Comparación de ultrasonido intravascular con venografía en el diagnóstico y tratamiento del síndrome de compresión de la vena ilíaca
13 de octubre de 2017 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
El objetivo de este estudio es comparar la ecografía intravascular con la venografía en el diagnóstico y tratamiento del síndrome de compresión de la vena ilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- 180 Fenglin Road
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Contacto:
- Zhenyu Shi, doctor
- Número de teléfono: +86 18616880807
- Correo electrónico: maxshizhenyu@163.com
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Investigador principal:
- Zhenyu Shi, Professor
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Sub-Investigador:
- Yong Ding, Master
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con sospecha de síndrome de compresión de la vena ilíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 a 90 años
- Dispuesto a participar y firmar el consentimiento informado
- Pacientes con estenosis o compresión sospechosa de la vena ilíaca presentada por venografía por resonancia magnética (MRV) preoperatoria
- Vena femoral común permeable y/o vena femoral de la pierna de estudio
- Someterse a una venografía iliofemoral con la intención de tratar el posible síndrome de compresión de la vena ilíaca
Criterio de exclusión:
- No proporcionar consentimiento informado
- Compresión venosa causada por tumores pélvicos o útero fibroide
- Implantación previa de stent o cirugía de derivación venovenosa de la pierna del estudio
- Alergia conocida a metales que impide la posibilidad de implantación de stent
- Alergia conocida al yodo o insuficiencia renal grave que no son adecuadas para la venografía
- Embarazada o planeando estar embarazada recientemente
- Trombosis venosa profunda aguda o trombo tumoral en la pierna del estudio
- Conocer antecedentes de trombofilia (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S, deficiencia de antitrombina III, etc.)
- Cualquier enfermedad concurrente, por ejemplo, insuficiencia cardíaca, podría hacer que los pacientes no sean aptos para la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de observación
Los sujetos con sospecha de síndrome de compresión de la vena ilíaca se incluyeron en el grupo de observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción de diámetro porcentual
Periodo de tiempo: 1 mes
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Compare el porcentaje de reducción del diámetro medido por ultrasonido intravascular (IVUS) y venografía
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1 mes
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Reducción de área porcentual
Periodo de tiempo: 1 mes
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Compare la reducción del área porcentual medida por IVUS y la reducción del área porcentual calculada medida por venografía
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación CEAP
Periodo de tiempo: 18 meses
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Mejora en la puntuación clínica, etiológica, anatómica y fisiopatológica (CEAP)
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18 meses
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Permeabilidad primaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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La permeabilidad primaria se puede definir como sin revascularización adicional de las lesiones diana, los vasos diana todavía están permeables, lo que se mide mediante ecografía o venografía por resonancia magnética (MRV) y la reducción del diámetro es <50 % durante el período de seguimiento.
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18 meses
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Permeabilidad secundaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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La permeabilidad secundaria se puede definir como: con revascularización adicional de las lesiones diana después de la primera cirugía en nuestro departamento, los vasos diana siguen siendo permeables, lo que se mide mediante ecografía o venografía por resonancia magnética (MRV) y la reducción del diámetro es <50 % durante el seguimiento. período de subida.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2017-115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .