Comparaison de l'échographie intravasculaire avec la phlébographie dans le diagnostic et le traitement du syndrome de compression de la veine iliaque
13 octobre 2017 mis à jour par: Shanghai Zhongshan Hospital
Le but de cette étude est de comparer l'échographie intravasculaire à la phlébographie dans le diagnostic et le traitement du syndrome de compression de la veine iliaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- 180 Fenglin Road
-
Contact:
- Zhenyu Shi, doctor
- Numéro de téléphone: +86 18616880807
- E-mail: maxshizhenyu@163.com
-
Chercheur principal:
- Zhenyu Shi, Professor
-
Sous-enquêteur:
- Yong Ding, Master
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets présentant un syndrome suspect de compression de la veine iliaque
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 90 ans
- Disposé à participer et à signer le consentement éclairé
- Patients présentant une sténose ou une compression suspecte de la veine iliaque présentée par phlébographie par résonance magnétique (MRV) préopératoire
- Veine fémorale commune perméable et/ou veine fémorale de la jambe étudiée
- Subir une phlébographie ilio-fémorale dans le but de traiter le syndrome potentiel de compression de la veine iliaque
Critère d'exclusion:
- Ne pas donner son consentement éclairé
- Compression veineuse causée par des tumeurs pelviennes ou un fibrome utérin
- Antécédents d'implantation de stent ou de pontage veino-veineux de la jambe à l'étude
- Allergie au métal connue excluant la possibilité d'implantation d'un stent
- Allergie connue à l'iode ou insuffisance rénale sévère inadaptée à la phlébographie
- Enceinte ou prévoyant de l'être récemment
- Thrombose veineuse profonde aiguë ou thrombus tumoral impliquant la jambe d'étude
- Connaître les antécédents de thrombophilie (par exemple, déficit en protéine C ou S, déficit en anti-thrombine III, etc.)
- Toute maladie concomitante, par exemple une insuffisance cardiaque, peut rendre les patients inaptes à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
groupe d'observation
Les sujets présentant un syndrome suspect de compression de la veine iliaque ont été inclus dans le groupe d'observation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de réduction de diamètre
Délai: 1 mois
|
Comparer le pourcentage de réduction de diamètre mesuré par échographie intravasculaire (IVUS) et phlébographie
|
1 mois
|
|
Pourcentage de réduction de surface
Délai: 1 mois
|
Comparez le pourcentage de réduction de surface mesuré par IVUS et le pourcentage de réduction de surface calculé mesuré par phlébographie
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note CEAP
Délai: 18 mois
|
Amélioration du score clinique, étiologie, anatomie, physiopathologie (CEAP)
|
18 mois
|
|
Perméabilité primaire
Délai: 18 mois
|
La perméabilité primaire peut être définie comme sans revascularisation supplémentaire des lésions cibles, les vaisseaux cibles sont toujours perméables, mesurés par ultrasons ou phlébographie par résonance magnétique (MRV) et la réduction de diamètre est <50 % pendant la période de suivi.
|
18 mois
|
|
Perméabilité secondaire
Délai: 18 mois
|
La perméabilité secondaire peut être définie comme suit : avec une revascularisation supplémentaire des lésions cibles après la première intervention chirurgicale dans notre service, les vaisseaux cibles sont toujours perméables, ce qui est mesuré par échographie ou phlébographie par résonance magnétique (MRV) et la réduction de diamètre est < 50 % au cours du suivi. période de montée.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (Réel)
16 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2017-115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .