Надежна ли венозно-артериальная конверсия (v-TAC) газов крови у пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии?
Полезность математического преобразования газов венозной крови в артериальную для клинического мониторинга
Цель: газовый состав артериальной крови (ABG) имеет важное значение для клинической оценки потенциальных пациентов с острыми заболеваниями. Недавно был разработан математический метод конверсии венозной крови в артериальную (v-TAC) для преобразования значений газов периферической венозной крови (VBG) в артериализованную VBG. (aVBG) значений. Целью данного исследования является проверка надежности aVBG по сравнению с ABG в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ).
Метод: В это исследование включены последовательные пациенты, поступившие в ОИТ со значениями pH 7,45. Парные образцы ABG и aVBG берутся у пациентов через артериальный катетер, центральный венозный катетер и/или периферический венозный катетер и сравниваются.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Анализ газов артериальной крови (ABG) необходим для оценки дыхательного и метаболического статуса у пациентов с острыми заболеваниями. По сравнению с забором периферической венозной крови (ПВГ) процедура взятия пробы ГАК более болезненна для пациента и технически более сложна для выполнения клиницистом. К другим недостаткам забора газов крови относятся побочные эффекты, такие как подкожная гематома, артериальный тромбоз или эмболизация, а также псевдоаневризмы.
Забор газов периферической венозной крови (VBG) был предложен в качестве альтернативы процедуре ABG. Эта процедура вызывает меньший дискомфорт у пациента, и образец можно анализировать в сочетании с другими анализами венозной крови. Исследования показали, что pH и бикарбонат имеют хорошую корреляцию, тогда как газы венозной и артериальной крови (pO2 и pCO2) демонстрируют низкую согласованность.
Тем не менее, был разработан новый метод для математического расчета значений ABG из периферической венозной крови с использованием программного обеспечения для преобразования венозной крови в артериальную (v-TAC) (Obimedical, Дания) с добавлением данных о насыщении кислородом, измеренных с помощью пульсоксиметрии. Принцип метода заключается в математическом преобразовании значений VBG в артериализованные значения (aVBG) путем моделирования обратного транспорта крови через ткани. Первоначальное тестирование метода в условиях отделения неотложной помощи показало приемлемую клиническую конгруэнтность между артериальным и математически артериализованным pH и pCO2 с небольшой разницей (+/- SD) на 0,001 +/- 0,024 и 0,00 ± 0,46 кПа соответственно. Однако были замечены неточные значения pO2, когда насыщение кислородом, измеренное с помощью пульсоксиметрии, превышало 96% из-за плоской формы кривой диссоциации кислорода (КДК).
Хотя у большинства пациентов в ОРИТ есть артериальные катетеры, из них можно извлечь ГАК, у некоторых пациентов установка артериального катетера затруднена или даже невозможна. В связи со снижением артериального давления некоторым пациентам удаляют артериальные катетеры, а в случае ухудшения состояния пациентов с кислотно-щелочным или респираторным заболеванием aVBG может оказаться полезным в качестве минимально инвазивного инструмента для оценки состояния пациентов.
Целью этого исследования является изучение того, является ли v-TAC надежным и безопасным для использования у пациентов с критическими респираторными или метаболическими заболеваниями, поступившими в отделение интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Denmark
-
Aalborg, North Denmark, Дания, 9000
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
-
Контакт:
- Christina Elmer, Secretary
- Электронная почта: doctoral.school@adm.aau.dk
-
Главный следователь:
- Mads Lumholdt, Cand. Med.
-
Главный следователь:
- Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
-
Младший исследователь:
- Erika Christensen, Cand. Med. Professor
-
Младший исследователь:
- Peter Leutscher, Cand. Med. Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты поступили в реанимацию со следующим:
- Артериальный катетер другого назначения.
- Периферический венозный катетер или центральный венозный катетер для других целей.
Критерий исключения:
- Нормальный рН газов артериальной крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Респираторное заболевание
Больные с острой дыхательной недостаточностью, поступившие в ОРИТ и с рН 7,45
|
Преобразование венозной крови в артериальную (v-TAC) — это программное обеспечение (Obimedical, Дания), которое может преобразовывать значения газов венозной крови в значения газов артериальной крови.
Принцип метода заключается в математическом преобразовании значений VBG в артериализованные значения (aVBG) путем моделирования обратного транспорта крови через ткани.
Для облегчения этого моделирования были сделаны следующие физиологически значимые предположения: 1) периферическая конечность была хорошо перфузирована; 2) изменение избытка основания в месте забора ткани было примерно нулевым; 3) дыхательный коэффициент (скорость продукции СО2 и утилизации О2 капиллярами) не мог варьировать вне диапазона 0,7 и 1,0 и 4) концентрация гемоглобина была постоянной от артерии к вене.
|
|
Метаболическое заболевание
Пациенты с острым метаболическим заболеванием, поступившие в отделение интенсивной терапии и с рН 7,45
|
Преобразование венозной крови в артериальную (v-TAC) — это программное обеспечение (Obimedical, Дания), которое может преобразовывать значения газов венозной крови в значения газов артериальной крови.
Принцип метода заключается в математическом преобразовании значений VBG в артериализованные значения (aVBG) путем моделирования обратного транспорта крови через ткани.
Для облегчения этого моделирования были сделаны следующие физиологически значимые предположения: 1) периферическая конечность была хорошо перфузирована; 2) изменение избытка основания в месте забора ткани было примерно нулевым; 3) дыхательный коэффициент (скорость продукции СО2 и утилизации О2 капиллярами) не мог варьировать вне диапазона 0,7 и 1,0 и 4) концентрация гемоглобина была постоянной от артерии к вене.
|
|
Сепсис
Пациенты с острым сепсисом, поступившие в ОРИТ и с рН 7,45
|
Преобразование венозной крови в артериальную (v-TAC) — это программное обеспечение (Obimedical, Дания), которое может преобразовывать значения газов венозной крови в значения газов артериальной крови.
Принцип метода заключается в математическом преобразовании значений VBG в артериализованные значения (aVBG) путем моделирования обратного транспорта крови через ткани.
Для облегчения этого моделирования были сделаны следующие физиологически значимые предположения: 1) периферическая конечность была хорошо перфузирована; 2) изменение избытка основания в месте забора ткани было примерно нулевым; 3) дыхательный коэффициент (скорость продукции СО2 и утилизации О2 капиллярами) не мог варьировать вне диапазона 0,7 и 1,0 и 4) концентрация гемоглобина была постоянной от артерии к вене.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент корреляции согласования Лина (CCC)
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Сравнение pH между ABG и aVBG (из периферического венозного катетера).
Чем ближе CCC к 1, тем лучше корреляция.
|
1 января 2018 г.
|
|
Коэффициент корреляции согласования Лина (CCC)
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Сравнение pCO2 (единица измерения: килопаскаль) между ABG и aVBG (из периферического венозного катетера).
Чем ближе CCC к 1, тем лучше корреляция.
|
1 января 2018 г.
|
|
Коэффициент корреляции согласования Лина (CCC)
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Сравнение pO2 (единица измерения: килопаскаль) между ABG и aVBG (из периферического венозного катетера).
Чем ближе CCC к 1, тем лучше корреляция.
|
1 января 2018 г.
|
|
Коэффициент корреляции согласования Лина (CCC)
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Сравнение pH между ABG и aVBG (из центрального венозного катетера).
Чем ближе CCC к 1, тем лучше корреляция.
|
1 января 2018 г.
|
|
Коэффициент корреляции согласования Лина (CCC)
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Сравнение pCO2 (единица измерения: килопаскаль) между ABG и aVBG (из центрального венозного катетера).
Чем ближе CCC к 1, тем лучше корреляция.
|
1 января 2018 г.
|
|
Коэффициент корреляции согласования Лина (CCC)
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Сравнение pO2 (единица измерения: килопаскаль) между ABG и aVBG (из центрального венозного катетера).
Чем ближе CCC к 1, тем лучше корреляция.
|
1 января 2018 г.
|
|
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Средняя разница и 95% пределы совпадения рН между ABG и aVBG (из периферического венозного катетера)
|
1 января 2018 г.
|
|
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Средняя разница и 95% пределы совпадения pCO2 (единица измерения: килопаскаль) между ABG и aVBG (из периферического венозного катетера).
|
1 января 2018 г.
|
|
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Средняя разница и 95% пределы совпадения pO2 (единица измерения: килопаскаль) между ABG и aVBG (из периферического венозного катетера).
|
1 января 2018 г.
|
|
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Средняя разница и 95% пределы совпадения pH между ABG и aVBG (из центрального венозного катетера).
|
1 января 2018 г.
|
|
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Средняя разница и 95% пределы совпадения pCO2 (единица измерения: килопаскаль) между ABG и aVBG (из центрального венозного катетера).
|
1 января 2018 г.
|
|
Сюжет Блэнда и Альтмана
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Средняя разница и 95% пределы совпадения pO2 (единица измерения: килопаскаль) между ABG и aVBG (из центрального венозного катетера).
|
1 января 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных с сепсисом группы.
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Количество и процент больных в группе «сепсис».
|
1 января 2018 г.
|
|
Количество пациентов с нарушением обмена веществ
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Количество и процент пациентов в группе «метаболических заболеваний».
|
1 января 2018 г.
|
|
Количество больных с острой дыхательной недостаточностью
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Количество и процент пациентов в группе «респираторных заболеваний».
|
1 января 2018 г.
|
|
Среднее количество дней до нейтральности pH в группе с сепсисом
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Среднее количество дней до момента, когда у больных ABG pH был в пределах 7,35-7,45 в группе «сепсис».
|
1 января 2018 г.
|
|
Среднее количество дней до достижения нейтральности pH у пациентов с нарушением обмена веществ.
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Среднее количество дней до того, как у пациентов с ABG pH был в диапазоне 7,35-7,45 в группе «метаболических заболеваний».
|
1 января 2018 г.
|
|
Среднее количество дней до достижения нейтральности pH у пациентов с респираторными заболеваниями.
Временное ограничение: 1 января 2018 г.
|
Среднее количество дней до момента, когда рН крови пациентов в группе «респираторные заболевания» находился в пределах 7,35-7,45.
|
1 января 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- v-TAC-ICU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .