Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intravaskulärt ultraljud med venografi vid diagnos och behandling av iliacvenskompressionssyndrom

13 oktober 2017 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Syftet med denna studie är att jämföra intravaskulärt ultraljud med venografi vid diagnos och behandling av iliac venkompressionssyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • 180 Fenglin Road
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Zhenyu Shi, Professor
        • Underutredare:
          • Yong Ding, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner med misstänkt höftvenskompressionssyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 90 år
  • Vill gärna delta i och underteckna det informerade samtycket
  • Patienter med misstänkt höftvensstenos eller kompression presenterad av preoperativ magnetisk resonansvenografi (MRV)
  • Patent vanlig lårbensven och/eller lårbensven i studiebenet
  • Genomgår iliofemoral venografi med avsikt att behandla potentiellt höftvenskompressionssyndrom

Exklusions kriterier:

  • Lämnar inte informerat samtycke
  • Venös kompression orsakad av bäckentumörer eller fibroid livmoder
  • Tidigare stentimplantation eller venovenös bypassoperation av studiebenet
  • Känd metallallergi som utesluter möjligheten till stentimplantation
  • Känd jodallergi eller allvarlig njurinsufficiens som är olämpliga för venografi
  • Gravid eller planerar att vara gravid nyligen
  • Akut djup ventrombos eller tumörtrombos som involverar studiebenet
  • Känna till historien om trombofili (t.ex. protein C- eller S-brist, antitrombin III-brist, etc.)
  • Alla samtidiga sjukdomar, till exempel hjärtsvikt, kan göra patienterna olämpliga för operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
observationsgrupp
Försökspersoner med misstänkt höftvenskompressionssyndrom inkluderades i observationsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell diameterminskning
Tidsram: 1 månad
Jämför den procentuella diameterminskningen mätt med intravaskulärt ultraljud (IVUS) och venografi
1 månad
Procentuell areaminskning
Tidsram: 1 månad
Jämför den procentuella areaminskningen uppmätt med IVUS och den beräknade procentuella areaminskningen uppmätt med venografi
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CEAP-poäng
Tidsram: 18 månader
Förbättring i klinisk, etiologi, anatomi, patofysiologi (CEAP) poäng
18 månader
Primär öppenhet
Tidsram: 18 månader
Primär öppenhet kan definieras som utan ytterligare revaskularisering av målskadorna, målkärlen är fortfarande patenterade som mäts med ultraljud eller magentisk resonansvenografi (MRV) och diameterminskningen är <50 % under uppföljningsperioden.
18 månader
Sekundär öppenhet
Tidsram: 18 månader
Sekundär öppenhet kan definieras som: med ytterligare revaskularisering av målskadorna efter den första operationen på vår avdelning är målkärlen fortfarande patenterade vilket mäts med ultraljud eller magentisk resonansvenografi (MRV) och diameterminskningen är <50 % under uppföljning. upp period.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B2017-115

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Iliac Ven Compression Syndrome

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera