Confronto tra ecografia intravascolare e venografia nella diagnosi e nel trattamento della sindrome da compressione della vena iliaca
13 ottobre 2017 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare l'ecografia intravascolare con la venografia nella diagnosi e nel trattamento della sindrome da compressione della vena iliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- 180 Fenglin Road
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Contatto:
- Zhenyu Shi, doctor
- Numero di telefono: +86 18616880807
- Email: maxshizhenyu@163.com
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Investigatore principale:
- Zhenyu Shi, Professor
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Sub-investigatore:
- Yong Ding, Master
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti con sospetta sindrome da compressione della vena iliaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 18 ai 90 anni
- Disponibilità a partecipare e firmare il consenso informato
- Pazienti con sospetta stenosi o compressione della vena iliaca presentata da venografia a risonanza magnetica preoperatoria (MRV)
- Vena femorale comune pervia e/o vena femorale della gamba dello studio
- Sottoposto a venografia iliofemorale con l'intenzione di trattare la potenziale sindrome da compressione della vena iliaca
Criteri di esclusione:
- Non fornire il consenso informato
- Compressione venosa causata da tumori pelvici o fibroma uterino
- Precedente impianto di stent o intervento chirurgico di bypass veno-venoso della gamba dello studio
- Allergia nota ai metalli che preclude la possibilità di impianto di stent
- Allergia allo iodio nota o grave insufficienza renale che non sono adatte per la venografia
- Incinta o che sta pianificando una gravidanza di recente
- Trombosi venosa profonda acuta o trombo tumorale che coinvolge la gamba dello studio
- Conoscere la storia di trombofilia (ad es. carenza di proteina C o S, carenza di antitrombina III, ecc.)
- Qualsiasi malattia concomitante, ad esempio l'insufficienza cardiaca, potrebbe rendere i pazienti inadatti all'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di osservazione
I soggetti con sospetta sindrome da compressione della vena iliaca sono stati inclusi nel gruppo di osservazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione percentuale del diametro
Lasso di tempo: 1 mese
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Confrontare la percentuale di riduzione del diametro misurata mediante ecografia intravascolare (IVUS) e venografia
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1 mese
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Percentuale di riduzione dell'area
Lasso di tempo: 1 mese
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Confrontare la riduzione dell'area percentuale misurata dall'IVUS e la riduzione dell'area percentuale calcolata misurata dalla venografia
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio CEAP
Lasso di tempo: 18 mesi
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Miglioramento del punteggio clinico, eziologia, anatomia, fisiopatologia (CEAP).
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18 mesi
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Pervietà primaria
Lasso di tempo: 18 mesi
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La pervietà primaria può essere definita come senza ulteriore rivascolarizzazione delle lesioni bersaglio, i vasi bersaglio sono ancora pervi misurati mediante ecografia o venografia a risonanza magnetica (MRV) e la riduzione del diametro è <50% durante il periodo di follow-up.
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18 mesi
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Pervietà secondaria
Lasso di tempo: 18 mesi
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La pervietà secondaria può essere definita come: con un'ulteriore rivascolarizzazione delle lesioni bersaglio dopo il primo intervento chirurgico nel nostro reparto, i vasi bersaglio sono ancora pervi misurati mediante ecografia o venografia a risonanza magnetica (MRV) e la riduzione del diametro è <50% durante il follow- periodo alto.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 ottobre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2017-115
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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