Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intravaskulær ultralyd med venografi i diagnostisering og behandling av iliacvenekompresjonssyndrom

13. oktober 2017 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Målet med denne studien er å sammenligne intravaskulær ultralyd med venografi i diagnostisering og behandling av iliac vene compression syndrome.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • 180 Fenglin Road
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhenyu Shi, Professor
        • Underetterforsker:
          • Yong Ding, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med mistenkelig iliac vene kompresjonssyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 90 år
  • Villig til å delta i og signere det informerte samtykket
  • Pasienter med mistenkelig iliac venestenose eller kompresjon presentert av preoperativ magnetisk resonansvenografi (MRV)
  • Patent på vanlig lårbensvene og/eller lårbensvene i studiebeinet
  • Gjennomgår iliofemoral venografi med den hensikt å behandle potensielt iliac vene kompresjonssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Gi ikke informert samtykke
  • Venøs kompresjon forårsaket av bekkensvulster eller fibroid livmor
  • Tidligere stentimplantasjon eller venovenøs bypass-operasjon av studiebeinet
  • Kjent metallallergi som utelukker muligheten for stentimplantasjon
  • Kjent jodallergi eller alvorlig nyresvikt som er uegnet for venografi
  • Gravid eller planlegger å være gravid nylig
  • Akutt dyp venetrombose eller tumortrombose som involverer studiebeinet
  • Kjenne til historie med trombofili (f.eks. protein C- eller S-mangel, anti-trombin III-mangel osv.)
  • Enhver samtidig sykdom, for eksempel hjertesvikt, kan gjøre pasientene uegnet for operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
observasjonsgruppe
Personer med mistenkelig venekompresjonssyndrom ble inkludert i observasjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis diameterreduksjon
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign den prosentvise diameterreduksjonen målt ved intravaskulær ultralyd (IVUS) og venografi
1 måned
Prosentvis arealreduksjon
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign den prosentvise arealreduksjonen målt med IVUS og den beregnede prosentvise arealreduksjonen målt ved venografi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CEAP-score
Tidsramme: 18 måneder
Forbedring i klinisk, etiologi, anatomi, patofysiologi (CEAP) poengsum
18 måneder
Primær åpenhet
Tidsramme: 18 måneder
Primær åpenhet kan defineres som uten ytterligere revaskularisering av mållesjonene, målkarene er fortsatt patenterte som måles ved ultralyd eller magentisk resonansvenografi (MRV) og diameterreduksjonen er <50 % under oppfølgingsperioden.
18 måneder
Sekundær åpenhet
Tidsramme: 18 måneder
Sekundær åpenhet kan defineres som: med ytterligere revaskularisering av mållesjonene etter den første operasjonen i vår avdeling, er målkarene fortsatt patenterte som målt med ultralyd eller magentisk resonansvenografi (MRV) og diameterreduksjonen er <50 % under oppfølging. opp periode.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2017-115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iliac Vene Compression Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere