血管内超声与静脉造影诊断和治疗髂静脉受压综合征的比较
2017年10月13日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
本研究的目的是比较血管内超声与静脉造影在髂静脉受压综合征诊断和治疗中的作用。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- 180 Fenglin Road
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接触：
- Zhenyu Shi, doctor
- 电话号码：+86 18616880807
- 邮箱：maxshizhenyu@163.com
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首席研究员：
- Zhenyu Shi, Professor
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副研究员：
- Yong Ding, Master
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似髂静脉受压综合征的受试者
描述
纳入标准：
- 年龄：18至90岁
- 愿意参加并签署知情同意书
- 术前磁共振静脉造影（MRV）提示可疑髂静脉狭窄或受压的患者
- 研究腿的股总静脉和/或股静脉未闭
- 进行髂股静脉造影以治疗潜在的髂静脉压迫综合征
排除标准：
- 不提供知情同意
- 盆腔肿瘤或子宫肌瘤引起的静脉压迫
- 先前研究腿的支架植入或静脉搭桥手术
- 已知的金属过敏排除支架植入的可能性
- 已知碘过敏或严重肾功能不全不适合静脉造影
- 最近怀孕或计划怀孕
- 涉及研究腿的急性深静脉血栓形成或癌栓
- 了解血栓形成史（例如蛋白 C 或 S 缺乏症、抗凝血酶 III 缺乏症等）
- 任何并发疾病，例如心力衰竭，都可能使患者不适合手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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观察组
观察组包括疑似髂静脉受压综合征的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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百分比直径减少
大体时间：1个月
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比较血管内超声 (IVUS) 和静脉造影测量的直径减小百分比
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1个月
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面积减少百分比
大体时间：1个月
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比较 IVUS 测量的面积减少百分比和静脉造影测量的计算面积减少百分比
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CEAP分数
大体时间：18个月
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临床、病因学、解剖学、病理生理学 (CEAP) 评分的改善
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18个月
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一期通畅
大体时间：18个月
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一期通畅定义为未对靶病变进行额外的血运重建，经超声或磁共振静脉造影（MRV）测量靶血管仍通畅，且随访期间直径缩小<50%。
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18个月
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二次通畅
大体时间：18个月
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二次通畅定义为：在我科第一次手术后对靶病灶进行额外的血运重建，经超声或磁共振静脉造影（MRV）测量靶血管仍通畅，且随访期间直径缩小<50%。涨期。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月30日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月13日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月13日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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