Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen ultraäänen vertailu venografiaan suolilaskimon kompressiooireyhtymän diagnosoinnissa ja hoidossa

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäistä ultraääntä venografiaan suolilaskimon kompressiooireyhtymän diagnosoinnissa ja hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • 180 Fenglin Road
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhenyu Shi, Professor
        • Alatutkija:
          • Yong Ding, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on epäilyttävä suolilaskimon kompressiooireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-90 vuotta
  • Halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on epäilyttävä suoliluun laskimon ahtauma tai puristus preoperatiivisessa magneettiresonanssilaskimossa (MRV)
  • Patentti tutkimusjalan yhteinen reisilaskimo ja/tai reisilaskimo
  • Käynnissä iliofemoraalinen venografia mahdollisen suolilaskimon puristusoireyhtymän hoitamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei anna tietoista suostumusta
  • Lantion kasvainten tai kohdun fibroidin aiheuttama laskimokompressio
  • Aiempi tutkimusjalan stentin istutus tai laskimolaskimoiden ohitusleikkaus
  • Tunnettu metalliallergia, joka sulkee pois mahdollisuuden stentin istuttamiseen
  • Tunnettu jodiallergia tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, jotka eivät sovellu venografiaan
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta äskettäin
  • Akuutti syvä laskimotukos tai kasvaintukos, johon liittyy tutkimusjalka
  • Tunne trombofiliahistoria (esim. C- tai S-proteiinin puutos, anti-trombiini III:n puutos jne.)
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta, saattaa tehdä potilaista sopimattomia leikkaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tarkkailuryhmä
Tarkkailuryhmään otettiin koehenkilöt, joilla oli epäilyttävä suolilaskimon kompressiooireyhtymä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halkaisijan pienennys prosentteina
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa intravaskulaarisella ultraäänellä (IVUS) ja venografialla mitattua halkaisijan pienenemistä prosentteina
1 kuukausi
Pinta-alan vähennys prosentteina
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vertaa IVUS:lla mitattua prosentuaalista pinta-alan pienenemistä ja venografialla mitattua laskettua pinta-alan pienenemistä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CEAP-pisteet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kliinisen, etiologian, anatomian ja patofysiologian (CEAP) pistemäärän paraneminen
18 kuukautta
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Primaarinen avoimuus voidaan määritellä ilman ylimääräistä revaskularisaatiota kohdevaurioille, kohdesuonet ovat edelleen avoimet, mikä mitataan ultraäänellä tai magenttiresonanssivenografialla (MRV) ja halkaisijan pieneneminen on <50 % seurantajakson aikana.
18 kuukautta
Toissijainen avoimuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Toissijainen avoimuus voidaan määritellä seuraavasti: Kohdevaurioiden lisärevaskularisaatiolla osastollamme ensimmäisen leikkauksen jälkeen kohdesuonet ovat edelleen auki, mikä mitataan ultraäänellä tai magenttiresonanssivenografialla (MRV) ja halkaisijan pieneneminen on <50 % seurannan aikana. ylös aika.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2017-115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iliac Vein Compression oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa