Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy konwersja gazów krwi z żyły na tętnicę (v-TAC) jest wiarygodna u pacjentów w stanie krytycznym na OIT?

12 października 2017 zaktualizowane przez: Mads Lumholdt, Aalborg University

Użyteczność matematycznie przekształconego gazometrii krwi żylnej na tętniczą do monitorowania klinicznego

Cel: Gazometria krwi tętniczej (ABG) jest niezbędna w ocenie klinicznej potencjalnych pacjentów z ostrymi chorobami. Konwersja żylna do tętniczej (v-TAC), metoda matematyczna, została niedawno opracowana w celu przeliczenia wartości gazometrii krwi żylnej obwodowej (VBG) na arterializowaną VBG (aVBG). Celem tego badania jest sprawdzenie wiarygodności aVBG w porównaniu z ABG na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Metoda: Badaniem objęto kolejnych pacjentów przyjmowanych na OIT z pH 7,45. Pary próbek ABG i aVBG są pobierane od pacjentów przez cewnik tętniczy, cewnik do żyły centralnej i/lub cewnik do żyły obwodowej i porównywane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gazometria krwi tętniczej (ABG) jest niezbędna w ocenie stanu oddechowego i metabolicznego u pacjentów z ostrymi chorobami. W porównaniu z pobieraniem krwi żylnej obwodowej (PVG), procedura pobierania krwi z żyły obwodowej (PVG) jest bardziej bolesna dla pacjenta i technicznie trudniejsza do wykonania dla lekarza. Inne wady pobierania próbek ABG obejmują zdarzenia niepożądane, takie jak krwiak podskórny, zakrzepica lub zator tętnicy oraz tętniaki rzekome.

Jako alternatywę dla procedury ABG sugerowano pobieranie próbek krwi żylnej obwodowej (VBG). Ta procedura powoduje mniejszy dyskomfort pacjenta, a próbkę można analizować w połączeniu z innymi badaniami krwi żylnej. Badania wykazały, że pH i wodorowęglany mają dobrą korelację, podczas gdy gazometrie krwi żylnej i tętniczej (pO2 i pCO2) wykazują niską zgodność.

Jednak opracowano nową metodę matematycznego obliczania wartości ABG z obwodowej krwi żylnej za pomocą oprogramowania do konwersji żylnej na tętniczą (v-TAC) (Obimedical, Dania), uzupełnioną o nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii. Zasada metody polega na matematycznym przekształceniu wartości VBG na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę. Wstępne testy metody na oddziale ratunkowym wykazały akceptowalną zgodność kliniczną między pH tętniczym i arterializowanym matematycznie a pCO2 z niewielką różnicą (+/- SD) wynoszącą odpowiednio 0,001 +/- 0,024 i 0,00 ± 0,46 kPa. Jednak niedokładne wartości pO2 były widoczne, gdy nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii wynosiło powyżej 96%, ze względu na płaski kształt krzywej dysocjacji tlenu (ODC).

Chociaż większość pacjentów przebywających na OIT ma cewniki dotętnicze, z których można pobrać ABG, to u niektórych pacjentów założenie cewnika dotętniczego jest trudne lub wręcz niemożliwe. W związku z rezygnacją u niektórych pacjentów usuwa się cewniki tętnicze, aw przypadku pogorszenia stanu równowagi kwasowo-zasadowej lub choroby układu oddechowego aVBG może okazać się przydatne jako małoinwazyjne narzędzie do oceny stanu pacjentów.

Celem tego badania jest zbadanie, czy v-TAC jest niezawodny i bezpieczny w użyciu u pacjentów z krytyczną chorobą układu oddechowego lub metaboliczną przyjmowanych na OIOM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Dania, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mads Lumholdt, Cand. Med.
        • Główny śledczy:
          • Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
        • Pod-śledczy:
          • Erika Christensen, Cand. Med. Professor
        • Pod-śledczy:
          • Peter Leutscher, Cand. Med. Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy przyjęci na OIT z parametrami kwasowo-zasadowymi i utlenowania poza prawidłowymi wartościami referencyjnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy chorzy przyjęci na oddział intensywnej terapii z:
  • Cewnik tętniczy do innych celów.
  • Cewnik do żyły obwodowej lub cewnik do żyły centralnej do innych celów.

Kryteria wyłączenia:

  • Normalne pH w gazometrii krwi tętniczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba układu oddechowego
Chorzy z ostrą niewydolnością oddechową przyjmowani na OIT z pH 7,45
Test diagnostyczny: konwersja żylna do tętniczej (v-TAC)
Konwersja żylna do tętniczej (v-TAC) to oprogramowanie (Obimedical, Dania), które może konwertować wartości gazometrii krwi żylnej na wartości gazometrii krwi tętniczej. Zasada metody polega na matematycznym przekształceniu wartości VBG na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę. Aby ułatwić tę symulację, przyjęto następujące fizjologicznie istotne założenia: 1) Kończyna obwodowa była dobrze ukrwiona; 2) zmiana nadmiaru zasady w miejscu pobierania próbek tkanki wynosiła w przybliżeniu zero; 3) współczynnik oddechowy (szybkość wytwarzania CO2 i wykorzystanie O2 w naczyniach włosowatych) nie mógł zmieniać się poza zakresem 0,7 i 1,0 oraz 4) stężenie hemoglobiny było stałe od tętnicy do żyły.
Choroba metaboliczna
Chorzy z ostrą chorobą metaboliczną przyjmowani na OIT z pH 7,45
Test diagnostyczny: konwersja żylna do tętniczej (v-TAC)
Konwersja żylna do tętniczej (v-TAC) to oprogramowanie (Obimedical, Dania), które może konwertować wartości gazometrii krwi żylnej na wartości gazometrii krwi tętniczej. Zasada metody polega na matematycznym przekształceniu wartości VBG na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę. Aby ułatwić tę symulację, przyjęto następujące fizjologicznie istotne założenia: 1) Kończyna obwodowa była dobrze ukrwiona; 2) zmiana nadmiaru zasady w miejscu pobierania próbek tkanki wynosiła w przybliżeniu zero; 3) współczynnik oddechowy (szybkość wytwarzania CO2 i wykorzystanie O2 w naczyniach włosowatych) nie mógł zmieniać się poza zakresem 0,7 i 1,0 oraz 4) stężenie hemoglobiny było stałe od tętnicy do żyły.
Posocznica
Pacjenci z ostrą sepsą przyjmowani na OIT z pH 7,45
Test diagnostyczny: konwersja żylna do tętniczej (v-TAC)
Konwersja żylna do tętniczej (v-TAC) to oprogramowanie (Obimedical, Dania), które może konwertować wartości gazometrii krwi żylnej na wartości gazometrii krwi tętniczej. Zasada metody polega na matematycznym przekształceniu wartości VBG na wartości arterializowane (aVBG) poprzez symulację transportu krwi z powrotem przez tkankę. Aby ułatwić tę symulację, przyjęto następujące fizjologicznie istotne założenia: 1) Kończyna obwodowa była dobrze ukrwiona; 2) zmiana nadmiaru zasady w miejscu pobierania próbek tkanki wynosiła w przybliżeniu zero; 3) współczynnik oddechowy (szybkość wytwarzania CO2 i wykorzystanie O2 w naczyniach włosowatych) nie mógł zmieniać się poza zakresem 0,7 i 1,0 oraz 4) stężenie hemoglobiny było stałe od tętnicy do żyły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Porównanie pH pomiędzy ABG i aVBG (z obwodowego cewnika żylnego). Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
1 stycznia 2018 r
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Porównanie pCO2 (jednostka miary: kilopaskal) pomiędzy ABG i aVBG (z obwodowego cewnika żylnego). Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
1 stycznia 2018 r
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Porównanie pO2 (jednostka miary: kilopaskal) pomiędzy ABG i aVBG (z obwodowego cewnika żylnego). Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
1 stycznia 2018 r
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Porównanie pH między ABG i aVBG (z cewnika do żyły centralnej). Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
1 stycznia 2018 r
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Porównanie pCO2 (jednostka miary: kilopaskal) pomiędzy ABG i aVBG (z centralnego cewnika żylnego). Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
1 stycznia 2018 r
Współczynnik korelacji zgodności Lina (CCC)
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Porównanie pO2 (jednostka miary: kilopaskal) pomiędzy ABG i aVBG (z centralnego cewnika żylnego). Im CCC jest bliższe 1, tym lepsza korelacja.
1 stycznia 2018 r
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia różnica i 95% granica zgodności pH pomiędzy ABG i aVBG (z obwodowego cewnika żylnego)
1 stycznia 2018 r
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia różnica i 95% granica zgodności pCO2 (jednostka miary: kilopaskal) między ABG a aVBG (z obwodowego cewnika żylnego).
1 stycznia 2018 r
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia różnica i 95% granica zgodności pO2 (jednostka miary: kilopaskal) między ABG a aVBG (z obwodowego cewnika żylnego).
1 stycznia 2018 r
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia różnica i 95% granica zgodności pH pomiędzy ABG i aVBG (z cewnika do żyły centralnej).
1 stycznia 2018 r
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia różnica i 95% granica zgodności pCO2 (jednostka miary: kilopaskal) między ABG i aVBG (z centralnego cewnika żylnego).
1 stycznia 2018 r
Fabuła Blanda i Altmana
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia różnica i 95% granica zgodności pO2 (jednostka miary: kilopaskal) między ABG i aVBG (z centralnego cewnika żylnego).
1 stycznia 2018 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z grupą sepsy.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Liczba i odsetek pacjentów w grupie „posocznica”.
1 stycznia 2018 r
Liczba pacjentów z chorobą metaboliczną
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Liczba i odsetek pacjentów w grupie „choroby metaboliczne”.
1 stycznia 2018 r
Liczba pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Liczba i odsetek pacjentów w grupie „grupa chorób układu oddechowego”.
1 stycznia 2018 r
Średnia liczba dni do zobojętnienia pH w grupie z sepsą
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia liczba dni do ABG pH pacjentów mieściła się w zakresie 7,35-7,45 w grupie „posocznica”.
1 stycznia 2018 r
Średnia liczba dni do neutralności pH u pacjentów z chorobą metaboliczną.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia liczba dni do ABG pH pacjentów mieściła się w zakresie 7,35-7,45 w grupie „choroby metaboliczne”.
1 stycznia 2018 r
Średnia liczba dni do neutralności pH u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r
Średnia liczba dni do ABG pH pacjentów mieściła się w zakresie 7,35-7,45 w grupie „choroby układu oddechowego”.
1 stycznia 2018 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

North Denmark Regional Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • v-TAC-ICU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

IPD będą przechowywane na bezpiecznych dyskach danych kontrolowanych przez rząd, a dane papierowe będą przechowywane w bezpiecznym biurze. Drzwi do tego biura będą zamknięte pod nieobecność śledczych. Wrażliwe IChP nie będą udostępniane badaczom zewnętrznym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj