La conversion veineuse en artère (v-TAC) des gaz sanguins est-elle fiable chez les patients gravement malades en soins intensifs ?
Utilité des gaz du sang veineux en artériel convertis mathématiquement pour la surveillance clinique
Objectif : Les gaz du sang artériel (ABG) sont essentiels dans l'évaluation clinique des patients potentiellement gravement malades. La conversion veineuse en artère (v-TAC), une méthode mathématique, a récemment été développée pour convertir les valeurs des gaz du sang veineux périphérique (VBG) en VBG artérialisé. (aVBG). Le but de cette étude est de tester la fiabilité de l'aVBG par rapport à l'ABG dans une unité de soins intensifs (USI).
Méthode : Des patients consécutifs admis aux soins intensifs avec des valeurs de pH de 7,45 sont inclus dans cette étude. Des échantillons appariés d'ABG et d'aVBG sont prélevés sur des patients via un cathéter artériel, un cathéter veineux central et/ou un cathéter veineux périphérique et comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse des gaz du sang artériel (ABG) est essentielle dans l'évaluation de l'état respiratoire et métabolique chez les patients gravement malades. Par rapport au prélèvement de sang veineux périphérique (PVG), la procédure de prélèvement ABG est plus douloureuse pour le patient et techniquement plus difficile à réaliser pour le clinicien. D'autres inconvénients de l'échantillonnage ABG comprennent les événements indésirables tels que l'hématome sous-cutané, la thrombose ou l'embolisation artérielle et les pseudo-anévrismes.
L'échantillonnage des gaz du sang veineux périphérique (VBG) a été suggéré comme alternative à la procédure ABG. Cette procédure provoque moins d'inconfort pour le patient et l'échantillon peut être analysé en combinaison avec d'autres analyses de sang veineux. Des études ont révélé que le pH et le bicarbonate ont une bonne corrélation, alors que les gaz sanguins veineux et artériel (pO2 et pCO2) montrent une faible concordance.
Cependant, une nouvelle méthode a été développée pour calculer mathématiquement les valeurs d'ABG à partir du sang veineux périphérique en utilisant un logiciel de conversion veineuse en artère (v-TAC) (Obimedical, Danemark), complété par une saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls. Le principe de la méthode est une transformation mathématique des valeurs VBG en valeurs artérialisées (aVBG) en simulant le retour du sang à travers les tissus. Les tests initiaux de la méthode dans un service d'urgence ont montré une congruence clinique acceptable entre le pH artériel et mathématiquement artérialisé et le pCO2 avec une petite différence (+/- SD) sur 0,001 +/- 0,024 et 0,00 0,46 kPa, respectivement. Cependant, des valeurs inexactes de pO2 ont été observées lorsque la saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls était supérieure à 96 %, en raison de la forme plate de la courbe de dissociation de l'oxygène (ODC).
Bien que la plupart des patients de l'unité de soins intensifs aient des cathéters artériels à partir desquels l'ABG peut être prélevé, l'application d'un cathéter artériel est difficile, voire impossible chez certains patients. En ce qui concerne la descente, certains patients se font retirer les cathéters artériels et, en cas de détérioration de la maladie acido-basique ou respiratoire des patients, l'aVBG pourrait s'avérer utile comme outil peu invasif pour évaluer l'état des patients.
Le but de cette étude est d'étudier si v-TAC est fiable et sûr à utiliser chez les patients atteints d'une maladie respiratoire ou métabolique critique admis à l'USI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Denmark
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Aalborg, North Denmark, Danemark, 9000
- Recrutement
- Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
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Contact:
- Christina Elmer, Secretary
- E-mail: doctoral.school@adm.aau.dk
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Chercheur principal:
- Mads Lumholdt, Cand. Med.
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Chercheur principal:
- Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
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Sous-enquêteur:
- Erika Christensen, Cand. Med. Professor
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Sous-enquêteur:
- Peter Leutscher, Cand. Med. Professor
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis aux soins intensifs avec les éléments suivants :
- Cathéter artériel à d'autres fins.
- Cathéter veineux périphérique ou cathéter veineux central à d'autres fins.
Critère d'exclusion:
- pH normal dans les gaz du sang artériel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie respiratoire
Patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë admis aux soins intensifs et avec un pH de 7,45
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La conversion veineuse en artère (v-TAC) est un logiciel (Obimedical, Danemark) qui peut convertir les valeurs des gaz sanguins veineux en valeurs des gaz sanguins artériels.
Le principe de la méthode est une transformation mathématique des valeurs VBG en valeurs artérialisées (aVBG) en simulant le retour du sang à travers les tissus.
Pour faciliter cette simulation, les hypothèses physiologiquement pertinentes suivantes ont été faites : 1) L'extrémité périphérique était bien perfusée ; 2) le changement de l'excès de base sur le site de prélèvement de tissu était approximativement nul ; 3) le quotient respiratoire (taux de production de CO2 et d'utilisation d'O2 dans les capillaires) ne pouvait pas varier en dehors de la plage 0,7 et 1,0, et 4) la concentration d'hémoglobine était constante d'une artère à l'autre.
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Maladie métabolique
Patients atteints d'une maladie métabolique aiguë admis aux soins intensifs et avec un pH de 7,45
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La conversion veineuse en artère (v-TAC) est un logiciel (Obimedical, Danemark) qui peut convertir les valeurs des gaz sanguins veineux en valeurs des gaz sanguins artériels.
Le principe de la méthode est une transformation mathématique des valeurs VBG en valeurs artérialisées (aVBG) en simulant le retour du sang à travers les tissus.
Pour faciliter cette simulation, les hypothèses physiologiquement pertinentes suivantes ont été faites : 1) L'extrémité périphérique était bien perfusée ; 2) le changement de l'excès de base sur le site de prélèvement de tissu était approximativement nul ; 3) le quotient respiratoire (taux de production de CO2 et d'utilisation d'O2 dans les capillaires) ne pouvait pas varier en dehors de la plage 0,7 et 1,0, et 4) la concentration d'hémoglobine était constante d'une artère à l'autre.
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État septique
Patients atteints de septicémie aiguë admis aux soins intensifs et avec un pH de 7,45
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La conversion veineuse en artère (v-TAC) est un logiciel (Obimedical, Danemark) qui peut convertir les valeurs des gaz sanguins veineux en valeurs des gaz sanguins artériels.
Le principe de la méthode est une transformation mathématique des valeurs VBG en valeurs artérialisées (aVBG) en simulant le retour du sang à travers les tissus.
Pour faciliter cette simulation, les hypothèses physiologiquement pertinentes suivantes ont été faites : 1) L'extrémité périphérique était bien perfusée ; 2) le changement de l'excès de base sur le site de prélèvement de tissu était approximativement nul ; 3) le quotient respiratoire (taux de production de CO2 et d'utilisation d'O2 dans les capillaires) ne pouvait pas varier en dehors de la plage 0,7 et 1,0, et 4) la concentration d'hémoglobine était constante d'une artère à l'autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de corrélation de concordance de Lin (CCC)
Délai: 1. janvier 2018
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Comparaison du pH entre ABG et aVBG (à partir d'un cathéter veineux périphérique).
Plus CCC est proche de 1, meilleure est la corrélation.
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1. janvier 2018
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Coefficient de corrélation de concordance de Lin (CCC)
Délai: 1. janvier 2018
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Comparaison de pCO2 (unité de mesure : kilopascal) entre ABG et aVBG (provenant d'un cathéter veineux périphérique).
Plus CCC est proche de 1, meilleure est la corrélation.
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1. janvier 2018
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Coefficient de corrélation de concordance de Lin (CCC)
Délai: 1. janvier 2018
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Comparaison de la pO2 (unité de mesure : kilopascal) entre l'ABG et l'aVBG (à partir d'un cathéter veineux périphérique).
Plus CCC est proche de 1, meilleure est la corrélation.
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1. janvier 2018
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Coefficient de corrélation de concordance de Lin (CCC)
Délai: 1. janvier 2018
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Comparaison du pH entre ABG et aVBG (du cathéter veineux central).
Plus CCC est proche de 1, meilleure est la corrélation.
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1. janvier 2018
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Coefficient de corrélation de concordance de Lin (CCC)
Délai: 1. janvier 2018
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Comparaison de pCO2 (unité de mesure : kilopascal) entre ABG et aVBG (à partir d'un cathéter veineux central).
Plus CCC est proche de 1, meilleure est la corrélation.
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1. janvier 2018
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Coefficient de corrélation de concordance de Lin (CCC)
Délai: 1. janvier 2018
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Comparaison de la pO2 (unité de mesure : kilopascal) entre l'ABG et l'aVBG (à partir d'un cathéter veineux central).
Plus CCC est proche de 1, meilleure est la corrélation.
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1. janvier 2018
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L'intrigue de Bland et Altman
Délai: 1. janvier 2018
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Différence moyenne et limites d'accord à 95 % du pH entre l'ABG et l'aVBG (à partir d'un cathéter veineux périphérique)
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1. janvier 2018
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L'intrigue de Bland et Altman
Délai: 1. janvier 2018
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Différence moyenne et limites d'accord à 95 % de la pCO2 (unité de mesure : kilopascal) entre l'ABG et l'aVBG (à partir d'un cathéter veineux périphérique).
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1. janvier 2018
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L'intrigue de Bland et Altman
Délai: 1. janvier 2018
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Différence moyenne et limites d'accord à 95 % de la pO2 (unité de mesure : kilopascal) entre l'ABG et l'aVBG (à partir d'un cathéter veineux périphérique).
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1. janvier 2018
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L'intrigue de Bland et Altman
Délai: 1. janvier 2018
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Différence moyenne et limites d'accord à 95 % du pH entre l'ABG et l'aVBG (à partir d'un cathéter veineux central).
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1. janvier 2018
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L'intrigue de Bland et Altman
Délai: 1. janvier 2018
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Différence moyenne et limites d'accord à 95 % de la pCO2 (unité de mesure : kilopascal) entre l'ABG et l'aVBG (à partir d'un cathéter veineux central).
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1. janvier 2018
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L'intrigue de Bland et Altman
Délai: 1. janvier 2018
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Différence moyenne et limites d'accord à 95 % de la pO2 (unité de mesure : kilopascal) entre l'ABG et l'aVBG (à partir d'un cathéter veineux central).
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1. janvier 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients atteints de septicémie.
Délai: 1. janvier 2018
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Nombre et pourcentage de patients dans le groupe « septicémie ».
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1. janvier 2018
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Nombre de patients atteints d'une maladie métabolique
Délai: 1. janvier 2018
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Nombre et pourcentage de patients dans le groupe "maladie métabolique".
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1. janvier 2018
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Nombre de patients en insuffisance respiratoire aiguë
Délai: 1. janvier 2018
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Nombre et pourcentage de patients dans le groupe « groupe de maladies respiratoires ».
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1. janvier 2018
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Nombre moyen de jours jusqu'à la neutralité du pH dans le groupe septicémie
Délai: 1. janvier 2018
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Nombre moyen de jours jusqu'à ce que le pH ABG des patients soit compris entre 7,35 et 7,45 dans le groupe "septicémie".
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1. janvier 2018
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Nombre moyen de jours jusqu'à la neutralité du pH chez les patients atteints d'une maladie métabolique.
Délai: 1. janvier 2018
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Nombre moyen de jours jusqu'à ce que le pH ABG des patients soit compris entre 7,35 et 7,45 dans le groupe "maladie métabolique".
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1. janvier 2018
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Nombre moyen de jours jusqu'à la neutralité du pH chez les patients souffrant de maladies respiratoires.
Délai: 1. janvier 2018
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Nombre moyen de jours jusqu'à ce que le pH ABG des patients soit compris entre 7,35 et 7,45 dans le groupe "maladie respiratoire".
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1. janvier 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- v-TAC-ICU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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