstämmelse.

En ny metod har dock utvecklats för att beräkna ABG-värden matematiskt från perifert venöst blod med hjälp av mjukvara för venös till arteriell konvertering (v-TAC) (Obimedical, Danmark), kompletterad med syremättnad mätt med pulsoximetri. Principen för metoden är en matematisk transformation av VBG-värden till arterialiserade värden (aVBG) genom att simulera transporten av blod tillbaka genom vävnaden. Initial testning av metoden på akutmottagning visade acceptabel klinisk kongruens mellan arteriellt och matematiskt arterialiserat pH och pCO2 med en liten skillnad (+/- SD) på 0,001 +/- 0,024 respektive 0,00 0,46 kPa. Däremot sågs felaktiga värden på pO2 när syremättnaden mätt med pulsoximetri var över 96 %, på grund av den platta formen på syredissociationskurvan (ODC).

Även om de flesta patienter på ICU har artärkatetrar därifrån ABG kan dras, är det svårt eller till och med omöjligt att applicera arteriell kateter hos vissa patienter. I samband med nedtrappning får vissa patienter artärkatetrar borttagna och i händelse av försämring hos patienter kan syra-bas- eller respiratorisk sjukdom aVBG visa sig användbart som ett minimalt invasivt verktyg för att bedöma patienternas status.

Syftet med denna studie är att undersöka om v-TAC är tillförlitligt och säkert att använda hos patienter med kritiska respiratoriska eller metabola sjukdomar som är inlagda på intensivvårdsavdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mads Lumholdt, Cand. Med.
        • Huvudutredare:
          • Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
        • Underutredare:
          • Erika Christensen, Cand. Med. Professor
        • Underutredare:
          • Peter Leutscher, Cand. Med. Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på ICU med syra-bas- och syresättningsparametrar utanför de normala referensvärdena.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter inlagda på intensivvården med följande:
  • Arteriell kateter för annat ändamål.
  • Perifer venkateter eller central venkateter för annat ändamål.

Exklusions kriterier:

  • Normalt pH i arteriell blodgas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Luftvägssjukdom
Patienter med akut andningsinsufficiens inlagda på ICU och med pH 7,45
Diagnostiskt test: venös till arteriell omvandling (v-TAC)
Venös till arteriell konvertering (v-TAC) är en programvara (Obimedical, Danmark), som kan omvandla venösa blodgasvärden till arteriella blodgasvärden. Principen för metoden är en matematisk transformation av VBG-värden till arterialiserade värden (aVBG) genom att simulera transporten av blod tillbaka genom vävnaden. För att underlätta denna simulering gjordes följande fysiologiskt relevanta antaganden: 1) Den perifera extremiteten var väl perfunderad; 2) förändring i basöverskott över vävnadsprovtagningsstället var ungefär noll; 3) andningskvoten (hastighet av CO2-produktion och O2-utnyttjande över kapillärer) kunde inte variera utanför intervallet 0,7 och 1,0, och 4) hemoglobinkoncentrationen var konstant från artär till ven.
Metabolisk sjukdom
Patienter med akut metabol sjukdom inlagda på ICU och med pH 7,45
Diagnostiskt test: venös till arteriell omvandling (v-TAC)
Venös till arteriell konvertering (v-TAC) är en programvara (Obimedical, Danmark), som kan omvandla venösa blodgasvärden till arteriella blodgasvärden. Principen för metoden är en matematisk transformation av VBG-värden till arterialiserade värden (aVBG) genom att simulera transporten av blod tillbaka genom vävnaden. För att underlätta denna simulering gjordes följande fysiologiskt relevanta antaganden: 1) Den perifera extremiteten var väl perfunderad; 2) förändring i basöverskott över vävnadsprovtagningsstället var ungefär noll; 3) andningskvoten (hastighet av CO2-produktion och O2-utnyttjande över kapillärer) kunde inte variera utanför intervallet 0,7 och 1,0, och 4) hemoglobinkoncentrationen var konstant från artär till ven.
Sepsis
Patienter med akut sepsis inlagda på ICU och med pH 7,45
Diagnostiskt test: venös till arteriell omvandling (v-TAC)
Venös till arteriell konvertering (v-TAC) är en programvara (Obimedical, Danmark), som kan omvandla venösa blodgasvärden till arteriella blodgasvärden. Principen för metoden är en matematisk transformation av VBG-värden till arterialiserade värden (aVBG) genom att simulera transporten av blod tillbaka genom vävnaden. För att underlätta denna simulering gjordes följande fysiologiskt relevanta antaganden: 1) Den perifera extremiteten var väl perfunderad; 2) förändring i basöverskott över vävnadsprovtagningsstället var ungefär noll; 3) andningskvoten (hastighet av CO2-produktion och O2-utnyttjande över kapillärer) kunde inte variera utanför intervallet 0,7 och 1,0, och 4) hemoglobinkoncentrationen var konstant från artär till ven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsram: 1 januari 2018
Jämförelse av pH mellan ABG och aVBG (från perifer venkateter). Ju närmare CCC är 1 desto bättre korrelation.
1 januari 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsram: 1 januari 2018
Jämförelse av pCO2 (Mätningsenhet: kilopascal) mellan ABG och aVBG (från perifer venkateter). Ju närmare CCC är 1 desto bättre korrelation.
1 januari 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsram: 1 januari 2018
Jämförelse av pO2 (Mätningsenhet: kilopascal) mellan ABG och aVBG (från perifer venkateter). Ju närmare CCC är 1 desto bättre korrelation.
1 januari 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsram: 1 januari 2018
Jämförelse av pH mellan ABG och aVBG (från central venkateter). Ju närmare CCC är 1 desto bättre korrelation.
1 januari 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsram: 1 januari 2018
Jämförelse av pCO2 (Mätningsenhet: kilopascal) mellan ABG och aVBG (från central venkateter). Ju närmare CCC är 1 desto bättre korrelation.
1 januari 2018
Lins konkordans korrelationskoefficient (CCC)
Tidsram: 1 januari 2018
Jämförelse av pO2 (Mätningsenhet: kilopascal) mellan ABG och aVBG (från central venkateter). Ju närmare CCC är 1 desto bättre korrelation.
1 januari 2018
Bland och Altmans handling
Tidsram: 1 januari 2018
Medelskillnad och 95 % gränser för överensstämmelse för pH mellan ABG och aVBG (från perifer venkateter)
1 januari 2018
Bland och Altmans handling
Tidsram: 1 januari 2018
Medelskillnad och 95 % överensstämmelsegränser för pCO2 (måttenhet: kilopascal) mellan ABG och aVBG (från perifer venkateter).
1 januari 2018
Bland och Altmans handling
Tidsram: 1 januari 2018
Medelskillnad och 95 % överensstämmelsegränser för pO2 (måttenhet: kilopascal) mellan ABG och aVBG (från perifer venkateter).
1 januari 2018
Bland och Altmans handling
Tidsram: 1 januari 2018
Medelskillnad och 95 % gränsvärde för pH mellan ABG och aVBG (från central venkateter).
1 januari 2018
Bland och Altmans handling
Tidsram: 1 januari 2018
Medelskillnad och 95 % överensstämmelsegränser för pCO2 (Mätenhet: kilopascal) mellan ABG och aVBG (från central venkateter).
1 januari 2018
Bland och Altmans handling
Tidsram: 1 januari 2018
Medelskillnad och 95 % överensstämmelsegränser för pO2 (Mätenhet: kilopascal) mellan ABG och aVBG (från central venkateter).
1 januari 2018

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med sepsisgrupp.
Tidsram: 1 januari 2018
Antal och procentandel patienter i "sepsis"-gruppen.
1 januari 2018
Antal patienter med metabol sjukdom
Tidsram: 1 januari 2018
Antal och procentandel patienter i gruppen "metabolisk sjukdom".
1 januari 2018
Antal patienter med akut andningsinsufficiens
Tidsram: 1 januari 2018
Antal och procentandel patienter i gruppen "respiratoriska sjukdomar".
1 januari 2018
Genomsnittligt antal dagar tills pH-neutralitet i sepsisgrupp
Tidsram: 1 januari 2018
Genomsnittligt antal dagar tills patientens ABG-pH var inom intervallet 7,35-7,45 i "sepsis"-gruppen.
1 januari 2018
Genomsnittligt antal dagar till pH-neutralitet hos patienter med metabol sjukdom.
Tidsram: 1 januari 2018
Genomsnittligt antal dagar tills patientens ABG-pH var inom intervallet 7,35-7,45 i gruppen "metabolisk sjukdom".
1 januari 2018
Genomsnittligt antal dagar till pH-neutralitet hos patienter med luftvägssjukdom.
Tidsram: 1 januari 2018
Genomsnittligt antal dagar tills patientens ABG-pH var inom intervallet 7,35-7,45 i gruppen "respiratorisk sjukdom".
1 januari 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

North Denmark Regional Hospital

Utredare

  • Studierektor: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • v-TAC-ICU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att lagras i säkra regeringskontrollerade dataenheter och pappersdata kommer att lagras på ett säkert kontor. Dörrar till detta kontor kommer att vara stängda när utredare inte är närvarande. Känslig IPD kommer inte att delas med externa forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera