腸骨静脈圧迫症候群の診断と治療における血管内超音波と静脈造影の比較
2017年10月13日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
この研究の目的は、腸骨静脈圧迫症候群の診断と治療において血管内超音波検査と静脈造影法を比較することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- 180 Fenglin Road
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コンタクト：
- Zhenyu Shi, doctor
- 電話番号：+86 18616880807
- メール：maxshizhenyu@163.com
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主任研究者：
- Zhenyu Shi, Professor
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副調査官：
- Yong Ding, Master
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腸骨静脈圧迫症候群が疑われる患者
説明
包含基準:
- 年齢：18～90歳
- -インフォームドコンセントに参加して署名する意思がある
- -術前の磁気共鳴静脈造影法（MRV）によって提示された疑わしい腸骨静脈狭窄または圧迫のある患者
- 研究脚の総大腿静脈および/または大腿静脈の特許
- -腸骨静脈圧迫症候群の可能性を治療する目的で腸骨大腿静脈造影を受ける
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供しない
- 骨盤腫瘍または子宮筋腫による静脈圧迫
- -研究脚の以前のステント移植または静脈バイパス手術
- -ステント留置の可能性を排除する既知の金属アレルギー
- -静脈造影に適さない既知のヨウ素アレルギーまたは重度の腎機能不全
- 妊娠中または最近妊娠を計画している
- -研究脚を含む急性深部静脈血栓症または腫瘍血栓
- -血栓症の病歴を知っている（例：プロテインCまたはS欠乏症、抗トロンビンIII欠乏症など）
- 心不全などの併存疾患があると、患者が手術に適さなくなる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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観察グループ
腸骨静脈圧迫症候群が疑われる被験者は、観察グループに含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直径減少率
時間枠：1ヶ月
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血管内超音波検査 (IVUS) と静脈造影によって測定された直径の減少率を比較します。
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1ヶ月
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面積削減率
時間枠：1ヶ月
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IVUS によって測定された面積減少率と静脈造影法によって測定された計算された面積減少率を比較します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CEAP スコア
時間枠：18ヶ月
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臨床、病因、解剖学、病態生理学 (CEAP) スコアの改善
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18ヶ月
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一次開存性
時間枠：18ヶ月
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一次開存性は、標的病変の追加の血管再生がなく、超音波または磁気共鳴静脈造影法 (MRV) によって測定された標的血管がまだ開存しており、追跡期間中の直径の減少が 50% 未満であることとして定義できます。
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18ヶ月
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二次開存性
時間枠：18ヶ月
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二次開存性は次のように定義できます: 当科での最初の手術後に標的病変の追加の血行再建術を行った場合、超音波または磁気共鳴静脈造影法 (MRV) によって測定された標的血管はまだ開存しており、フォロー中の直径の減少は <50% です。アップ期間。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月30日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月13日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月13日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。