Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er venøs til arteriell konvertering (v-TAC) av blodgass pålitelig hos kritisk syke pasienter på intensivavdelingen?

12. oktober 2017 oppdatert av: Mads Lumholdt, Aalborg University

Nytte av matematisk konvertert venøs til arteriell blodgass for klinisk overvåking

Mål: Arteriell blodgass (ABG) er avgjørende i den kliniske vurderingen av potensielle akutt syke pasienter venøs til arteriell konvertering (v-TAC), en matematisk metode, har nylig blitt utviklet for å konvertere perifer venøs blodgass (VBG) verdier til arterialisert VBG (aVBG) verdier. Målet med denne studien er å teste påliteligheten til aVBG sammenlignet med ABG i en intensivavdeling (ICU).

Metode: Påfølgende pasienter innlagt på intensivavdelingen med pH-verdier 7,45 er inkludert i denne studien. Parede ABG- og aVBG-prøver trekkes fra pasienter via arterielt kateter, sentralt venekateter og/eller perifert venekateter og sammenlignes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Analyse av arteriell blodgass (ABG) er avgjørende for vurdering av respiratorisk og metabolsk status hos akutt syke pasienter. Sammenlignet med prøvetaking av perifert veneblod (PVG), er ABG-prøvetakingsprosedyren mer smertefull for pasienten og teknisk sett mer utfordrende for klinikeren å utføre. Andre ulemper med ABG-prøvetaking inkluderer uønskede hendelser som subkutant hematom, arteriell trombose eller embolisering og pseudoaneurismer.

Prøvetaking av perifer venøs blodgass (VBG) har blitt foreslått som et alternativ til ABG-prosedyren. Denne prosedyren forårsaker mindre ubehag for pasienten og prøven kan analyseres i kombinasjon med andre venøse blodprøver. Studier har avdekket at pH og bikarbonat har god korrelasjon, mens venøse og arterielle blodgasser (pO2 og pCO2) viser lav samsvar.

Det er imidlertid utviklet en ny metode for å beregne ABG-verdier matematisk fra perifert veneblod ved bruk av programvare for venøs til arteriell konvertering (v-TAC) (Obimedical, Danmark), supplert med oksygenmetning målt ved pulsoksymetri. Prinsippet for metoden er en matematisk transformasjon av VBG-verdier til arterialiserte verdier (aVBG) ved å simulere transport av blod tilbake gjennom vevet. Innledende testing av metoden i akuttmottak viste akseptabel klinisk kongruens mellom arteriell og matematisk arterialisert pH og pCO2 med en liten forskjell (+/- SD) på henholdsvis 0,001 +/- 0,024 og 0,00 0,46 kPa. Unøyaktige verdier av pO2 ble imidlertid sett når oksygenmetning målt ved pulsoksymetri var over 96 %, på grunn av den flate formen på oksygendissosiasjonskurven (ODC).

Selv om de fleste pasienter på intensivavdelingen har arterielle katetre derfra ABG kan trekkes, er det vanskelig eller til og med umulig å påføre arterielt kateter hos noen pasienter. I forhold til nedtrapping får noen pasienter arteriekatetre fjernet, og i tilfelle forverring hos pasienter kan syre-base- eller luftveissykdom aVBG vise seg nyttig som et minimalt invasivt verktøy for å vurdere pasientstatus.

Målet med denne studien er å undersøke om v-TAC er pålitelig og trygg å bruke hos pasienter med kritisk respiratorisk eller metabolsk sykdom innlagt på intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kjeld Damgaard
  • Telefonnummer: +45 51914156
  • E-post: kad@rn.dk

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mads Lumholdt, Cand. Med.
        • Hovedetterforsker:
          • Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
        • Underetterforsker:
          • Erika Christensen, Cand. Med. Professor
        • Underetterforsker:
          • Peter Leutscher, Cand. Med. Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen med syre-base- og oksygeneringsparametere utenfor de normale referanseverdiene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen med følgende:
  • Arteriekateter til andre formål.
  • Perifert venekateter eller sentralt venekateter for andre formål.

Ekskluderingskriterier:

  • Normal pH i arteriell blodgass.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Luftveissykdom
Pasienter med akutt respiratorisk insuffisiens innlagt på intensivavdelingen og med pH 7,45
Diagnostisk test: venøs til arteriell konvertering (v-TAC)
Venøs til arteriell konvertering (v-TAC) er en programvare (Obimedical, Danmark), som kan konvertere venøse blodgassverdier til arterielle blodgassverdier. Prinsippet for metoden er en matematisk transformasjon av VBG-verdier til arterialiserte verdier (aVBG) ved å simulere transport av blod tilbake gjennom vevet. For å lette denne simuleringen ble følgende fysiologisk relevante antakelser gjort: 1) Den perifere ekstremiteten var godt perfusert; 2) endring i baseoverskudd over vevsprøvetakingsstedet var omtrent null; 3) respirasjonskvotienten (hastighet for CO2-produksjon og O2-utnyttelse over kapillærer) kunne ikke variere utenfor området 0,7 og 1,0, og 4) hemoglobinkonsentrasjonen var konstant fra arterie til vene.
Metabolsk sykdom
Pasienter med akutt stoffskiftesykdom innlagt på intensivavdelingen og med pH 7,45
Diagnostisk test: venøs til arteriell konvertering (v-TAC)
Venøs til arteriell konvertering (v-TAC) er en programvare (Obimedical, Danmark), som kan konvertere venøse blodgassverdier til arterielle blodgassverdier. Prinsippet for metoden er en matematisk transformasjon av VBG-verdier til arterialiserte verdier (aVBG) ved å simulere transport av blod tilbake gjennom vevet. For å lette denne simuleringen ble følgende fysiologisk relevante antakelser gjort: 1) Den perifere ekstremiteten var godt perfusert; 2) endring i baseoverskudd over vevsprøvetakingsstedet var omtrent null; 3) respirasjonskvotienten (hastighet for CO2-produksjon og O2-utnyttelse over kapillærer) kunne ikke variere utenfor området 0,7 og 1,0, og 4) hemoglobinkonsentrasjonen var konstant fra arterie til vene.
Sepsis
Pasienter med akutt sepsis innlagt på intensivavdelingen og med pH 7,45
Diagnostisk test: venøs til arteriell konvertering (v-TAC)
Venøs til arteriell konvertering (v-TAC) er en programvare (Obimedical, Danmark), som kan konvertere venøse blodgassverdier til arterielle blodgassverdier. Prinsippet for metoden er en matematisk transformasjon av VBG-verdier til arterialiserte verdier (aVBG) ved å simulere transport av blod tilbake gjennom vevet. For å lette denne simuleringen ble følgende fysiologisk relevante antakelser gjort: 1) Den perifere ekstremiteten var godt perfusert; 2) endring i baseoverskudd over vevsprøvetakingsstedet var omtrent null; 3) respirasjonskvotienten (hastighet for CO2-produksjon og O2-utnyttelse over kapillærer) kunne ikke variere utenfor området 0,7 og 1,0, og 4) hemoglobinkonsentrasjonen var konstant fra arterie til vene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning av pH mellom ABG og aVBG (fra perifert venekateter). Jo nærmere CCC er 1, jo bedre korrelasjon.
1. januar 2018
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning av pCO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom ABG og aVBG (fra perifert venekateter). Jo nærmere CCC er 1, jo bedre korrelasjon.
1. januar 2018
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning av pO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom ABG og aVBG (fra perifert venekateter). Jo nærmere CCC er 1, jo bedre korrelasjon.
1. januar 2018
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning av pH mellom ABG og aVBG (fra sentralt venekateter). Jo nærmere CCC er 1, jo bedre korrelasjon.
1. januar 2018
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning av pCO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom ABG og aVBG (fra sentralt venekateter). Jo nærmere CCC er 1, jo bedre korrelasjon.
1. januar 2018
Lins konkordansskorrelasjonskoeffisient (CCC)
Tidsramme: 1. januar 2018
Sammenligning av pO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom ABG og aVBG (fra sentralt venekateter). Jo nærmere CCC er 1, jo bedre korrelasjon.
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig forskjell og 95 % grenser for samsvar for pH mellom ABG og aVBG (fra perifert venekateter)
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig forskjell og 95 % grenser for avtale for pCO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom ABG og aVBG (fra perifert venekateter).
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig forskjell og 95 % grenser for avtale for pO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom ABG og aVBG (fra perifert venekateter).
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig forskjell og 95 % samsvarsgrenser for pH mellom ABG og aVBG (fra sentralt venekateter).
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig forskjell og 95 % grenser for avtale for pCO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom ABG og aVBG (fra sentralt venekateter).
1. januar 2018
Bland og Altmans plot
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig forskjell og 95 % grenser for avtale for pO2 (Måleenhet: kilopascal) mellom ABG og aVBG (fra sentralt venekateter).
1. januar 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med sepsisgruppe.
Tidsramme: 1. januar 2018
Antall og prosentandel av pasienter i 'sepsis'-gruppen.
1. januar 2018
Antall pasienter med stoffskiftesykdom
Tidsramme: 1. januar 2018
Antall og prosentandel av pasienter i 'metabolsk sykdom'-gruppen.
1. januar 2018
Antall pasienter med akutt respirasjonssvikt
Tidsramme: 1. januar 2018
Antall og prosentandel av pasienter i gruppen "luftveissykdom".
1. januar 2018
Gjennomsnittlig antall dager til pH-nøytralitet i sepsisgruppe
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig antall dager før pasientens ABG pH var innenfor området 7,35-7,45 i 'sepsis'-gruppen.
1. januar 2018
Gjennomsnittlig antall dager til pH-nøytralitet hos pasienter med metabolsk sykdom.
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig antall dager før pasientens ABG pH var innenfor området 7,35-7,45 i 'metabolsk sykdom'-gruppen.
1. januar 2018
Gjennomsnittlig antall dager til pH-nøytralitet hos pasienter med luftveissykdom.
Tidsramme: 1. januar 2018
Gjennomsnittlig antall dager før pasientens ABG-pH var innenfor området 7,35-7,45 i 'respiratorisk sykdom'-gruppen.
1. januar 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Samarbeidspartnere

North Denmark Regional Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • v-TAC-ICU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli lagret i sikre myndighetskontrollerte datastasjoner og papirdata vil bli lagret på et sikkert kontor. Dørene til dette kontoret vil være stengt når etterforskere ikke er tilstede. Sensitive IPD vil ikke bli delt med eksterne forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere