장골정맥압박증후군의 진단과 치료에서 혈관내 초음파와 Venography의 비교
2017년 10월 13일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
본 연구의 목적은 장골정맥압박증후군의 진단과 치료에 있어서 정맥초음파와 정맥조영술을 비교하는 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- 180 Fenglin Road
-
연락하다:
- Zhenyu Shi, doctor
- 전화번호: +86 18616880807
- 이메일: maxshizhenyu@163.com
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수석 연구원:
- Zhenyu Shi, Professor
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부수사관:
- Yong Ding, Master
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
장골정맥압박증후군이 의심되는 자
설명
포함 기준:
- 연령: 18~90세
- 정보에 입각한 동의서에 참여하고 서명할 의향이 있음
- 수술 전 자기공명 정맥조영술(MRV)에서 장골정맥 협착 또는 압박이 의심되는 환자
- 연구 대상 다리의 총대퇴 정맥 및/또는 대퇴 정맥 특허
- 잠재적인 장골 정맥 압박 증후군을 치료하기 위해 장골 대퇴부 정맥 조영술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 골반 종양 또는 섬유종 자궁으로 인한 정맥 압박
- 연구 다리의 이전 스텐트 이식 또는 정맥 우회 수술
- 스텐트 이식 가능성을 배제하는 알려진 금속 알레르기
- 정맥 조영술에 부적합한 알려진 요오드 알레르기 또는 심각한 신장 기능 불충분
- 임신 중이거나 최근에 임신할 계획
- 연구 다리와 관련된 급성 심부 정맥 혈전증 또는 종양 혈전
- 혈전성향증(예: 단백질 C 또는 S 결핍, 항트롬빈 III 결핍 등) 병력을 알고 있어야 합니다.
- 예를 들어 심부전과 같은 동시 질병은 환자를 수술에 부적합하게 만들 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관찰 그룹
장골정맥압박증후군이 의심되는 대상자를 관찰군에 포함시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백분율 직경 감소
기간: 1 개월
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혈관내 초음파(IVUS)와 정맥 조영술로 측정한 직경 감소율 비교
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1 개월
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백분율 면적 감소
기간: 1 개월
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IVUS로 측정한 면적 감소율과 venography로 측정한 면적 감소율을 비교하십시오.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEAP 점수
기간: 18개월
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임상, 병인, 해부학, 병태생리학(CEAP) 점수 개선
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18개월
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기본 개통
기간: 18개월
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1차 개통성은 표적 병변의 추가 혈관재생술 없이, 표적 혈관이 초음파 또는 자기 공명 정맥조영술(MRV)로 측정된 여전히 개방되어 있고, 추적 기간 동안 직경 감소가 50% 미만인 것으로 정의할 수 있습니다.
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18개월
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이차 개통
기간: 18개월
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2차 개통성은 다음과 같이 정의할 수 있습니다. 저희과에서 1차 수술 후 표적 병변의 추가 혈관 재형성으로 표적 혈관은 초음파 또는 자기공명 정맥조영술(MRV)로 측정한 여전히 개방되어 있으며 후속 수술 동안 직경 감소가 50% 미만입니다. 최대 기간.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 30일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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