Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko verikaasun muunnos laskimosta valtimoksi (v-TAC) luotettava kriittisillä sairailla potilailla teho-osastolla?

torstai 12. lokakuuta 2017 päivittänyt: Mads Lumholdt, Aalborg University

Matemaattisesti valtimoverikaasuksi muunnetun laskimokaasun käyttökelpoisuus kliiniseen seurantaan

Tavoite: Valtimoverikaasu (ABG) on välttämätön mahdollisten akuutisti sairaiden potilaiden kliinisessä arvioinnissa laskimoiden valtimoiden muuntamiseksi (v-TAC), matemaattinen menetelmä, joka on äskettäin kehitetty muuttamaan perifeerisen laskimoverikaasun (VBG) arvot arterialisoituneiksi VBG:ksi. (aVBG) arvot. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata aVBG:n luotettavuutta ABG:hen verrattuna tehohoitoyksikössä (ICU).

Menetelmä: Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon teho-osastolle peräkkäiset potilaat, joiden pH-arvot ovat 7,45. Parilliset ABG- ja aVBG-näytteet otetaan potilailta valtimokatetrin, keskuslaskimokatetrin ja/tai perifeerisen laskimokatetrin kautta ja niitä verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtimoverikaasuanalyysi (ABG) on välttämätön akuutisti sairaiden potilaiden hengitys- ja aineenvaihduntatilan arvioinnissa. Verrattuna perifeerisen laskimoveren (PVG) näytteenottoon ABG-näytteenotto on potilaalle kivuliaampi ja teknisesti haastavampi kliinikolle. Muita ABG-näytteenoton haittoja ovat haittatapahtumat, kuten ihonalainen hematooma, valtimotromboosi tai embolisaatio ja pseudoaneurysmat.

Perifeerisen laskimoverikaasun (VBG) näytteenottoa on ehdotettu vaihtoehdoksi ABG-menettelylle. Tämä toimenpide vähentää potilaiden epämukavuutta ja näyte voidaan analysoida yhdessä muiden laskimoverikokeiden kanssa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pH:lla ja bikarbonaatilla on hyvä korrelaatio, kun taas laskimo- ja valtimoveren kaasut (pO2 ja pCO2) vastaavat vain vähän.

Kuitenkin on kehitetty uusi menetelmä ABG-arvojen laskemiseksi matemaattisesti ääreislaskimoverestä käyttämällä v-TAC-ohjelmistoa (Obimedical, Tanska) täydennettynä pulssioksimetrialla mitatulla happisaturaatiolla. Menetelmän periaate on VBG-arvojen matemaattinen muunnos arterialisoiduiksi arvoiksi (aVBG) simuloimalla veren kuljetusta takaisin kudoksen läpi. Menetelmän ensimmäinen testaus ensiapuosastolla osoitti hyväksyttävän kliinisen kongruenssin valtimon ja matemaattisesti arterialisoidun pH:n ja pCO2:n välillä pienellä erolla (+/- SD) arvoilla 0,001 +/- 0,024 ja 0,00 0,46 kPa. Kuitenkin pO2:n epätarkkoja arvoja nähtiin, kun pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio oli yli 96 % happidissosiaatiokäyrän (ODC) tasaisesta muodosta johtuen.

Vaikka useimmilla teho-osastolla olevilla potilailla on valtimokatetrit, joista voidaan vetää ABG, valtimokatetrin asettaminen on vaikeaa tai jopa mahdotonta joillakin potilailla. Joillekin potilaille poistetaan valtimokatetrit, ja potilaiden happo-emäs- tai hengitystiesairauksien heikkeneessä aVBG voi osoittautua hyödylliseksi minimaalisesti invasiivisena välineenä potilaan tilan arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko v-TAC luotettava ja turvallinen käyttää teho-osastolle otetuilla potilailla, joilla on kriittinen hengitystie- tai metabolinen sairaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • North Denmark
      • Aalborg, North Denmark, Tanska, 9000
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Doctoral School, Ph.d. study
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mads Lumholdt, Cand. Med.
        • Päätutkija:
          • Kjeld Damgaard, Cand. Med. Ph.d.
        • Alatutkija:
          • Erika Christensen, Cand. Med. Professor
        • Alatutkija:
          • Peter Leutscher, Cand. Med. Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki teho-osastolle otetut potilaat happo-emäs- ja hapetusparametrien ollessa normaalien viitearvojen ulkopuolella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki tehohoitoon otetut potilaat seuraavilla tavoilla:
  • Valtimokatetri muuhun tarkoitukseen.
  • Perifeerinen laskimokatetri tai keskuslaskimokatetri muuhun tarkoitukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Normaali pH valtimoveren kaasussa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hengitystiesairaus
Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, otettu teho-osastolle ja joiden pH on 7,45
Diagnostinen testi: Laskimo-valtimomuutos (v-TAC)
Venous to arterial conversion (v-TAC) on ohjelmisto (Obimedical, Tanska), joka voi muuntaa laskimoverikaasuarvot valtimoveren kaasuarvoiksi. Menetelmän periaate on VBG-arvojen matemaattinen muunnos arterialisoiduiksi arvoiksi (aVBG) simuloimalla veren kuljetusta takaisin kudoksen läpi. Tämän simulaation helpottamiseksi tehtiin seuraavat fysiologisesti merkitykselliset oletukset: 1) ääreisraaja oli hyvin perfusoitu; 2) emäsylimäärän muutos kudosnäytteenottokohdassa oli suunnilleen nolla; 3) hengitysosamäärä (CO2:n tuotanto ja O2:n käyttö kapillaareilla) ei voinut vaihdella rajojen 0,7 ja 1,0 ulkopuolella, ja 4) hemoglobiinipitoisuus oli vakio valtiosta laskimoon.
Metabolinen sairaus
Potilaat, joilla on akuutti aineenvaihduntahäiriö, jotka on otettu teho-osastolle ja joiden pH on 7,45
Diagnostinen testi: Laskimo-valtimomuutos (v-TAC)
Venous to arterial conversion (v-TAC) on ohjelmisto (Obimedical, Tanska), joka voi muuntaa laskimoverikaasuarvot valtimoveren kaasuarvoiksi. Menetelmän periaate on VBG-arvojen matemaattinen muunnos arterialisoiduiksi arvoiksi (aVBG) simuloimalla veren kuljetusta takaisin kudoksen läpi. Tämän simulaation helpottamiseksi tehtiin seuraavat fysiologisesti merkitykselliset oletukset: 1) ääreisraaja oli hyvin perfusoitu; 2) emäsylimäärän muutos kudosnäytteenottokohdassa oli suunnilleen nolla; 3) hengitysosamäärä (CO2:n tuotanto ja O2:n käyttö kapillaareilla) ei voinut vaihdella rajojen 0,7 ja 1,0 ulkopuolella, ja 4) hemoglobiinipitoisuus oli vakio valtiosta laskimoon.
Sepsis
Potilaat, joilla on akuutti sepsis, otettu teho-osastolle ja joiden pH on 7,45
Diagnostinen testi: Laskimo-valtimomuutos (v-TAC)
Venous to arterial conversion (v-TAC) on ohjelmisto (Obimedical, Tanska), joka voi muuntaa laskimoverikaasuarvot valtimoveren kaasuarvoiksi. Menetelmän periaate on VBG-arvojen matemaattinen muunnos arterialisoiduiksi arvoiksi (aVBG) simuloimalla veren kuljetusta takaisin kudoksen läpi. Tämän simulaation helpottamiseksi tehtiin seuraavat fysiologisesti merkitykselliset oletukset: 1) ääreisraaja oli hyvin perfusoitu; 2) emäsylimäärän muutos kudosnäytteenottokohdassa oli suunnilleen nolla; 3) hengitysosamäärä (CO2:n tuotanto ja O2:n käyttö kapillaareilla) ei voinut vaihdella rajojen 0,7 ja 1,0 ulkopuolella, ja 4) hemoglobiinipitoisuus oli vakio valtiosta laskimoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin (CCC)
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
PH:n vertailu ABG:n ja aVBG:n välillä (perifeerisen laskimokatetrin avulla). Mitä lähempänä CCC on 1, sitä parempi korrelaatio.
1. tammikuuta 2018
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin (CCC)
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
Vertailu pCO2:n (mittayksikkö: kilopascal) välillä ABG:n ja aVBG:n välillä (perifeerisen laskimon katetrista). Mitä lähempänä CCC on 1, sitä parempi korrelaatio.
1. tammikuuta 2018
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin (CCC)
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
PO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu ABG:n ja aVBG:n välillä (ääreislaskimokatetrista). Mitä lähempänä CCC on 1, sitä parempi korrelaatio.
1. tammikuuta 2018
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin (CCC)
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
ABG:n ja aVBG:n pH-arvon vertailu (keskuslaskimokatetrista). Mitä lähempänä CCC on 1, sitä parempi korrelaatio.
1. tammikuuta 2018
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin (CCC)
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
PCO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu ABG:n ja aVBG:n välillä (keskuslaskimokatetrista). Mitä lähempänä CCC on 1, sitä parempi korrelaatio.
1. tammikuuta 2018
Linin konkordanssikorrelaatiokerroin (CCC)
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
PO2:n (mittayksikkö: kilopascal) vertailu ABG:n ja aVBG:n välillä (keskuslaskimokatetrista). Mitä lähempänä CCC on 1, sitä parempi korrelaatio.
1. tammikuuta 2018
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
ABG:n ja aVBG:n (perifeerisen laskimokatetrin) keskimääräinen ero ja 95 %:n yhteisymmärrysrajat
1. tammikuuta 2018
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
PCO2:n (mittayksikkö: kilopascal) keskimääräinen ero ja 95 %:n yhteisymmärrysrajat ABG:n ja aVBG:n (perifeerisen laskimokatetrin) välillä.
1. tammikuuta 2018
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
ABG:n ja aVBG:n (perifeerisen laskimokatetrin) keskimääräinen ero ja 95 %:n sopimusrajat pO2:n (mittayksikkö: kilopascal) välillä.
1. tammikuuta 2018
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
Keskimääräinen ero ja 95 %:n yhteisymmärrysrajat pH:n ABG:n ja aVBG:n välillä (keskuslaskimokatetrista).
1. tammikuuta 2018
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
PCO2:n (mittayksikkö: kilopascal) keskimääräinen ero ja 95 %:n sopimusrajat ABG:n ja aVBG:n (keskuslaskimokatetrin) välillä.
1. tammikuuta 2018
Blandin ja Altmanin juoni
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
ABG:n ja aVBG:n (keskuslaskimokatetrin) keskimääräinen ero ja 95 %:n sopimusrajat pO2:n (mittayksikkö: kilopascal) välillä.
1. tammikuuta 2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepsispotilaiden lukumäärä ryhmässä.
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
Sepsis-ryhmän potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus.
1. tammikuuta 2018
Aineenvaihduntasairauksia sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus "aineenvaihduntasairauksien" ryhmässä.
1. tammikuuta 2018
Akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus hengityselinsairauksien ryhmässä.
1. tammikuuta 2018
Keskimääräinen päivien lukumäärä pH-neutraaliuteen sepsisryhmässä
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
Keskimääräinen päivien lukumäärä, kunnes potilaiden ABG pH oli alueella 7,35-7,45 sepsisryhmässä.
1. tammikuuta 2018
Keskimääräinen päivien lukumäärä pH-neutraaliuteen potilailla, joilla on metabolinen sairaus.
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
Keskimääräinen päivien lukumäärä potilaiden ABG-pH oli välillä 7,35-7,45 "aineenvaihduntasairauksien" ryhmässä.
1. tammikuuta 2018
Keskimääräinen päivien lukumäärä pH-neutraaliuteen potilailla, joilla on hengityselinsairauksia.
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018
Keskimääräinen päivien lukumäärä potilaiden ABG-pH oli välillä 7,35-7,45 hengityselinsairauksien ryhmässä.
1. tammikuuta 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Yhteistyökumppanit

North Denmark Regional Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Leutscher, Professor, Center for Clinical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • v-TAC-ICU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD tallennetaan turvallisiin valtion valvomiin tietoasemiin ja paperitiedot suojattuun toimistoon. Tämän toimiston ovet suljetaan, kun tutkijat eivät ole paikalla. Arkaluonteista IPD:tä ei jaeta ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa